生物醫(yī)藥創(chuàng)新機遇與挑戰(zhàn)暨2022SAPA-China年會通知

主辦單位  
美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA-China）
支持單位
成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會
承辦單位
上海盛杰

邀請辭
由美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會中國分會（SAPA-China）主辦的“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)暨2022SAPA-China中國年會”將于 2022年12月05-06日 在 中國·成都 隆重召開。屆時將有上千名來自全球頂尖科研機構(gòu)的學(xué)者以及大型跨國制藥及生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)領(lǐng)軍人物參會，大會將圍繞中國制藥和生物技術(shù)發(fā)展的生態(tài)體系、推動藥品創(chuàng)新的策略及最前沿科學(xué)技術(shù)等主題，舉辦高層論壇、專題論壇、項目對接、融資推介、企業(yè)展示等系列活動，這將是連通整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從源頭創(chuàng)新、應(yīng)用研究、臨床、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈條的國際學(xué)術(shù)盛會，更是資本與項目融合的絕佳舞臺。

SAPA是北美最為活躍、規(guī)模最大的以華人為主的生物醫(yī)藥專業(yè)組織，具有29年歷史，目前在全球有7000多名會員。協(xié)會的宗旨是推動生物醫(yī)藥科學(xué)與技術(shù)的發(fā)展，促進產(chǎn)業(yè)投資及商務(wù)合作，普及公眾健康教育，幫助和促進會員職業(yè)生涯的發(fā)展。SAPA總部位于美國新澤西-大紐約地區(qū)，同時設(shè)有美國新英格蘭區(qū)(波士頓NE)分會、大費城地區(qū)（費城GP）分會、華盛頓特區(qū)（DC）分會，康州（CT）分會、中西部（芝加哥 MW）分會和中國分會。SAPA會員的專業(yè)涵蓋了生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)，商業(yè)化到國際合作、融資及上市的全生態(tài)鏈。會員的專業(yè)領(lǐng)域涉及創(chuàng)新藥的靶點研究和開發(fā)；臨床前和臨床成藥性研究；小分子化藥和大分子生物藥的工藝開發(fā)及生產(chǎn)；產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入注冊及申報； 產(chǎn)品商業(yè)化市場和營銷；仿制藥的研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)領(lǐng)域。

SAPA自成立以來, 為推動生物醫(yī)藥的發(fā)展做了大量工作，建立起了良好的聲譽和受到廣泛的尊敬, 是醫(yī)藥行業(yè)溝通和精英們互動的優(yōu)越平臺。有關(guān)SAPA的進一步信息，請登陸：www.sapaweb.org，我們誠摯地邀請您參加本次盛會，期待與您相聚在成都！
 

12月05日上午 主論壇：國際和國內(nèi)視角：新形勢下未來創(chuàng)新藥發(fā)展 主席/主持人：胡江濱博士 美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA）中國會長；藥明博銳 CEO 徐志新博士 泉創(chuàng)基金合伙人；圓因生物&原啟生物首席醫(yī)學(xué)官；前SAPA總部會長、董事長
8:40-8:50	開幕致辭
8:50-9:00	開幕儀式
9:00-9:15	成都高新區(qū)政策解讀
9:15-9:45	Organocatalysis and Photoredox不對稱有機催化和光氧化還原反應(yīng) David MacMillan教授 2021諾貝爾化學(xué)獎獲得者；普林斯頓大學(xué)教授
9:45-10:15	疫苗研發(fā)的新技術(shù)進展 魏于全院士 中國科學(xué)院院士；四川大學(xué)人類疾病生物治療國家重點實驗室主任
10:15-10:30	茶歇交流
10:30-11:00	新發(fā)展格局下的藥物創(chuàng)新生態(tài)體系建設(shè) 張偉會長 中國藥品監(jiān)督管理研究會會長；國家藥典委員會原秘書長
11:00-11:30	Pyroptosis: Mechanism and Therapeutics Potential 邵峰院士 中國科學(xué)院院士
11:30-12:00	臨床需求為導(dǎo)向的好藥創(chuàng)制 劉進教授 華西醫(yī)院教授；華西醫(yī)院麻醉手術(shù)中心主任
12:00-13:00	午餐休息

