賽多利斯助力全球首創(chuàng)系統性紅斑狼瘡生物新藥商業(yè)化

• 賽多利斯合作伙伴榮昌生物研制的全球首個雙靶治療系統性紅斑狼的生物新藥——泰它西普獲得國家藥監(jiān)局上市批準。 
• 雙方簽訂總價值近4億元的設備訂單助力加速規(guī)�；�生產，目前第一、二批設備順利到貨安裝。

 
近期，賽多利斯13年的合作伙伴榮昌生物自主研制的創(chuàng)新藥泰它西普獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的上市批準，以及美國FDA快速審批通道資格，啟動了海外商業(yè)化進程。這是60年來全球首個獲批用于治療系統性紅斑狼瘡的雙靶生物新藥，在增加治療有效性的同時提升了藥物的安全性，預計將為全球數以百萬的患者帶來治療新希望。泰它西普的獲批上市也標志著我國在治療系統性紅斑狼瘡新藥研發(fā)領域走在了世界前列。
    
賽多利斯為榮昌生物提供了提升生產效率的細胞培養(yǎng)反應器等工藝設備。此次榮昌生物訂購的幾十條生產線，一部分將用于生產泰它西普。截止今年5月，賽多利斯前兩批設備已經順利安裝完成，并將陸續(xù)投入使用。整個項目預計在2023年底完成所有設備的交付。
   
該項目獲得了賽多利斯集團管理層的高度重視。為排除全球疫情影響，項目團隊由60多位來自世界各地不同職能部門的核心人員組成，為榮昌生物提供全方位的技術指導、現場及遠程服務。"我們對這個戰(zhàn)略性項目迄今的進展非常滿意。我們很重視與賽多利斯十多年來的伙伴關系，非常高興能有這樣一個值得信賴的行業(yè)領先的合作伙伴，協助我們共克醫(yī)學難關，造福更多患者"，榮昌生物總裁傅道田先生說。
   
 
關于紅斑狼瘡
系統性紅斑狼瘡是一種系統性自身免疫疾病，尚無法治愈，癥狀表現多樣，如面部出現紅斑、關節(jié)腫痛、對光過敏、口腔潰瘍等，隨著病情的進展可導致腎臟、心血管等全身多系統、多器官的不可逆損害，嚴重威脅生命。目前，我國該疾病的患病人數超過100萬，位居全球之首，且多發(fā)于15-45歲的年輕女性，女性患病率為男性的10.1倍，而全球患者人口約770萬人。