第五屆中國(guó)生物藥CMC國(guó)際峰會(huì)通知

舉辦時(shí)間丨2021年12月2-3日
舉辦地點(diǎn)丨中國(guó) · 蘇州香格里拉大酒店
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
承辦單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
合作媒體丨CPhI制藥在線、藥渡網(wǎng)、藥智網(wǎng)、中國(guó)生物器材網(wǎng)、生物探索、戊戌數(shù)據(jù)、中美健康咨詢網(wǎng)、醫(yī)谷網(wǎng)、生命奧秘、肽度 TIMEDOO、生物通、風(fēng)云藥談、會(huì)會(huì)藥咖，貝殼社、好思康/生物咖啡茶、生物藥CMC
     
會(huì)議話題
大會(huì) 全體大會(huì)
主辦方致歡迎詞
 
08:30 在新的指導(dǎo)原則下生物藥申報(bào)過(guò)程中的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略
劉洵，副總經(jīng)理，恒瑞醫(yī)藥
09:05 新一代生物藥開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新
周偉昌，首席技術(shù)官兼執(zhí)行副總裁，藥明生物
09:40 最新全自動(dòng)化連續(xù)化的生物藥生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)展
楊曉明，總經(jīng)理，奕安濟(jì)世
10:15 茶歇
10:50 BsAb的研發(fā)及在CMC 的挑戰(zhàn)和商業(yè)化生產(chǎn)
周新華，總裁，嘉和生物藥業(yè)有限公司
11:25 FDA生物制品審評(píng)要點(diǎn)及案例分享
吳幼玲，董事長(zhǎng)，浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司
12:00 午餐
論壇一 上游工藝開發(fā)
論壇主席：譚文松，教授，華東理工大學(xué) 
13:30 動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)
譚文松，教授，華東理工大學(xué)
14:15 創(chuàng)新抗體藥物在IND階段的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立
付中平，CMC副總裁，南京維立志博生物科技有限公司
14:45 從早期候選物篩選到快速可生產(chǎn)細(xì)胞株的開發(fā)及優(yōu)化
葉培，副總經(jīng)理，北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司
15:15 基于VHH的雙特異抗體細(xì)胞株構(gòu)建和工藝開發(fā) 
黃巖山，CEO，道爾生物
15:45 茶歇
16:15 抗體藥生產(chǎn)工藝細(xì)胞株開發(fā)策略
James Yang，首席戰(zhàn)略發(fā)展官，華潤(rùn)生物醫(yī)藥有限公司
16:45 生物藥核心原材料國(guó)產(chǎn)化大趨勢(shì)的思考 
肖志華，創(chuàng)始人董事長(zhǎng)總經(jīng)理，奧浦邁生物科技有限公司
17:15 圓桌討論：CHO工程細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)
譚文松，教授，華東理工大學(xué)
陳建新，CEO,臻格生物
18:00 會(huì)議結(jié)束
08:30 高表達(dá)細(xì)胞株的宿主選擇與優(yōu)化
王春河，創(chuàng)始人，達(dá)石藥業(yè)
09:15 CHOK1BN細(xì)胞株授權(quán)及篩選策略
楊東，研發(fā)總監(jiān)，百英生物
09:45 創(chuàng)新生物藥快速開發(fā)的CMC策略和案例分析
張彥豐，共同創(chuàng)始人兼總裁，Alamab Therapeutics
10:15 茶歇
10:45 高表達(dá)細(xì)胞株和細(xì)胞發(fā)酵工藝開發(fā)
沈?yàn)t，總裁，漢騰生物
11:15 圓桌討論：穩(wěn)定高表達(dá)細(xì)胞系和上游工藝在雙抗開發(fā)中的思考
李孟捷，三生國(guó)健，執(zhí)行質(zhì)量總監(jiān)
12:00 午餐
13:00 人工智能接軌QbD的應(yīng)用
潘洪輝，CEO，康晟生物
13:45 創(chuàng)新抗體藥物在IND階段的加速開發(fā)策略
