2020第十七期全國制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇日程表

【主辦單位】：中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心 / 北京中培科檢信息技術(shù)中心
【承辦單位】：藥安匯信息技術(shù)（北京）有限公司 / 懷來博光信息技術(shù)有限公司 
【大會時間】：2020年8月30-31日
【大會地點】：濟南魯能希爾頓酒店
【會議費用】：免費（僅限制藥企業(yè)、藥監(jiān)、科研院校機構(gòu)相關(guān)人員，食宿自理）
【大會網(wǎng)站】：http://www.cpqc-china.com/
【合作媒體】：分析測試百科網(wǎng)、中國生物器材網(wǎng)、中國化工儀器網(wǎng)、丁香園、中國儀器網(wǎng)、儀器信息網(wǎng)
【參會咨詢】：15600210227；QQ交流：1824643339
 

8月30日 星期日
第一天上午 會議內(nèi)容 主持人：張永建，中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任
09:00	開幕致辭 中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心 張永建
09:10	MAH藥品全生命周期主體責任  國家藥品GMP檢查員 趙老師
10:00	休息與現(xiàn)場交流
11:00	新藥法有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管特點及其檢查 國家藥品GMP檢查員 李老師
第一天下午 會議內(nèi)容 主持人：劉明力，煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理高級總監(jiān)
13:30	美國FDA和歐盟對于實驗室GMP檢查重點和常見問題解析  國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心客座講師 李宏業(yè)
14:30	GxP 連續(xù)監(jiān)測的未來展望  維薩拉（北京）測量技術(shù)有限公司工業(yè)測量/應用經(jīng)理 趙鴻斐
15:00	2020年版中國藥典方法學驗證與解讀 北京藥品檢驗所原所長助理 周立春
15:30	休息與現(xiàn)場交流
16:00	藥品質(zhì)量體系合規(guī)與過程控制管理 齊魯制藥有限公司質(zhì)量總監(jiān) 尹遜遼
17:00	生物制品質(zhì)量標準制訂策略 煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理高級總監(jiān) 劉明力
8月31日 星期一
第二天上午 會議內(nèi)容  主持人：李老師，國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室
09:00		《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)定》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響探討 《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》參與起草專家 吳老師
09:30		藥品注冊研制、生產(chǎn)現(xiàn)場核查中的問題及對策建議 濟南宜明醫(yī)療科技有限公司質(zhì)量總裁 劉雙生
10:30		休息與現(xiàn)場交流
11:00		制藥工業(yè)微生物污染問題及菌種鑒定技術(shù)應用進展 國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室 李老師
11:30		中藥材及飲片質(zhì)量現(xiàn)狀 國家藥品監(jiān)督管理局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室主任 李振國
第二天下午 會議內(nèi)容 主持人：王廣平，上海市食品藥品安全研究中心
13:30		制藥企業(yè)自動化系統(tǒng)合規(guī)與風險管控 奧星集團藥品生命周期合規(guī)性咨詢服務確認和驗證咨詢總監(jiān) 柯爭先
15:00		藥物警戒制度與QC數(shù)據(jù)管理  上海市食品藥品安全研究中心 王廣平