分論壇一：小分子藥創(chuàng)新藥論壇 12月05日下午 主題：小分子藥物研發(fā)的瓶頸及應(yīng)對策略 主席/主持人：張漢承博士 杭州英創(chuàng)醫(yī)藥董事長/總裁 ；前SAPA總部會長
13:00-13:30	小分子創(chuàng)新藥研發(fā)立項的思考 陶維康博士 齊魯制藥集團副總裁/全球創(chuàng)新研發(fā)總經(jīng)理
13:30-14:00	內(nèi)卷時代的企業(yè)創(chuàng)新藥立項與研發(fā) 宋云龍博士 上海翊石醫(yī)藥總經(jīng)理
14:00-14:30	議題待定 王印祥博士 加科思新藥董事長
14:30-15:00	從經(jīng)驗設(shè)計到合理設(shè)計 王鐵林博士 亞虹醫(yī)藥新藥研發(fā)高級副總裁
15:00-15:20	茶歇交流
15:20-15:50	靶向相分離--創(chuàng)新藥物開發(fā)新策略 朱繼東博士 奕拓醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO
15:50-16:20	議題待定 藥明康德
16:20-17:00	圓桌討論 王家炳博士 貝達藥業(yè)資深副總裁/首席科學(xué)官CSO 劉建博土 燧坤智能 CEO；SAPA董事會主席；前SAPA總部會長 聞丹憶博士 上海立迪生物董事長

12月06日上午 主題：差異化小分子創(chuàng)新研發(fā)助力國際合作 主席/主持人：崔海峰博士 濟民可信集團研發(fā)中心負責(zé)人 ；濟煜醫(yī)藥首席科學(xué)家 ；SAPA中國理事
8:30-9:05	跬步之積：勁方醫(yī)藥的國際化戰(zhàn)略 呂強博士 勁方醫(yī)藥董事長
9:05-9:40	走出去—濟民可信小分子創(chuàng)新藥差異化考量和實例分享 彭建彪博士 濟民可信小分子創(chuàng)新研究院院長
9:40-10:15	另一視角下國際化創(chuàng)新藥研發(fā) 蔡建華博士 唯亞生物SVP
10:15-10:35	茶歇交流
10:35-11:10	離子通道靶點的研發(fā)進展和潛在機會 李英驥博士 北京愛思益普生物創(chuàng)始人/CEO
11:10-11:45	AI賦能的小分子藥物發(fā)現(xiàn)整合平臺 張宏波博士 北京望石智慧科技BD VP
11:45-13:00	午餐休息
12月06日下午 主題：新技術(shù)平臺推動BIC/FIC藥物研發(fā) 主席/主持人：黎健博士 藥明康德副總裁；前 SAPA-GP 會長
13:00-13:30	DNA編碼庫技術(shù)的應(yīng)用及發(fā)展趨勢 李進博士 成都先導(dǎo)董事長/CEO
13:30-14:00	Protac技術(shù)與抗腫瘤新藥研發(fā) 陳元偉博士 成都海創(chuàng)藥業(yè)董事長/CEO
14:00-14:30	AI及機器人實驗室賦能新藥研發(fā) 任峰博士 Insilico Medicine英矽智能聯(lián)席CEO
14:30-15:00	小分子腫瘤免疫藥物研發(fā)現(xiàn)狀 張興民博士 北京伯匯生物董事長
15:00-15:20	茶歇交流
15:20-15:50	對創(chuàng)新藥臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)要求的相關(guān)解讀 李眉教授 原藥監(jiān)局藥審中心化藥部主任
15:50-16:20	議題待定 陳大為博士 創(chuàng)模生物聯(lián)合創(chuàng)始人/首席科學(xué)官
16:20-17:00	圓桌討論 李進博士 成都先導(dǎo)董事長/CEO 陳元偉博士 成都海創(chuàng)藥業(yè)董事長/CEO 任峰博士 Insilico Medicine英矽智能聯(lián)席CEO 張興民博士 北京伯匯生物董事長 李眉教授 原藥監(jiān)局藥審中心化藥部主任 陳大為博士 創(chuàng)模生物聯(lián)合創(chuàng)始人/首席科學(xué)官