李綱，新藥研發(fā)部高級(jí)總監(jiān)，邁威（上海）生物科技股份有限公司
14:15 茶歇
14:45 雙特異分子表達(dá)的細(xì)胞株開發(fā)
Karen Twu，VP，生物藥CMC，和黃醫(yī)藥
15:15 圓桌討論：宿主細(xì)胞株的選擇與商業(yè)化
潘志衛(wèi)，工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)高級(jí)總監(jiān)，蘇州君盟生物醫(yī)藥
16:00 會(huì)議結(jié)束
論壇二 下游工藝開發(fā)
論壇主席：康云， M1工廠總經(jīng)理&高級(jí)副總裁,信達(dá)生物
聯(lián)合主席：林東強(qiáng)，教授，浙江大學(xué)
13:30 生物制藥智能生產(chǎn)
Henrik Ihre，全球戰(zhàn)略技術(shù)總監(jiān)，Cytiva
14:15 基于LC-MS/MS的多屬性檢測(cè)方法在mAb 質(zhì)量研究中的應(yīng)用
阮宏強(qiáng)，副總經(jīng)理，中科新生命
14:45 抗體藥物：從連續(xù)制造到智能生產(chǎn)的思考
林東強(qiáng)，教授，浙江大學(xué)
15:15 PAT新技術(shù)在ADC凍干工藝開發(fā)與生產(chǎn)中的應(yīng)用
劉祥運(yùn)，生物藥產(chǎn)品專員，德祥科技
15:45 茶歇
16:15 全球智能化生物藥廠的最新發(fā)展與案例
李樹德，副總裁，樂(lè)土生物
16:45 ADC藥物的工藝開發(fā)和挑戰(zhàn)
肖亮，首席運(yùn)營(yíng)官，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司
17:15 圓桌討論：ADC藥物穩(wěn)健純化工藝的開發(fā)及分離策略
李景榮，CTO，基石藥業(yè)       
肖亮，首席運(yùn)營(yíng)官，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司
18:00 會(huì)議結(jié)束
08:30 穩(wěn)健的深度過(guò)濾工藝放大及在單抗生產(chǎn)工藝中的成本考慮
王斌，生命科學(xué)工藝解決方案中國(guó)技術(shù)與服務(wù)方案總監(jiān)，默克
09:15 創(chuàng)新抗體藥物從研發(fā)到生產(chǎn)快速轉(zhuǎn)移的案例分享
趙燕燕，抗體技術(shù)研究部總監(jiān)，山東博安生物技術(shù)股份有限公司/煙臺(tái)大學(xué)藥學(xué)院
09:45 蛋白純化工藝和過(guò)程控制
祝靜靜，生物部經(jīng)理，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司
10:15 茶歇
10:45 抗體藥物的商業(yè)化生產(chǎn)：選擇、成本估算和思考
謝巖生，生產(chǎn)資深副總裁，特瑞思藥業(yè)
11:15 圓桌討論：原液生產(chǎn)產(chǎn)能和規(guī)模放大的策略及變更的考慮要點(diǎn)
劉丁，副總經(jīng)理，齊魯制藥
12:00 午餐
13:00 生物制藥純化層析介質(zhì)的最新進(jìn)展 
江必旺，董事長(zhǎng)，蘇州納微科技股份有限公司
13：45 mRNA生產(chǎn)及基于脂質(zhì)的RNA遞送體系解決方案的成功開發(fā)
孟麗麗，商務(wù)拓展經(jīng)理，默克生命科學(xué)
14:15 茶歇
14:45 著眼于商業(yè)化生產(chǎn)的工藝開發(fā)設(shè)計(jì)
戚波，中國(guó)區(qū)COO，億一生物
15:15 圓桌討論：生產(chǎn)成本控制及生產(chǎn)工藝的持續(xù)改進(jìn)
闞子義，執(zhí)行副總裁，澳斯康生物
吳其威，工藝開發(fā)副總裁，科望生物
16:00 會(huì)議結(jié)束
論壇三 中國(guó)生物藥制劑與分析峰會(huì)
論壇主席：史力，首席執(zhí)行官，上海澤潤(rùn)生物
聯(lián)合主席：劉翠華，高級(jí)副總裁，百奧泰生物
13:30 生物藥制劑開發(fā)案例分享
熊長(zhǎng)云，副總經(jīng)理，澳斯康生物
14:00 抗體藥物產(chǎn)品和工藝相關(guān)雜質(zhì)的控制和分析
施立明，分析科學(xué)，質(zhì)量控制及工藝產(chǎn)品開發(fā)運(yùn)營(yíng)副總裁，奕安濟(jì)世
14:30 靜脈注射生物藥品使用期間穩(wěn)定性研究的挑戰(zhàn)
李鑫鑫，分析制劑總監(jiān)，江蘇先聲藥業(yè)有限公司
