2020第十屆全國藥品質(zhì)量安全大會(huì)日程表

“全國藥品質(zhì)量安全大會(huì)”是官產(chǎn)學(xué)研交流與溝通的平臺(tái)，自2011年已連續(xù)舉辦了九屆，今年已是第十屆。大會(huì)以“促進(jìn)藥品質(zhì)量安全專業(yè)技術(shù)人員交流與信息分享；展示國內(nèi)外藥品質(zhì)量安全技術(shù)研究成果；指導(dǎo)藥品質(zhì)量安全技術(shù)應(yīng)用和創(chuàng)新；提升藥品質(zhì)量安全管理能力”為宗旨，積極促進(jìn)我國藥品質(zhì)量安全水平的提升。大會(huì)已成為我國制藥行業(yè)專業(yè)性會(huì)議之一。
 
“第十屆全國藥品質(zhì)量安全大會(huì)”將于2020年08月06-07日在蘇州舉行，誠邀制藥行業(yè)人士蒞臨。
【主辦單位】：中國社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心 / 北京中培科檢信息技術(shù)中心
【承辦單位】：藥安匯信息技術(shù)（北京）有限公司
【大會(huì)時(shí)間】：2020年8月6-7日
【大會(huì)地點(diǎn)】：蘇州石湖金陵花園酒店 （吳中區(qū)越溪街道南溪江路88號(hào))
【會(huì)議費(fèi)用】：免費(fèi)（僅限制藥企業(yè)、藥監(jiān)、科研院校機(jī)構(gòu)相關(guān)人員，食宿自理）
【大會(huì)網(wǎng)站】：www.yaoanhui.com
【合作媒體】：分析測試百科網(wǎng)、中國生物器材網(wǎng)、中國化工儀器網(wǎng)、丁香園、中國儀器網(wǎng)、儀器信息網(wǎng)
【參會(huì)咨詢】：電話010-84840639、56234921；QQ交流：1824643339

8月06日 星期四 （第一天）
8月06日上午 全體大會(huì) 主持人：張永建
09:00-09:10			開幕致辭 中國社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 張永建
09:00-10:00			《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施與若干問題思考 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》參與起草專家、國家藥品GMP檢查員 任老師
10:00-11:00			中場休息、參觀展覽
11:00-11:30			從監(jiān)管檢查角度淺談《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》 《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》參與起草專家、國家藥品GMP檢查員 李老師
11:30-12:00			拉曼光譜技術(shù)在加速推動(dòng)藥物研發(fā)與質(zhì)控中的新應(yīng)用進(jìn)展 賽默飛拉曼應(yīng)用工程師 馬書榮
8月06日下午 全體大會(huì) 主持人：任瑞龍
13:30-14:30	信息技術(shù)與藥品質(zhì)量安全 上海市食品藥品監(jiān)督管理局 張麟
14:30-15:00	基于工業(yè)4.0的環(huán)境監(jiān)測解決方案 Rotronic中國資深技術(shù)銷售經(jīng)理 韓軍偉
15:00-15:30	制藥業(yè)蟲害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控 能多潔（中國）環(huán)境科技有限公司華東區(qū)技術(shù)經(jīng)理 任開山
15:30-16:00	中場休息、參觀展覽
16:00-16:30	淺談《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》藥品上市許可持有人 上海藥監(jiān)局原藥化監(jiān)管處處長 李萍
16:30-17:00	GxP 連續(xù)監(jiān)測的未來展望 維薩拉工業(yè)測量部 產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)理 趙鴻斐
17:00-17:30	蘇州醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展交流分享 蘇州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)處處長 沈沁
8月07日 星期五 （第二天）
8月07日上午 分論壇一：質(zhì)量分析與管理 主持人：衣鳴
09:00-09:30		解讀2020版藥典方法驗(yàn)證中準(zhǔn)確度和精密度要求 成都苑東藥業(yè)副總裁 陳洪
09:30-10:00		搖床對振幅和溫度控制的優(yōu)勢在制藥行業(yè)中的重要應(yīng)用 上海世平實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司總經(jīng)理 戴建妹
10:00-10:30		標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量分級(jí)及在制藥行業(yè)中的應(yīng)用 默克生命科學(xué)科研解決方案市場部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品經(jīng)理 馬蕊華
10:30-11:00		中場休息、參觀展覽
11:00-11:30		測量不確定度評(píng)定在測量質(zhì)量管理中的價(jià)值 賽多利斯（上海）貿(mào)易有限公司銷售部高端天平經(jīng)理  孫小明
11:30-12:00		生物制品與疫苗質(zhì)量管理淺析 國家藥監(jiān)局高級(jí)研修院培訓(xùn)講師、澳斯康生物制藥首席運(yùn)營官 衣鳴
8月07日上午 分論壇二：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制 主持人：王廣平
09:00-09:30		2020年版中國藥典方法學(xué)驗(yàn)證與解讀 藥典委員會(huì)委員、國家藥監(jiān)局審評(píng)專家  周立春
09:30-10:00		中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)解讀 國家藥品監(jiān)督管理局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任 李振國
10:00-10:30		過氧化氫“常溫汽化”技術(shù)與潔凈區(qū)空間消毒實(shí)踐 倍愛你環(huán)境科技（上海）有限公司技術(shù)總監(jiān) 劉杉林
10:30-11:00		中場休息、參觀展覽
11:00-11:30		中國藥典2020年版微生物檢測與控制標(biāo)準(zhǔn)體系解析 國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 李輝
11:30-12:00		藥物警戒制度與QC數(shù)據(jù)管理 上海市食品藥品安全研究中心 王廣平
8月07日下午 分論壇三：微生物質(zhì)量控制與體系建立 主持人：沈菊平
13:30-14:30				藥品微生物質(zhì)量控制概述 費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司微生物高級(jí)質(zhì)量控制經(jīng)理 崔強(qiáng)
14:30-16:00				生物藥無菌保證體系的建立和運(yùn)行 國家《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》起草專家、蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司副總裁 沈菊平
8月07日下午 分論壇四：驗(yàn)證管理與技術(shù) 主持人：李宏業(yè)
13:30-14:30				FDA和歐盟及中國GMP清潔驗(yàn)證重點(diǎn)難點(diǎn)解析 國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心客座講師 李宏業(yè)
14:30-16:00				驗(yàn)證和確認(rèn)的管理 WHO外聘顧問/GMP資深專家 孫悅平