分論壇二：大分子生物藥創(chuàng)新發(fā)展論壇 12月05日下午 主題：抗體藥物 主席/主持人：夏明德博士 英諾湖醫(yī)藥董事長/CEO；SAPA董事、前總部會長
13:00-13:30	議題待定 夏瑜博士 康方生物董事長
13:30-14:00	基于共用輕鏈全人抗體RenLite小鼠的雙抗ADC藥物研發(fā) 沈月雷博士 百奧賽圖董事長
14:00-14:30	議題待定 錢雪明博士 創(chuàng)勝集團CEO
14:30-15:00	腫瘤免疫2.0時代的創(chuàng)新藥開發(fā) 盧宏韜博士 科望（上海）生物醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人/董事/首席科學(xué)官
15:00-15:30	早期研發(fā)抗體和蛋白表達純化的挑戰(zhàn)和策略 吳健生博士 藥明生物蛋白質(zhì)科學(xué)部副總裁和負責(zé)人
15:30-16:00	基于行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)平臺，開發(fā)滿足病人核心需求的新一代生物大分子藥物 王勁松博士 和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人/董事長/CEO
16:00-16:30	融資寒冬下生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)CMC的研發(fā)策略 項駿博士 凱惠睿智生物CEO
16:30-17:10	圓桌討論   田文志博士 宜明昂科董事長/總經(jīng)理
12月06日上午 主題：XDC藥物 主席/主持人：夏明德博士 英諾湖醫(yī)藥董事長/CEO；SAPA董事、前總部會長 高宇 拾玉資本投資總監(jiān)；蘇州浦合醫(yī)藥戰(zhàn)略發(fā)展負責(zé)人；前SAPA-GP理事；SAPA中國理事
8:30-9:00	新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的臨床前研究 趙柏騰博士 普方生物制藥CEO
9:00-9:30	議題待定 肖亮博士 蘇州宜聯(lián)生物聯(lián)合創(chuàng)始人
9:30-10:00	議題待定 黃金昆博士 成都西嶺源CEO/創(chuàng)始人
10:00-10:20	茶歇交流
10:20-10:50	議題待定 （邀請中）
10:50-11:20	議題待定 馬健博士 深圳晶泰科技聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO
11:20-12:00	圓桌討論 英諾湖醫(yī)藥ADC負責(zé)人 趙柏騰博士 普方生物制藥CEO 肖亮博士 蘇州宜聯(lián)生物聯(lián)合創(chuàng)始人 黃金昆博士 成都西嶺源CEO/創(chuàng)始人 李競博士 橙帆醫(yī)藥創(chuàng)始人
12:00-13:00	午餐休息
12月06日下午 主題：RNA藥物 主席/主持人：夏明德博士 英諾湖醫(yī)藥董事長/CEO；SAPA董事、前總部會長 袁紀(jì)軍博士 艾博生物執(zhí)行副總裁
13:00-13:30	環(huán)形RNA 楊赟博士 環(huán)碼生物聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO
13:30-14:00	mRNA腫瘤疫苗 栗世鈾教授 啟辰生聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO
14:00-14:30	寡核酸遞送進展和展望 史藝賓 大睿生物CEO；禮來合伙人
14:30-15:00	議題待定 （邀請中）
15:00-15:20	茶歇交流
15:20-15:50	mRNA共轉(zhuǎn)錄工藝研究及帽類似物、修飾核苷酸在其中的應(yīng)用 肖瀟博士 申基生物聯(lián)合創(chuàng)始人
15:50-16:20	人工智能驅(qū)動核酸藥物遞送和藥物發(fā)現(xiàn) 賴才達博士 杭州劑泰醫(yī)藥CEO/創(chuàng)始人
16:20-17:00	圓桌討論 李和博士 艾斯拓康首席運營官；前SAPA-NE會長 董欣博士 蘇州邏晟生物CEO  賴才達博士 杭州劑泰醫(yī)藥CEO/創(chuàng)始人

分論壇三 :  疫苗開發(fā)和臨床論壇 12月05日下午 主題：創(chuàng)新疫苗開發(fā)專場  主席/主持人：時念民主任醫(yī)師 北京生物制品研究會常務(wù)副會長/秘書長 史力博士 怡道生物董事長；SAPA董事、前SAPA-GP會長
13:00-13:30	新冠疫苗的序貫接種加強的臨床研究 朱鳳才教授 江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任
13:30-14:00	針對COVID-19變異株疫苗的臨床前免疫學(xué)研究 李琦涵教授 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院長聘教授
14:00-14:30	COVID-19變異株疫苗臨床評價的下一步研究 李靖欣博士 江蘇省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床評價所副所長
14:30-15:00	院感耐藥菌疫苗的研發(fā)進展 時念民主任醫(yī)師 北京生物制品研究會常務(wù)副會長/秘書長
15:00-15:20	茶歇交流
15:20-15:50	創(chuàng)新細菌疫苗研究熱點及其科學(xué)難題 鄒全明教授 陸軍軍醫(yī)大學(xué)國家免疫生物制品工程技術(shù)研究中心主任
15:50-16:20	議題待定 李林鮮博士 深信生物創(chuàng)始人（邀請中）
16:20-17:00	圓桌討論 張軍教授 廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長  李榮成所長 廣西疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究所原所長；主任醫(yī)師 朱鳳才教授 江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任 李琦涵教授 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院長聘教授 李靖欣博士 江蘇省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床評價所副所長 時念民主任醫(yī)師 北京生物制品研究會常務(wù)副會長/秘書長 鄒全明教授 陸軍軍醫(yī)大學(xué)國家免疫生物制品工程技術(shù)研究中心主任

