藥物開發(fā)者&CMC國際峰會(huì)通知

 
舉辦時(shí)間丨2021年7月1-2日
舉辦地點(diǎn)丨武漢·中南花園飯店-南苑樓
主辦單位丨藥相知
協(xié)辦單位丨宏韌醫(yī)藥
戰(zhàn)略合作丨微譜生物醫(yī)藥事業(yè)部
承辦單位丨上海潛沉生物技術(shù)中心
支持媒體丨藥渡、肽度、戊戌數(shù)據(jù)、E藥晴雨表、醫(yī)脈同道
 
藥相知：CMC峰會(huì)亮點(diǎn)

• 2021武漢化藥主題首場千人公益學(xué)術(shù)盛會(huì)
• 新藥研發(fā)大咖剖析創(chuàng)新藥立項(xiàng)疑難與重點(diǎn)
• 頂尖制劑高手親身傳授處方設(shè)計(jì)及工藝訣竅
• 藥理毒理專家講解新藥非臨床技術(shù)與操作要點(diǎn)
• 業(yè)內(nèi)頂尖分析總監(jiān)分享分析方法與質(zhì)量控制
• 合成大師講授綠色化學(xué)與工藝優(yōu)化理念實(shí)踐
• 醫(yī)藥新政下新藥仿制藥項(xiàng)目管理與風(fēng)險(xiǎn)評估
• 技術(shù)大咖共聚探討藥品生命周期熱門話題
• 各路頂尖高手支招產(chǎn)品穩(wěn)定性研究
• 數(shù)位監(jiān)管機(jī)構(gòu)背景專家一起精準(zhǔn)解讀法規(guī)

藥相知：CMC日程安排
會(huì)議議程安排為7月1-2日兩天全天大會(huì)報(bào)告  
藥相知：CMC嘉賓陣容  
藥相知：CMC峰會(huì)議程
會(huì)場一:復(fù)雜制劑工藝與改良型創(chuàng)新 

• 吸入性505（b)(2)創(chuàng)新藥研發(fā)和申報(bào)

李君寧 立生醫(yī)藥（蘇州）有限公司創(chuàng)始人/董事長

• 創(chuàng)新藥研發(fā)過程中CMC的策略和挑戰(zhàn)

胡新輝 Everest Medicines 首席技術(shù)官

• 復(fù)雜制劑的生物豁免之路-淺談使用模型技術(shù)替代復(fù)雜制劑BE終點(diǎn)的可行性

劉   波 武漢工程大學(xué)“百人計(jì)劃”教授

• CMC如何助力新藥研發(fā)

王志宣 賽諾菲中國研發(fā)CMC商務(wù)&外部合作總監(jiān)

• 凍干技術(shù)在復(fù)雜及高端制劑中的應(yīng)用

劉恒利 高級(jí)總監(jiān)，凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心

• 改良與創(chuàng)新：兼談納米技術(shù)及納米產(chǎn)品

趙履偉 博士 華氏醫(yī)藥集團(tuán)上海研發(fā)中心總經(jīng)理

• 吸入藥物制劑的改良與創(chuàng)新

侯曙光 四川普銳特藥業(yè)董事長和總經(jīng)理

• 吸入制劑體內(nèi)外相關(guān)性研究

沈丹蕾 亞洲吸入技術(shù)協(xié)會(huì)常務(wù)委員和全國吸入給藥聯(lián)盟主席，中國顆粒學(xué)會(huì)吸入顆粒專業(yè)委員會(huì)副主任委員

• 經(jīng)皮給藥創(chuàng)新制劑的開發(fā)策略和技術(shù)要點(diǎn)分析

吳傳斌 廣州新濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)董事長暨南大學(xué)藥學(xué)院 教授

• 一致性評價(jià)制劑發(fā)補(bǔ)案例分享及對策

任曉文  天津藥物研究院研究員

• 創(chuàng)新藥制劑開發(fā)與變更管理

傅崇東 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 副總裁

• 創(chuàng)新藥（小分子）制劑研發(fā)和工藝控制策略

李   坤 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 現(xiàn)任上海宣泰醫(yī)藥研發(fā)副總