15:00 抗體與疫苗質(zhì)量及制劑輔料分析策略
程漢興，生物藥專員，島津
15:30 茶歇
16:00 雙特異性抗體的質(zhì)量研究
方言，生物技術(shù)開發(fā)部高級(jí)總監(jiān)，齊魯制藥
16:30 多參數(shù)穩(wěn)定性分析平臺(tái)加速生物藥制劑開發(fā)
張璽，應(yīng)用專家，NanoTemper
17:00 生物藥制劑里的吐溫降解：機(jī)制，分析和微粒表征
陳全民，執(zhí)行總監(jiān)，藥明生物
17:30 圓桌討論：制劑快速開發(fā)策略
史力，董事長(zhǎng)，怡道生物科技（蘇州）有限公司
18:00 會(huì)議結(jié)束
08:30 在生物制藥開發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，實(shí)時(shí)監(jiān)控蛋白聚集面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
周可乘，總裁，百?gòu)?fù)新生物
09:15 蛋白藥物高級(jí)結(jié)果表征：紅外光譜和熒光光譜
張騏，總經(jīng)理，溫栗生物
09:45 ADC藥物的制劑開發(fā)
肖麗麗，制劑總監(jiān)，美雅珂生物
10:15 茶歇
10:45 最新HCP/MAM/電荷變異體液質(zhì)聯(lián)用應(yīng)用方案-解決生物制藥瓶頸, 提升研究水平
張曉夕，應(yīng)用工程師，賽默飛世爾
11:15 配伍穩(wěn)定性和運(yùn)輸驗(yàn)證研究的挑戰(zhàn)和策略
Michelle Zheng，COO，前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
12:00 午餐
13:00 快速評(píng)估生物制劑的質(zhì)量與穩(wěn)定的方法--提高預(yù)測(cè)與篩選的策略 
劉翠華，高級(jí)副總裁，百奧泰生物
13:45 從蛋白結(jié)構(gòu)到制劑處方：如何加速制劑開發(fā)
韓冬梅，下游和制劑工藝開發(fā)執(zhí)行總監(jiān)，復(fù)宏漢霖
14:15 茶歇
14:45 生產(chǎn)引起的蛋白聚集和微粒
涂晟，CMC副總裁，和其瑞醫(yī)藥
15:15 圓桌討論：利用創(chuàng)新制劑技術(shù)開發(fā)差異化的生物制品
劉翠華，高級(jí)副總裁，百奧泰生物   
謝紅偉，產(chǎn)品開發(fā)副總裁，信達(dá)生物
16:00 會(huì)議結(jié)束
論壇四 MAH合作與質(zhì)量論壇
論壇主席：林巧，創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)，蘇州駕玉生物
聯(lián)合主席：袁寶珠，主任/教授，上海張江國(guó)家干細(xì)胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質(zhì)量控制中心
13:30 CMC 盡職調(diào)查對(duì)生物技術(shù)M/A 和合作伙伴都至關(guān)重要
趙清海，首席生產(chǎn)管，天演藥業(yè)
14:15 MAH如何實(shí)現(xiàn)新藥成功
秦民民，高級(jí)副總經(jīng)理，上海美雅珂
14:45 MAH首創(chuàng)新藥產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移中 CMC 的引領(lǐng)（案例分析）
蘇建華，首席技術(shù)官，岸邁生物
15:15 CDMO的第三方管理及CMO服務(wù)不同類型客戶的關(guān)鍵點(diǎn)
牟澄泓，VP，上海碧博生物醫(yī)藥工程有限公司
15:45 茶歇
16:15 生物藥開發(fā)的難點(diǎn)及MAH落地的選擇
鄒曉明，CEO，億騰景昂
16:45 如何正確建立MAH合規(guī)體系與外包合作模式 
李杰，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，中山康方生物醫(yī)藥有限公司
17:15 圓桌討論：生物制藥產(chǎn)品如何從合同生產(chǎn)到市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)全面商業(yè)化商業(yè)模式革新
許靜怡，亞太市場(chǎng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，歐加隆
18:00 會(huì)議結(jié)束
