目前,我國(guó)慢阻肺患者人數(shù)約1億,已經(jīng)成為與高血壓、糖尿病“等量齊觀”的慢性疾病,構(gòu)成重大疾病負(fù)擔(dān)。另外,研究表明,我國(guó)哮喘病患者人數(shù)截止2015年,約為45.7百萬(wàn)人。哮喘(Asthma)和慢性阻塞性肺疾。–hronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是嚴(yán)重危害人類健康和生命的常見(jiàn)病多發(fā)病。肺部吸入給藥是防治慢性阻塞性肺病和哮喘的首選給藥方式。但多數(shù)吸入給藥制劑,如氣霧劑(pMDI),粉霧劑(DPI),軟霧劑(SoftMist)等,都涉及藥械配合、處方設(shè)計(jì)、給藥裝置設(shè)計(jì)及空氣動(dòng)力學(xué)等跨學(xué)科問(wèn)題。我國(guó)吸入制劑目前高度依賴國(guó)外進(jìn)口,難以滿足患者對(duì)于高品質(zhì)吸入制劑用藥的需求。為提升我國(guó)吸入制劑研發(fā)和生產(chǎn)能力和水平,由上海市藥學(xué)會(huì)藥物制劑專委會(huì)主辦,國(guó)藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公司、道蒙(上海)實(shí)業(yè)有限公司、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司協(xié)辦的第五屆中國(guó)吸入制劑工業(yè)研討會(huì)在上海于2021年4月15-16日順利召開(kāi)。會(huì)議邀請(qǐng)了國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)和該領(lǐng)域的專家學(xué)者,分析和研討國(guó)內(nèi)吸入制劑行業(yè)存在的問(wèn)題和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方向。
復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院李院長(zhǎng)開(kāi)幕致辭
《氣霧劑拋射劑用輔料的法規(guī)和技術(shù)要求》—孫會(huì)敏所長(zhǎng)·中國(guó)食品藥品檢定研究院
《干粉吸入劑中乳糖細(xì)粉的分散增強(qiáng)機(jī)制》-毛世瑞教授·沈陽(yáng)藥科大學(xué)
《吸入制劑與包裝材料和容器的相容性研究》-張毅蘭
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢驗(yàn)中心
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局包材與藥物相容性研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
吸入制劑的質(zhì)量分析與評(píng)價(jià)-樂(lè)健·上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
北京慧榮和科技有限公司作為本次的贊助商之一,有幸參與此次會(huì)議交流。公司展出新一代藥用圓盤撞擊器、呼吸模擬器等相關(guān)產(chǎn)品,專為氣霧劑(pMDI)、粉霧劑(DPI)、液體制劑的測(cè)試而設(shè)計(jì),符合美國(guó)藥典、歐洲藥典和中國(guó)藥典(2020版)。引來(lái)了相關(guān)學(xué)者、藥企等多位老師和專家前來(lái)參觀與咨詢,并就此進(jìn)行了深入的交流,取得了非常積極有效的成果。
吸入制劑藥物測(cè)試系列儀器
北京慧榮和科技有限公司專注于氣溶膠和吸入毒理科研儀器設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn),是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),北京市級(jí)企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu),中國(guó)毒理學(xué)會(huì)呼吸毒理專業(yè)委員會(huì)掛靠單位,中國(guó)毒理學(xué)會(huì)理事單位,中國(guó)環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)理事單位和中關(guān)村聯(lián)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事單位。獲得專利授權(quán)96項(xiàng),其中發(fā)明專利13項(xiàng),獲得軟件著作權(quán)23項(xiàng),北京市新技術(shù)新產(chǎn)品8項(xiàng),是北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位,獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)稱號(hào)。作為發(fā)起單位承擔(dān)后勤科研項(xiàng)目1項(xiàng),北京市科技條件平臺(tái)等項(xiàng)目3項(xiàng),參與國(guó)家科技部、軍隊(duì)后勤科研項(xiàng)目10余項(xiàng)。
公司開(kāi)發(fā)的氣溶膠和吸入設(shè)備儀器40余項(xiàng),涵蓋小鼠、大鼠、豚鼠、雪貂、兔、狗、猴的全系列產(chǎn)品,暴露方式涵蓋口鼻吸入暴露、全身暴露、傳播感染、體外細(xì)胞暴露等全系列方式,從氣溶膠發(fā)生、氣溶膠檢測(cè)、氣溶膠采樣、系統(tǒng)控制等全部為自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用GLP實(shí)驗(yàn)室、安評(píng)中心、高校、科研機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)、醫(yī)院呼吸科等領(lǐng)域,憑借超越國(guó)際OECD要求的指標(biāo)及性能,獲得廣大客戶認(rèn)可,吸入毒理成套設(shè)備近3年在GLP實(shí)驗(yàn)室占有率超過(guò)90%,綜合市場(chǎng)占有率超過(guò)70%。