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賽默飛擴(kuò)建臨床試驗(yàn)工廠,與前沿生物達(dá)成戰(zhàn)略合作

瀏覽次數(shù):7237 發(fā)布日期:2019-9-26  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處
賽默飛擴(kuò)建臨床試驗(yàn)(蘇州)工廠,并與前沿生物達(dá)成戰(zhàn)略合作
擴(kuò)大投資,助力臨床客戶加速藥物上市;攜手合作,推動(dòng)藥物研發(fā)惠及廣大患者
 

20199月26日,蘇州—— 今日,科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技(以下簡(jiǎn)稱:賽默飛)正式宣布其臨床試驗(yàn)(蘇州)工廠完成設(shè)施擴(kuò)建,以提升其綜合臨床試驗(yàn)供應(yīng)鏈和運(yùn)輸服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。此外,賽默飛還宣布與前沿生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方將合作開發(fā)用于治療人類免疫缺陷病毒(又稱艾滋病,英文簡(jiǎn)稱HIV)的全新治療方案。

 

賽默飛臨床試驗(yàn)(蘇州)工廠正式揭幕

 
作為全球規(guī)模最大的醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)組織(英文簡(jiǎn)稱:CDMO),賽默飛提供包括原料藥與制劑的開發(fā)、臨床試驗(yàn)與商業(yè)藥品的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)供應(yīng)鏈管理和病毒載體的開發(fā)與制造在內(nèi)的多重解決方案,可以滿足各類規(guī)模企業(yè)需求。預(yù)計(jì)2019年全年,賽默飛全球投資將超過2.7億美元,用以完善制藥服務(wù)設(shè)施,招募和維持人才,幫助客戶向全球患者提供最優(yōu)質(zhì)的藥物。
 
賽默飛臨床試驗(yàn)(蘇州)工廠完成擴(kuò)建
 
 
為響應(yīng)中國鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的號(hào)召,新近擴(kuò)建的賽默飛臨床試驗(yàn)(蘇州)工廠將服務(wù)于不斷增長(zhǎng)的藥品研發(fā)供應(yīng)鏈需求,聚焦于為客戶及其患者提供優(yōu)質(zhì)的初級(jí)和二級(jí)包裝解決方案。該工廠將幫助滿足中國客戶不斷增長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)需求,為新興生物科技公司提供發(fā)展資源,推動(dòng)候選新藥早日上市。
 

賽默飛全球及中國區(qū)高管出席賽默飛臨床試驗(yàn)(蘇州)工廠揭幕儀式
 
蘇州工廠擴(kuò)建后總面積近7,000平米,將提供包括產(chǎn)品存儲(chǔ)、包裝、分發(fā)在內(nèi)的全方位服務(wù)。不僅新增Beta 內(nèi)酰胺產(chǎn)品存儲(chǔ)能力、10℃至20℃存儲(chǔ)能力以及冷鏈存儲(chǔ)等設(shè)施和服務(wù),而且還擴(kuò)展了當(dāng)前15℃至25℃,2℃至8℃和-20℃溫度區(qū)間的存儲(chǔ)面積?偼顿Y額近440萬美元,蘇州工廠擴(kuò)建后將成為賽默飛在亞太區(qū)域的最大的臨床試驗(yàn)服務(wù)工廠。該工廠也是中國目前唯一一個(gè)套膠囊服務(wù)供應(yīng)商,這一包裝方式已經(jīng)在全球及本地盲法臨床研究中得到廣泛應(yīng)用。該工廠還具備滿足不同要求、高標(biāo)準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽的打印能力,可提高生產(chǎn)率,加快產(chǎn)品上市。
 
揭幕當(dāng)天,政府官員、行業(yè)專家及各位學(xué)者共聚一堂,借助圓桌討論的形式分享彼此見解,并就藥物貼簽的趨勢(shì)以及中國在改善患者預(yù)后方面取得的進(jìn)展展開討論。
 
賽默飛中國區(qū)總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示,“通過擴(kuò)建賽默飛臨床試驗(yàn)(蘇州)工廠,提升制藥服務(wù)業(yè)務(wù)能力,賽默飛致力于為客戶提供全球領(lǐng)先的專業(yè)科學(xué)知識(shí)和世界級(jí)的綜合服務(wù)網(wǎng)絡(luò),借高質(zhì)量保障和持續(xù)創(chuàng)新的專業(yè)科學(xué)服務(wù),幫助我們的客戶滿足全球患者需求!
 
賽默飛臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)總裁Leon Wyszkowski表示,“賽默飛臨床試驗(yàn)(蘇州)工廠的揭幕是賽默飛全球擴(kuò)大在華綜合臨床供應(yīng)鏈計(jì)劃的重要一環(huán),該工廠將專注于高質(zhì)量保障、冷鏈物流和產(chǎn)能革新!
 