08:30 商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)—工藝監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn) 
林巧，創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)，蘇州駕玉生物
09:15 多快好省--加速基因治療載體的開發(fā)
黃露，應(yīng)用科學(xué)家經(jīng)理，Unchained Labs
09:45 如何實(shí)現(xiàn)世界一流細(xì)胞產(chǎn)品在中國(guó)首次上市
陶銅靜，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，復(fù)星凱特生物科技有限公司
10:15 茶歇
10:45 新一代CAR-T 研發(fā)所面臨的機(jī)遇和CMC挑戰(zhàn) 
李文鵬， 戰(zhàn)略規(guī)劃與產(chǎn)品開發(fā)高級(jí)副總裁，宇繁生物
11:15 利用與階段相適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量要求來(lái)加速產(chǎn)品開發(fā)
Max Fernandez，質(zhì)量法規(guī)及合規(guī)副總裁，樂(lè)土生命科學(xué)
12:00 午餐
13:00 干細(xì)胞制品CMC信息的基本考慮 
袁寶珠，主任，上海張江國(guó)家干細(xì)胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質(zhì)量控制中心
13:45 免疫細(xì)胞新時(shí)代的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
王立群，董事長(zhǎng)，星奕昂（上海）生物科技有限公司
14:15 茶歇
14:45 非自體細(xì)胞基因治療的生產(chǎn)質(zhì)量挑戰(zhàn)
孫滌，運(yùn)營(yíng)部副總裁/廠長(zhǎng)，亙喜生物
15:15 圓桌討論：CDMO 質(zhì)量監(jiān)管中的關(guān)鍵點(diǎn)—如何防止監(jiān)管"失控" 
袁寶珠，主任，上海張江國(guó)家干細(xì)胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質(zhì)量控制中心
Gary He，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，南京傳奇生物科技有限公司
16:00 會(huì)議結(jié)束

聯(lián)系人：Luke Xia
電話：021-60538962
手機(jī)：133-0185-8344
郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com
峰會(huì)官網(wǎng)：http://www.bestmediaworld.com/biocmc/
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致力于將自己打造成為生命科學(xué)領(lǐng)域綜合性的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，通過(guò)舉辦各細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)峰會(huì)和培訓(xùn)來(lái)促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步，同時(shí)也為業(yè)內(nèi)人士提供專業(yè)的在線學(xué)習(xí)平臺(tái)。作為綜合性的健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，我們也在以下領(lǐng)域?yàn)榭蛻籼峁┓��?wù):針對(duì)于海外華人和印度制藥專家的人才咨詢、制藥領(lǐng)域的技術(shù)法規(guī)咨詢，生物產(chǎn)業(yè)園的招商引資以及產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)。公司堅(jiān)持感恩全力為您滿意的理念，以誠(chéng)信為生命，以創(chuàng)新為手段，以服務(wù)客戶為客戶增加價(jià)值為目標(biāo)。追求與客戶建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，達(dá)到彼此互惠互利共同成長(zhǎng)的目的。