12月06日上午 主題：當(dāng)代疫苗臨床實驗培訓(xùn)專場1 主席/主持人：時念民主任醫(yī)師 北京生物制品研究會常務(wù)副會長/秘書長 史力博士 怡道生物董事長；SAPA董事、前SAPA-GP會長
8:30-9:00	疫苗臨床試驗設(shè)計與注冊評價 楊煥博士 清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床研究中心研究員
9:00-9:30	疫苗臨床試驗的質(zhì)量控制 莫兆軍所長 廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究所所長
9:30-10:00	疫苗臨床試驗的實施與管理 劉曉強主任 云南省疾病預(yù)防控制中心主任助理；疫苗臨床研究中心主任
10:00-10:20	茶歇交流
10:20-10:50	新版GCP下怎樣保證疫苗臨床試驗質(zhì)量 樸紅心主任 延邊大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室/I期臨床研究室主任
10:50-11:20	議題待定 趙玉良所長 河北省疾控中心疫苗臨床研究所所長（邀請中）
11:20-12:00	圓桌討論 楊北方主任 湖北省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究中心主任 楊煥博士 清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床研究中心研究員 莫兆軍所長 廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究所所長 劉曉強主任 云南省疾病預(yù)防控制中心主任助理；疫苗臨床研究中心主任 樸紅心主任 延邊大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室/I期臨床研究室主任
12:00-13:00	午餐休息
12月06日下午 主題：當(dāng)代疫苗臨床實驗培訓(xùn)專場2 主席/主持人：時念民主任醫(yī)師 北京生物制品研究會常務(wù)副會長/秘書長 史力博士 怡道生物董事長；SAPA董事、前SAPA-GP會長
13:00-13:30	疫苗異常反應(yīng)的識別與處理 李克莉主任 中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心AEFI監(jiān)測室主任
13:30-14:00	疫苗臨床試驗統(tǒng)計學(xué)設(shè)計與評價 夏結(jié)來教授 第四軍醫(yī)大學(xué)統(tǒng)計教研室
14:00-14:30	疫苗多中心臨床試驗的質(zhì)量控制 李艷萍教授 廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
14:30-15:00	疫苗臨床試驗倫理學(xué)考量 翟曉梅教授 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授
15:00-15:20	茶歇交流
15:20-15:50	議題待定 胡月梅 江蘇省疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師（邀請中）
15:50-16:20	議題待定 夏勝利教授 河南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任（邀請中）
16:20-17:00	圓桌討論 李克莉主任 中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心AEFI監(jiān)測室主任 夏結(jié)來教授 第四軍醫(yī)大學(xué)統(tǒng)計教研室 李艷萍教授 廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心 翟曉梅教授 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授 胡月梅 江蘇省疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師（邀請中）

