金斯瑞蓬勃生物GMP生產中心開幕典禮報名通道開啟

近年來，抗體藥物及基于抗體的治療方案進入了高速發(fā)展的黃金期。2018年我國抗體藥物產業(yè)總體市場規(guī)模約144.09億元，2013-2018年平均年增長率超20%，預計到2025年，我國抗體的市場規(guī)模將超300億元。
 
為了促進抗體藥物行業(yè)發(fā)展，增強GenScript ProBio抗體藥物平臺的競爭優(yōu)勢，GenScript ProBio抗體藥廠房再次投產擴大產能，將于2020年11月6日在南京舉行廠房開幕儀式及參觀、產業(yè)論壇供行業(yè)人士交流，報名通道正式開啟（見文末）！
 
本次除參觀廠房外，更有精彩論壇供交流，我們將討論如下熱點問題：

1, 創(chuàng)新的業(yè)務模式如何促進抗體藥物開發(fā)
隨著政策監(jiān)管要求的不斷升級，已知靶點的不斷消耗等原因，抗體藥公司的研發(fā)成本在不斷攀升，研發(fā)成功率明顯下降。因此，無論是大型藥企還是創(chuàng)新型中小藥企，在抗體創(chuàng)新藥投資回報率和研發(fā)成功率下降的趨勢下，都在尋求屬于自己研發(fā)生產活動的最優(yōu)解，不同的CDMO商業(yè)模式也因需求而生。
CDMO的核心價值在于利用自己專業(yè)化和規(guī)模化優(yōu)勢，在研發(fā)和生產的不同階段幫助客戶節(jié)約成本、提高成功率和效率、全面合規(guī)，《如何通過創(chuàng)新的合作模式加速新藥研發(fā)》是目前醫(yī)藥研發(fā)公司需要面臨的挑戰(zhàn)及需要討論的問題。
2, 新法規(guī)下生物制品IND申報挑戰(zhàn)及應對策略
隨著我國進入ICH以及藥品法規(guī)改革的深入，我國新藥研發(fā)進入全新時代，既是機遇也是挑戰(zhàn)。對于研發(fā)機構，需要盡快適應新法規(guī)的要求，規(guī)范研發(fā)行為、提高研發(fā)能力。而在藥品注冊過程中，為了保證順利通過形式審查和技術審評，注冊資料需按國家的相關法規(guī)進行整理，以免因注冊資料不符合法規(guī)規(guī)范而延長審評周期或退審。
廣大藥品注冊研發(fā)人員應如何進行藥品注冊申報法規(guī)策略和風險的分析，如何解讀注冊申報法規(guī)重點難點，排除實際工作中種種困惑與技術難題，全面提升藥品注冊申報質量與效率將在論壇中進行探討。
3, 生物制品技術轉移的技術要素與策略
生物制品技術轉移不但蘊藏著機遇，也蘊藏著風險。如何管理好技術轉移中的風險，已經成為中國醫(yī)藥企業(yè)和研究機構需要學習的新課程。在進行技術認證或技術轉移之前，需要了解技術在全球或一個地區(qū)的前景如何、這個領域潛在的主要競爭對手是否足夠強大、分析機遇和挑戰(zhàn)在哪里，其中的技術要素和策略是需要考量的重中之重。
4, 創(chuàng)業(yè)板及科創(chuàng)版對生物醫(yī)藥行業(yè)的估值邏輯思考
醫(yī)藥行業(yè)為國家戰(zhàn)略性行業(yè)，自2015年以來，國家出臺了一系列創(chuàng)新鼓勵政策，給予了創(chuàng)新藥更大的市場空間和溢價，而科創(chuàng)板這樣在融資層面給予創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)融資支持的平臺落地，必然會加速推動整個醫(yī)藥行業(yè)向創(chuàng)新、研發(fā)方向變革，帶來新的投資空間和機會。
近年來醫(yī)藥領域相關監(jiān)管政策的改革也加速了科學家個人創(chuàng)業(yè)、臨床申報及試驗等各方面進程效率，再加上資本市場的改革，中國創(chuàng)新藥投資正進入黃金時代，歷史機遇前所未有。不過，IPO通道驟然拓寬，上市時間前移，估值水漲船高，再疊加一級市場“錢荒”，種種因素也在考驗投資機構的眼光和綜合能力。
在這個歷史機遇下，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥公司估值該采取什么策略，在2020年的疫情下生物醫(yī)藥公司的投資是否會受到影響，歡迎您參加本次論壇進行探討交流。
 
報名已經開啟，詳細日程見下圖，誠邀您的參觀與交流，共討抗體藥發(fā)展行業(yè)熱點！
 
GenScript ProBio——生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產 (CDMO) 平臺
GenScript ProBio是中國領先的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產組織（CDMO），擁有一站式生物藥研發(fā)生產平臺，積極為客戶提供從靶點開發(fā)到商業(yè)化生產的端到端服務。
GenScript ProBio的一站式抗體藥開發(fā)解決方案涵蓋抗體藥發(fā)現（雜交瘤技術、噬菌體展示抗體文庫技術、全人源動物平臺、雙特異抗體技術、單B細胞篩選平臺）、抗體工程（人源化、成藥性評價與優(yōu)化、親和力成熟）和抗體評價（生物活性、理化）等抗體藥服務。在臨床前藥學開發(fā)方面，GenScript ProBio為客戶提供從細胞系開發(fā)到臨床樣品生產的整合型平臺與服務，為IND和臨床實驗提供高質量材料并加速開發(fā)進程。GenScript ProBio的基因細胞治療整體解決方案涵蓋了非注冊臨床、工藝開發(fā)，注冊臨床和商業(yè)化全階段質粒病毒生產。質量體系確保了全階段的合規(guī)性，數據真實性和可追溯性。
GenScript ProBio始終以“合作加速創(chuàng)新”為理念，致力于幫助客戶縮短生物藥進入臨床的時間，顯著降低客戶的研發(fā)成本，加速醫(yī)藥轉化，共創(chuàng)健康未來，助力 2025 醫(yī)藥行業(yè)“中國制造”。