• 從FDA積極獲批的皮膚局部給藥制劑中獲得的研發(fā)思考與案例分享

羅華菲 藥物制劑國家工程研究中心 皮膚途徑藥物遞送系統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)負(fù)責(zé)人

• 透皮貼劑的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

湯秀珍 上海復(fù)耀醫(yī)藥科技有限公司 研發(fā)總監(jiān)
 
 會(huì)場二：新藥創(chuàng)制與研究專場 

• 醫(yī)藥市場宏觀趨勢和未來創(chuàng)新藥布局趨勢

李   靖 藥渡經(jīng)緯信息科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長

• 藥物新分子實(shí)體（NME）化學(xué)空間的探索與開拓

張   霽 東陽光藥業(yè)研發(fā)首席科學(xué)家

• 創(chuàng)新藥應(yīng)該具備哪些創(chuàng)新能力

葉祥勝 原力生命科學(xué)首席科學(xué)官

• HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移創(chuàng)新腫瘤藥的全球開發(fā)

周   鼎 上海贊榮醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人，CSO；蘇州贊榮醫(yī)藥科技有限公司CEO

• 乙肝病毒新藥的研發(fā)未來展望

劉曉宇 成都凡諾西生物醫(yī)藥科技有限公司 董事長聯(lián)合創(chuàng)始人

• 從PCC到IND：CMC解決方案探討

龔佑祥 博士 煕華藥業(yè)CEO

• 新一代糖代謝及其衍生疾病的藥物研發(fā)

郝   巖 盛世泰科生物化學(xué)部高級(jí)副總經(jīng)理

• 結(jié)構(gòu)解析新技術(shù)MicroED在新藥發(fā)現(xiàn)和CMC研究中的應(yīng)用

劉磊峰 蘇州青云瑞晶生物科技有限公司CEO & 聯(lián)合創(chuàng)始人

• 從近年美國上市新藥看抗菌藥的研發(fā)動(dòng)態(tài)

周偉澄  研究員 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院

• 差異化創(chuàng)新藥研發(fā)-孤兒藥研發(fā)的立項(xiàng)思考

鄭維義 南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司/江蘇諾伯奧生物醫(yī)藥股份有限公司董事長

• 候選藥物的發(fā)現(xiàn)與成藥性研究方法與實(shí)踐

楊玉社 中科院上海藥物研究所二級(jí)研究員

• 創(chuàng)新藥物臨床前研發(fā)要點(diǎn)及案例分析

張海洲 博際生物醫(yī)藥CEO

• 早期臨床研究策略制定和設(shè)計(jì)思路

劉   鈁 國信醫(yī)藥創(chuàng)新藥早期臨床研究中心副總經(jīng)理

• 規(guī)避新藥非臨床研究與注冊的風(fēng)險(xiǎn)–源自藥理毒理研究的思考與實(shí)踐

程魯榕 原國家藥監(jiān)局藥品審評中心 主任藥師

• 基于LC-MS/MS技術(shù)的多肽類藥物生物分析檢測的研究策略及案例分享

陳桂英 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司生物分析部總監(jiān)    