分論壇四：細胞與基因治療論壇 12月05日下午 主題：免疫細胞治療中的新技術(shù)及新進展 主席/主持人：戴衛(wèi)國博士 門羅生物董事長/CEO ；前SAPA總部會長
13:00-13:30	議題待定 （邀請中）
13:30-14:00	IPSC-CAR-NK細胞治療藥物開發(fā)的挑戰(zhàn)及機會 戴衛(wèi)國博士 門羅生物董事長/CEO
14:00-14:30	TIL在實體瘤中的研發(fā)進展 劉雅容博士 沙礫生物創(chuàng)始人/CEO
14:30-15:00	TCR-T藥物開發(fā)新技術(shù) 蘇震波 天科雅生物董事長
15:00-15:20	茶歇交流
15:20-15:50	新一代紅細胞免疫技術(shù)平臺用于腫瘤治療 高曉飛博士 西湖生物醫(yī)藥創(chuàng)始人/董事長
15:50-16:20	從實戰(zhàn)出發(fā)解析免疫細胞治療產(chǎn)品IND階段臨床前評價要點和思路 曹洋博士 昭衍（蘇州）新藥研究中心藥理部總監(jiān)；昭衍易創(chuàng)（蘇州）新藥研究執(zhí)行副總經(jīng)理
16:20-17:00	圓桌討論
12月06日上午 主題：基因治療新技術(shù) 主席/主持人：吳振華博士 杭州嘉因生物創(chuàng)始人/CEO；前SAPA-GP 會長
8:30-9:00	議題待定 吳昊泉博士 康霖生物創(chuàng)始人/CEO
9:00-9:30	基于mRNA遞送的體內(nèi)基因編輯藥物 吳宇軒教授 華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授；堯唐生物科技有限公司創(chuàng)始人
9:30-10:00	罕見病基因治療藥物的開發(fā)現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)--從爭先恐后到百花齊放 林卿博士 凌意生物創(chuàng)始人/CEO
10:00-10:20	茶歇交流
10:20-10:50	基因治療的過去、現(xiàn)在和未來 吳振華博士 杭州嘉因生物創(chuàng)始人/CEO；前SAPA-GP 會長
10:50-11:20	議題待定 張家軼博士 杭州云心質(zhì)力創(chuàng)始人/CEO
11:20-12:00	圓桌討論
12:00-13:00	午餐休息

12月06日下午 主題：免疫治療臨床發(fā)展和轉(zhuǎn)化新進展 主席/主持人：戴衛(wèi)國博士 門羅生物董事長/CEO ；前SAPA總部會長 陳寶安教授 東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院教授/主任醫(yī)師；原東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長
13:00-13:30	血液腫瘤的免疫治療 王建祥教授 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）副所院長 （確認中）
13:30-14:00	針對腫瘤微環(huán)境特點的免疫細胞改造策略 張毅博士 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院生物細胞治療中心主任
14:00-14:30	免疫細胞治療臨床與轉(zhuǎn)化研究 王永生教授 華西醫(yī)院腫瘤中心副主任/臨床研究部副部長；國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物臨床研究與評價重點實驗室主任
14:30-15:00	以臨床價值為導(dǎo)向的細胞治療藥物開發(fā) （邀請中）
15:00-15:20	茶歇交流
15:20-15:50	基因編輯和細胞治療：從基礎(chǔ)到臨床轉(zhuǎn)化研究 劉明耀博士 華東師范大學(xué)生命醫(yī)學(xué)研究所所長；上海邦耀生物創(chuàng)始人/董事長
15:50-16:20	白介27:肥胖代謝病新靶點 尹芝南教授 暨南大學(xué)生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究院院長
16:20-17:00	圓桌討論 陳寶安教授 東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院教授/主任醫(yī)師；原東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長

分論壇五： CMC論壇 12月05日下午 主題：CMC研發(fā)、工藝、創(chuàng)新及突破 主席/主持人：王志云博士 再鼎醫(yī)藥高級副總裁；SAPA EC；SAPA中國常務(wù)理事
13:00-13:30	連續(xù)生產(chǎn)：法規(guī)要求及工藝考察 王志云博士 再鼎醫(yī)藥高級副總裁；SAPA EC；SAPA中國常務(wù)理事
13:30-14:00	我國高端制劑基礎(chǔ)研究向應(yīng)用轉(zhuǎn)化的發(fā)展戰(zhàn)略思考 陸偉躍教授 復(fù)旦大學(xué)教授；中國藥學(xué)會常務(wù)理事；戰(zhàn)略發(fā)展委員會委員；學(xué)術(shù)工作委員會委員；藥劑專業(yè)委員會主任委員
14:00-14:30	ADC藥物的開發(fā)和質(zhì)量控制 葛均友博士 生物靶向藥國家工程研究中心主任；科倫博泰生物CEO
14:30-15:00	藥品研發(fā)質(zhì)量研究中易忽視的關(guān)鍵點 楊永健博士 上海市食品藥品檢驗研究院首席專家
15:00-15:20	茶歇交流
15:20-15:50	基于QbD的核酸藥物脂質(zhì)載體研究（擬定） 徐宇虹博士 杭州高田生物科技CEO/創(chuàng)始人
15:50-16:20	議題待定 （邀請中）
16:20-17:00	圓桌討論 蔡彤博士 雅本化學(xué)創(chuàng)始人/總經(jīng)理 王志云博士 再鼎醫(yī)藥高級副總裁；SAPA EC；SAPA中國常務(wù)理事 陸偉躍教授 復(fù)旦大學(xué)教授；中國藥學(xué)會常務(wù)理事 葛均友博士 科倫藥業(yè)副總經(jīng)理；高級工程師 楊永健博士 上海市食品藥品檢驗研究院首席專家 徐宇虹博士 杭州高田生物科技CEO/創(chuàng)始人