攜手前沿生物,加速創(chuàng)新廣譜中和HIV抗體上市
 
賽默飛宣布與中國生物制藥公司前沿生物達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,以加速新型艾滋病病毒廣譜中和抗體3BNC117的商業(yè)化,從而履行其幫助客戶向全球患者提供最優(yōu)質(zhì)藥物的承諾。
 
賽默飛將成為3BNC117的獨(dú)家原液生產(chǎn)合作伙伴,以支持其關(guān)鍵臨床研究、工藝驗(yàn)證和全球商業(yè)供應(yīng)。該產(chǎn)品將由賽默飛位于美國密蘇里州圣路易斯市的生物制藥基地生產(chǎn)。
 

賽默飛與前沿生物戰(zhàn)略合作簽約儀式合影
 
“蘇州工廠的擴(kuò)建、與前沿生物達(dá)成的戰(zhàn)略合作,都表明賽默飛有能力幫助客戶應(yīng)對(duì)藥物開發(fā)全過程每一階段的復(fù)雜挑戰(zhàn),”賽默飛執(zhí)行副總裁兼制藥服務(wù)業(yè)務(wù)總裁Michel Lagarde表示,“賽默飛非常期待幫助客戶實(shí)現(xiàn)藥品從實(shí)驗(yàn)室到上市的全過程,幫助他們讓世界更健康!
此次戰(zhàn)略合作將借助賽默飛在生物制藥開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域積累的豐富經(jīng)驗(yàn)和良好聲譽(yù),充分發(fā)揮前沿生物在艾滋病抗病毒治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)能力,加速3BNC117的上市,為HIV患者提供更安全有效的治療方案,造;颊,挽救生命。
 
 
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關(guān)于賽默飛世爾科技
 
賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者。公司年銷售額超過240億美元,在全球擁有約70,000名員工。
 
我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們幫助客戶加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復(fù)雜問題與挑戰(zhàn),促進(jìn)醫(yī)療診斷發(fā)展、加速藥物上市進(jìn)程、提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力。
 
借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我們領(lǐng)先結(jié)合創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購方案和全方位服務(wù)。欲了解更多信息,請(qǐng)瀏覽公司網(wǎng)站:www.thermofisher.com  
 
關(guān)于賽默飛世爾科技中國
 
賽默飛世爾科技進(jìn)入中國發(fā)展已超過35年,在中國的總部設(shè)于上海,并在北京、廣州、香港、成都、沈陽、西安、南京、武漢、昆明等地設(shè)立了分公司,員工人數(shù)約為5000名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等,提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案,為各行各業(yè)的客戶服務(wù)。
 
為了滿足中國市場(chǎng)的需求,現(xiàn)有7家工廠分別在上海、北京、蘇州和廣州等地運(yùn)營(yíng)。我們?cè)谌珖設(shè)立了8個(gè)應(yīng)用開發(fā)中心以及示范實(shí)驗(yàn)室,將世界級(jí)的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給中國客戶,并提供應(yīng)用開發(fā)與培訓(xùn)等多項(xiàng)服務(wù);位于上海的中國創(chuàng)新中心結(jié)合中國市場(chǎng)的需求和國外先進(jìn)技術(shù),研發(fā)適合中國的技術(shù)和產(chǎn)品;我們擁有遍布全國的維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和特別成立的中國技術(shù)培訓(xùn)團(tuán)隊(duì),在全國有超過2600名專業(yè)人員直接為客戶提供服務(wù)。
 
我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。欲了解更多信息,請(qǐng)登錄網(wǎng)站:www.thermofisher.com
 
關(guān)于前沿生物
 
前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中國、面向全球,具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對(duì)未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司擁有一個(gè)已上市且在全球主要市場(chǎng)獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥,兩個(gè)處于美國II期臨床階段、已獲專利(或?qū)@S可)、且具有明確臨床療效的在研新藥。同時(shí),公司擁有行業(yè)先進(jìn)的長(zhǎng)效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、中國市場(chǎng)的醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)和海外市場(chǎng)開拓團(tuán)隊(duì),覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈,在HIV長(zhǎng)效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有全球競(jìng)爭(zhēng)力。
 
公司自成立以來聚焦長(zhǎng)效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā),針對(duì)未滿足的臨床與患者需求,注重差異化產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略。公司核心產(chǎn)品為國家1類新藥、中國首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑--艾博韋泰(商品名“艾可寧”),于2018年5月獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)與上市銷售批準(zhǔn),2018年8月起開始在中國銷售,并已開啟了海外市場(chǎng)的前期開拓及藥品注冊(cè)。艾可寧的上市及廣闊的市場(chǎng)前景為公司進(jìn)一步提升核心競(jìng)爭(zhēng)力及新藥研發(fā)實(shí)力提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。欲了解更多信息,請(qǐng)瀏覽公司網(wǎng)站:www.frontierbiotech.com
相關(guān)公司:賽默飛世爾科技(中國)有限公司
聯(lián)系電話:17010066457
E-mail:fei.li2@thermofisher.com


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