第九屆給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會通知

 

 

匯聚各方資源，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展-----技術(shù)、專利、市場、資本、人脈、最新法規(guī)、CRO 盡在給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會

 

主辦單位：百世傳媒｜Best Media & 中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會

支持單位：中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、米內(nèi)網(wǎng)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、臺灣財團(tuán)法人生物技術(shù)中心

合作媒體：GBI、丁香園、Insight數(shù)據(jù)庫、美國化工網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、生物探索、生物谷、生物通、思齊圈、醫(yī)谷、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)、醫(yī)藥網(wǎng)、醫(yī)藥招商、中國化工儀器網(wǎng)、中國化工制造網(wǎng)、中國生物器材網(wǎng)、國際藥物輔料網(wǎng)

 

“4+7”后面臨不斷變化的市場和法規(guī)環(huán)境，制藥企業(yè)無不在調(diào)整未來布局方向。從全球市場來看，以藥物遞送系統(tǒng)（DDS）優(yōu)化為目標(biāo)的創(chuàng)新型制劑藥物，2015年市場規(guī)模就已達(dá)到1788億美元，約占全球藥品市場的17%，與仿制藥的規(guī)模相當(dāng)。在美國，仿制藥市場規(guī)模是700億美元，而新型載藥系統(tǒng)市場卻達(dá)1300億美元，相比之下，中國的新型給藥系統(tǒng)開發(fā)則相對落后很多，劑型嚴(yán)重不足，新給藥系統(tǒng)在整個國內(nèi)醫(yī)藥市場中的比重預(yù)計在5%以下。許多以低技術(shù)壁壘的口服固體制劑為主的藥企，正在通過并購、合作，逐漸向注射劑、緩控釋、吸入劑、生物類似物遷移，通過差異化競爭提高技術(shù)壁壘。未來新藥及新型給藥系統(tǒng)也將逐漸成為藥企重要的利潤來源。

 

在此背景下，DDFA2019將深入探討新型給藥與制劑領(lǐng)域發(fā)展的國內(nèi)外最新動態(tài)，獲取全球最前沿的給藥與制劑研發(fā)技術(shù)信息，促進(jìn)藥物制劑行業(yè)交流與合作，推動我國藥物新型給藥制劑的發(fā)展。其中第一天上午是全體大會，聚焦全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，從第一天下午至第二天全天會分三個分會場，分別是探討口服制劑，復(fù)雜注射劑及吸入制劑的技術(shù)，法規(guī)，臨床等熱點(diǎn)、難點(diǎn)。峰會將匯300位左右國外領(lǐng)先的制藥企業(yè)和中國國際化的先驅(qū)企業(yè)以及提供相關(guān)服務(wù)CRO和律所和咨詢機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)人，重點(diǎn)探討藥企業(yè)研發(fā)面臨的實(shí)際問題。經(jīng)過9年的摸索和發(fā)展,DDF-Aisa已成為業(yè)內(nèi)具有影響力的峰會，成為助力中國制藥企業(yè)發(fā)展的第一會議平臺。我們誠邀您的參與，期待2019年10月與您相會上海。

 

·開始一個505(b)2研發(fā)項目前的策略考慮

·505(b)2產(chǎn)品立項選擇要素

·505(b)2產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵步驟

·固體制劑處方選擇和工藝放大階段應(yīng)該注意的法規(guī)要求和技術(shù)要求

·制劑產(chǎn)品包裝 (藥品容器及封口系統(tǒng)、材料、WVTR-水汽穿透速率, 穩(wěn)定性和預(yù)測模型…)

·產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化和放大大生產(chǎn)相關(guān)案例及經(jīng)驗(yàn)分享

·濕法制粒的工藝研究與放大

·流化床制粒關(guān)鍵工藝解析

·制劑放大，以及制劑常用輔料的特性

·統(tǒng)計與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(DOE)在研發(fā), 放大, 優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中的應(yīng)用

·注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)中的新興技術(shù)？

·高壁壘注射劑仿制藥的研發(fā)

·注射劑產(chǎn)品中E/L的測試與評估，玻璃分層，元素雜質(zhì)的要求及最佳實(shí)踐

·改良型新藥與增加價值的仿制藥注射劑

·注射脂質(zhì)乳劑-進(jìn)展，機(jī)遇與挑戰(zhàn)

·注射微球的研發(fā)和申報策略

·QbD在復(fù)雜注射劑開發(fā)中的應(yīng)用

·小分子多肽注射劑：穩(wěn)定性與給藥包裝系統(tǒng)（預(yù)灌封與自動注射）

·靶向納米給藥的機(jī)遇與阻礙

·長效注射劑體外釋放測試與體內(nèi)外相關(guān)性

·呼吸系統(tǒng)藥物及呼吸道藥物遞送系統(tǒng)的研究進(jìn)展

·吸入制劑CMC研究關(guān)鍵技術(shù)

·QbD理念在吸入粉霧劑處方篩選中的應(yīng)用

·吸入制劑的質(zhì)量評價

·粉體工程設(shè)計在吸入制劑中的應(yīng)用

·粉霧劑基礎(chǔ)理論及計算機(jī)仿真

·FDA與EMA關(guān)于吸入制劑開發(fā)要求的對比與思考

·吸入產(chǎn)品中美雙報的技術(shù)和法規(guī)要求

·2020年版《中國藥典》中吸入制劑通則解讀

·吸入制劑的體內(nèi)外相關(guān)性研究

 

曾憲明，執(zhí)行總裁，Lupin Inc

Jean-Marie Geoffroy，副總裁，Pfizer

王震宇博士，副總經(jīng)理，成都倍特藥業(yè)集團(tuán)暨四川普銳特藥業(yè)

萬建勝，總經(jīng)理，上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司

俞雄，主任委員，中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會

金方，教授，廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

楊霖，總監(jiān)，F(xiàn)erring Pharmaceuticals

Sarabjit Singh,高級副總裁,Cipla

劉勁松，副總裁,Fresenius Kabi

胡新輝，高級副總裁 ,Everest Medicines

朱天民，研發(fā)副總裁，海正藥業(yè)

田欣欣，副總經(jīng)理，健進(jìn)制藥

吳振平，資深副總裁，和記黃埔

趙孝斌，創(chuàng)始人，The WhiteOak Group LLC

何軍，教授，中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院

楊永健，主任藥師，上海市食品藥品檢驗(yàn)所

 

聯(lián)系人：Luke Xia

電話：021-60538962

手機(jī)：133-0185-8344

郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com

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百世傳媒｜Best Media 致力于將自己打造成為生命科學(xué)領(lǐng)域綜合性的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，通過舉辦各細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)峰會和培訓(xùn)來促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步，同時也為業(yè)內(nèi)人士提供專業(yè)的在線學(xué)習(xí)平臺。作為綜合性的健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，我們也在以下領(lǐng)域?yàn)榭蛻籼峁┓��?wù):針對于海外華人和印度制藥專家的人才咨詢、制藥領(lǐng)域的技術(shù)法規(guī)咨詢，生物產(chǎn)業(yè)園的招商引資以及產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)。公司堅持感恩全力為您滿意的理念，以誠信為生命，以創(chuàng)新為手段，以服務(wù)客戶為客戶增加價值為目標(biāo)。追求與客戶建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，達(dá)到彼此互惠互利共同成長的目的。