• 支持臨床試驗(yàn)安全性的非臨床研究策略

彭雙清 教授 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司首席科學(xué)技術(shù)官    
 
會(huì)場三：分析方法開發(fā)與雜質(zhì)研究 

• 基因毒雜質(zhì)的挑戰(zhàn)與控制策略-從ICH指導(dǎo)綱領(lǐng)到實(shí)際操作層面

李敏 華海藥業(yè)副總裁，分析領(lǐng)域首席科學(xué)家 

• 雜質(zhì)研究及控制策略

霍秀敏 教授 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，主任藥師

• 定量核磁技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用

蘇保寧 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司核心分析部負(fù)責(zé)人（副總裁）

• 新藥研發(fā)過程中對藥物分析方法開發(fā)和驗(yàn)證應(yīng)考慮的關(guān)鍵因素

閆煥英 藥明康德新藥開發(fā)有限公司核心分析部主任

• 復(fù)雜成分藥物的質(zhì)量研究

余   立 原北京市藥品檢驗(yàn)所、國家局新藥評審專家?guī)鞂＜�，仿制藥立卷審查研究小組成員

• 藥物分析中不同種類手性柱的介紹與應(yīng)用

魏少勇 廣州菲羅門科學(xué)儀器有限公司 副總經(jīng)理

• 含不揮發(fā)鹽及離子對HPLC方法LC-MS鑒定策略/頭孢類產(chǎn)品聚合物雜質(zhì)研究策略

劉國柱 長沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)總監(jiān)

• 基于注射劑生產(chǎn)工藝的組件系統(tǒng)相容性和包裝系統(tǒng)密封性研究實(shí)踐

孟昭珂 浙江美測醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)中心總監(jiān)

• 液相方法開發(fā)中多因素同時(shí)研究的案例

閻作偉 加拿大ACD/Labs 中國區(qū)經(jīng)理

• 具有穩(wěn)定性指示的分析方法開發(fā)和驗(yàn)證&可接受標(biāo)準(zhǔn)

吳四清 湖南醇健制藥科技有限公司總經(jīng)理兼研發(fā)中心負(fù)責(zé)人

• 化學(xué)藥品新注冊分類申報(bào)資料解讀-原料藥的特性鑒定

韓芳霏 微譜生物醫(yī)藥技術(shù)中心分析總監(jiān)

• 實(shí)例講解發(fā)補(bǔ)回復(fù)的技巧和策略（2小時(shí)）

陳   洪 成都苑東生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理，研發(fā)中心總經(jīng)理
 
會(huì)場四：藥包材/輔料相關(guān)質(zhì)量與穩(wěn)定性研究

• 藥品包裝材料的登記與變更相關(guān)要求

俞   輝  原浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院藥品包裝材料所所長

• 基于注射劑生產(chǎn)工藝的組件系統(tǒng)相容性和包裝系統(tǒng)密封性研究實(shí)踐

孟昭珂 浙江美測醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)中心總監(jiān)

• 新規(guī)下藥品包裝系統(tǒng)密封完整性驗(yàn)證指南及探討

蔡   榮 上海市食品藥品包裝材料測試所副所長、技術(shù)負(fù)責(zé)人

• 注射劑密封完整性（CCIT）陽性樣品制備：最新國際技術(shù)進(jìn)展及國內(nèi)應(yīng)用分享

呂庚逢 英國歐譜特系統(tǒng)（OpTek Systems）中國分部微加工事業(yè)部經(jīng)理

• 相容性研究-常見發(fā)補(bǔ)案例分享

楊瀟軍　微譜生物醫(yī)藥技術(shù)中心相容性研究技術(shù)總監(jiān)

• 微生物挑戰(zhàn)法在容器密封完整性研究中的應(yīng)用

汪   輝 南京燦辰微生物科技有限公司總經(jīng)理

• 產(chǎn)品生命周期中的密封性解決策略與案例解析

賈玉香 青島科創(chuàng)質(zhì)量檢測有限公司 藥包材相容性與密封性項(xiàng)目總監(jiān)

