IDMF 2020第五屆國(guó)際藥品微生物高峰論壇第一輪通知

作為中國(guó)領(lǐng)先并具有國(guó)際視角的藥品微生物學(xué)術(shù)平臺(tái)，IDMF®國(guó)際藥品微生物高峰論壇對(duì)推動(dòng)中國(guó)制藥工業(yè)微生物技術(shù)與歐美接軌起到了強(qiáng)有力的促進(jìn)作用。自 2016 年在中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院、上海市食品藥品檢驗(yàn) 所以及美國(guó)藥典委員會(huì)的大力支持下，IDMF'首屆論壇在杭州成功舉辦，從而獨(dú)家創(chuàng)辦了國(guó) 內(nèi)高端定位專注藥品微生物領(lǐng)域的國(guó)際化學(xué)術(shù)平臺(tái)！

IDMF®組委會(huì)始終堅(jiān)守品質(zhì)辦會(huì)宗旨！集思廣益，開(kāi)拓創(chuàng)新，致力于為業(yè)界同仁提供一個(gè)學(xué)術(shù)交流、理念提升、經(jīng)驗(yàn)分享的互動(dòng)平臺(tái)，并不斷擴(kuò)大會(huì)議規(guī)模和學(xué)術(shù)影響力。歷年的成功舉辦，在行業(yè)內(nèi)都掀起微生物熱門話題的討論，助力中國(guó)制藥行業(yè)微生物前進(jìn)的使命感推動(dòng)著我們繼續(xù)前行。2020 年，第五屆 IDMF 如期而至！

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外藥品微生物相關(guān)法規(guī)集中修訂，2020 版《中國(guó)藥典》、美國(guó)藥典 43 版、歐洲藥典第十版均于 2020 年生效，各國(guó)藥典對(duì)于微生物相關(guān)章節(jié)均有著重大修訂。同時(shí)FDA 的數(shù)據(jù)完整性指南已正式發(fā)布，歐盟 GMP 無(wú)菌附錄、歐盟滅菌法也即將實(shí)施。各種法規(guī)的現(xiàn)狀表明國(guó)內(nèi)外對(duì)于藥品微生物污染的控制與檢測(cè)的要求不斷提高。IDMF2020 將會(huì)聚焦國(guó)內(nèi)外微生物法規(guī)的更新，緊跟行業(yè)的發(fā)展步伐，同時(shí)傳播最新、最前沿的藥品微生物控制與檢驗(yàn)理念，助力中國(guó)制藥工業(yè)微生物的健康發(fā)展。誠(chéng)邀廣大制藥工業(yè)微生物領(lǐng)域的同2020年11月12日-13日蒞臨上海·富悅大酒店共同交流學(xué)習(xí)，IDMF'2020 歡迎您！
 
一、組織機(jī)構(gòu)
主辦機(jī)構(gòu)：中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)
中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)部
北京中侖工業(yè)微生物研究院
承辦機(jī)構(gòu)：北京中工醫(yī)藥研究院
二、時(shí)間地點(diǎn)
舉辦地點(diǎn)：中國(guó)·上海市
注冊(cè)時(shí)間：2020 年 11 月 11 日
論壇時(shí)間：2020 年 11 月 12 日-13 日
論壇酒店：上海富悅大酒店
酒店地址：上海市松江區(qū)茸悅路 208 弄
三、演講報(bào)告（第二輪通知為準(zhǔn)）
IDMF2020 精彩紛呈！內(nèi)容涵蓋了：藥典微生物解讀與實(shí)施、滅菌技術(shù)、微生物污染控
制、微生物清潔驗(yàn)證、環(huán)境控制等熱點(diǎn)話題，同時(shí)，針對(duì)生物制品專場(chǎng)，提供了細(xì)胞治療產(chǎn)品
的快速無(wú)菌檢測(cè)技術(shù)、細(xì)胞庫(kù)的檢定、病毒和支原體檢測(cè)技術(shù)等話題。力求多角度、全方位探
討制藥微生物在過(guò)程控制與檢測(cè)技術(shù)方面的發(fā)展與應(yīng)用。
1、注射劑一致性評(píng)價(jià)與微生物過(guò)程控制；
2、微生物實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控結(jié)果有效性的探討；
3、美國(guó)藥典 USP 微生物通則最新修訂解析；
4、歐洲藥典 EP 微生物通則最新修訂解析；
5、生物制劑產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)難題與對(duì)策探討；
6、基于 USP 與 GMP 要求的無(wú)菌產(chǎn)品的容器密閉性測(cè)試；
7、水活度與非無(wú)菌制劑微生物污染控制；
8、綜合歐美法規(guī)要求制定潔凈室消毒劑殺菌效力的驗(yàn)證方法；
9、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)樣品處理挑戰(zhàn)及策略；
10、PDA 新型微生物檢測(cè)方法應(yīng)用指南及驗(yàn)證實(shí)例；
11、基于 ISO 與 EP 的生物指示劑在無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境驗(yàn)證中的使用；
12、低內(nèi)毒素回收率以及合成熒光法技術(shù)；
13、快速檢測(cè)方法學(xué)助力藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微生物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制。
更多話題確定中……
四、參會(huì)對(duì)象
1、各省市食品藥品檢驗(yàn)院（所）、總后藥檢所、口岸藥檢所和藥監(jiān)部門有關(guān)研究人員;
2、制藥企業(yè) QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門經(jīng)理與專業(yè)技術(shù)人員;
3、生物醫(yī)藥：基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等
企業(yè)的研發(fā)部門、法規(guī)部門與 QC 部門相關(guān)人員；
4、全國(guó)藥學(xué)科類高等院校、醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人
以及微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員。

PIMF2021 第五屆中國(guó)制藥工業(yè)微生物技術(shù)論壇（2021年5月杭州舉辦）
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