• 藥包材相容性研究技術(shù)要點(diǎn)分析

鄒玲玲 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司經(jīng)理

• 淺談無菌注射劑包材密封完整性研究和初步實(shí)踐

李志萬 天津藥業(yè)研究院股份有限公司副院長

• 制劑產(chǎn)品穩(wěn)定性考察中基于阿倫尼烏斯方程的降解物質(zhì)的研究策略

田蕓 博士 普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司 副總經(jīng)理

• 符合關(guān)聯(lián)審評及EU GMP的藥包材選擇方案

魏慶格 奧星公司包裝系統(tǒng)及無菌轉(zhuǎn)運(yùn)技術(shù)顧問

• 注射劑包裝變更技術(shù)研究

張芳芳 高級(jí)工程師 上海市食品藥品包裝材料測試所副主任

• MAH新政下制劑研發(fā)選擇藥用輔料的策略和供應(yīng)商質(zhì)量管理

施擁駿  CPEC中國藥用輔料聯(lián)盟秘書長

• 改良型新藥開發(fā)中環(huán)糊精衍生物的應(yīng)用和質(zhì)量控制

高閃 羅輔醫(yī)藥科技（上海）有限公司 質(zhì)量和法規(guī)經(jīng)理

• 藥物研發(fā)中的穩(wěn)定性研究

安建國 浙江華海藥業(yè)上�？苿偎幬镉邢薰�司 副總經(jīng)理

• 藥品檢驗(yàn)方法及驗(yàn)證和藥品穩(wěn)定性研究

周立春 原北京市藥品檢驗(yàn)所、國家局新藥評審專家?guī)鞂＜�，仿制藥立卷審查研究小組成員
 
會(huì)場五：原料藥合成與工藝優(yōu)化與多肽新藥開發(fā)

• 激酶的非催化功能及其小分子調(diào)控

丁克 暨南大學(xué)藥學(xué)院院長，中國藥學(xué)會(huì)藥物化學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員，美國化學(xué)會(huì)J. Med. Chem.副主編

• 復(fù)雜結(jié)構(gòu)天然藥物的工業(yè)合成

秦   勇 四川大學(xué)華西藥學(xué)院

• 一種可預(yù)測的，高通量的合成平臺(tái)

董佳家 博導(dǎo)，上海有機(jī)化學(xué)研究所

• 新藥研發(fā)中的氟修飾

張新剛 中科院上海有機(jī)所有機(jī)氟化學(xué)院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

• 多肽藥學(xué)研究實(shí)踐分享

姜建軍 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 多肽事業(yè)部總經(jīng)理/集團(tuán)副總經(jīng)理/研究院副院長

• 多肽創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)

王良友 蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥總工程師，多肽部主任
 
會(huì)場六： 注冊申報(bào)與MAH藥物持有者

• 藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)MAH質(zhì)量管理體系建設(shè)實(shí)踐探討

蔣莉娟  廣州市力鑫藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理 高級(jí)工程師

• 當(dāng)藥物集中采購遇上國家談判，醫(yī)藥行業(yè)如何大變局？

蔣   杰 暨南大學(xué)教授、博導(dǎo)。東莞暨南大學(xué)研究院院長，暨南大學(xué)南方藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所所長

• 對創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)要求的相關(guān)解讀

李   眉 原藥品審評中心化學(xué)藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長

• MAH制度下上市許可持有人的能力要求與挑戰(zhàn)

楊建紅 亦弘商學(xué)院研究員

• 藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)及迎檢準(zhǔn)備

范小娜 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員
 
藥相知：CMC合作伙伴 本次大會(huì)規(guī)模約1200人�？蔀槠髽I(yè)、機(jī)構(gòu)提供冠名沙龍、會(huì)場展位、會(huì)場廣告、獨(dú)家品牌展示等多形式的宣傳展示。
 
藥相知：CMC會(huì)議注冊
本次峰會(huì)為公益性學(xué)術(shù)會(huì)議，旨在為行業(yè)搭建交流，學(xué)習(xí)的開放平臺(tái)。醫(yī)藥企業(yè)和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)同仁可免費(fèi)參會(huì)。
參與方式：
Step1：轉(zhuǎn)發(fā)本會(huì)議通知到微信朋友圈（全部好友可見并保留24小時(shí)），并集贊18個(gè)；
Step2：掃描下方二維碼，填寫相關(guān)信息即可報(bào)名；
Step3： 添加秘書處微信，發(fā)送轉(zhuǎn)發(fā)截圖審核，審核通過后即可免費(fèi)參加。  
本次峰會(huì)限額1200人，額滿為止。名額有限，趕緊報(bào)名啦！本次峰會(huì)不接受現(xiàn)場審核、注冊報(bào)名。
 
藥相知聯(lián)系方式
峰會(huì)咨詢*商務(wù)合作
嚴(yán)老師：021-32123406 18321271681（微信同號(hào)）
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