12月06日上午 主題：藥品和原料藥質(zhì)量研究 主席/主持人：李敏博士 華海藥業(yè)首席科學(xué)家；上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長/總經(jīng)理；前SAPA總部會長
8:30-9:00	基因毒性雜質(zhì)的挑戰(zhàn)與控制策略—從ICH 指導(dǎo)綱領(lǐng)到實際操作層面 李敏博士 華海藥業(yè)首席科學(xué)家；上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長/總經(jīng)理；前SAPA總部會長
9:00-9:30	藥物雜質(zhì)的非臨床安全性評價  王英博士 諾誠健華副總裁；前SAPA總部會長、董事長
9:30-10:00	雜質(zhì)研究與控制策略 霍秀敏教授 原CDE化藥一部高級審評員
10:00-10:20	茶歇交流
10:20-10:50	基于細胞傳感器的亞硝胺類雜質(zhì)基因毒性評估新方法 鄭楓教授 中國藥科大學(xué)藥物分析系教授
10:50-11:20	天塹變通途-解析研發(fā)與質(zhì)控新利器-液滴微流控技術(shù) 許瀟楠博士 達普生物創(chuàng)始人/董事長
11:20-12:00	圓桌討論
12:00-13:00	午餐休息
12月06日下午 主題：國內(nèi)外改良型新藥505b2   主席/主持人：魏世峰博士 北京羅諾強施醫(yī)藥董事長；前SAPA總部會長
13:00-13:30	生物藥物505(b)(2)產(chǎn)品立項和開發(fā)案例 魏世峰博士 北京羅諾強施醫(yī)藥董事長；前SAPA總部會長
13:30-14:00	議題待定 （邀請中）
14:00-14:30	新型藥物制劑技術(shù)研究進展與策略 王建新教授 復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院黨委書記，教授，中國藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會委員、工業(yè)藥劑專委會委員
14:30-15:00	議題待定 （邀請中）
15:00-15:20	茶歇交流
15:20-15:50	改良型高端制劑臨床優(yōu)勢的內(nèi)涵辯析 楊勁教授 中國藥科大學(xué)教授
15:50-16:20	議題待定 （邀請中）
16:20-17:00	圓桌討論

分論壇六：藥品注冊法規(guī)及國際多中心臨床論壇 12月05日下午 主題：藥企國際化發(fā)展策略-國際化藥品注冊法規(guī)與國際多中心臨床實驗 主席/主持人：徐志新博士 泉創(chuàng)基金合伙人；圓因生物&原啟生物首席醫(yī)學(xué)官；前SAPA總部會長、董事長 王英博士  諾誠健華副總裁；前SAPA總部會長、董事長
13:00-13:35	美國藥監(jiān)局注冊過程中的挑戰(zhàn)和策略 劉金鐘博士 FDA CDER OND Clinical Data Science Staff Head
13:35-14:10	臨床價值與原創(chuàng)新藥研發(fā) 魯先平博士 微芯生物董事長
14:10-14:45	CAR-T細胞治療產(chǎn)品中美上市申報分析與思考 賈秀虹博士 傳奇生物高級注冊總監(jiān)
14:45-15:05	茶歇交流
15:05-15:40	臨床急需創(chuàng)新生物藥F-652的全球開發(fā)策略 李錫明博士 億帆醫(yī)藥副總裁；億一生物首席執(zhí)行官/首席醫(yī)學(xué)官
15:40-16:15	通過罕見病藥物研發(fā)走向國際 陳霞博士 泰格醫(yī)藥高級副總裁/首席醫(yī)學(xué)官
16:15-17:00	圓桌討論
12月06日上午 主題：出海受挫~創(chuàng)新藥企如何布局國際化 主席/主持人：付萌博士 銳得麥醫(yī)藥創(chuàng)始人/CEO ；前SAPA-DC會長
8:30-9:00	FDA Takes Important Steps to Increase Racial and Ethnic Diversity in Clinical Trials Dr. Jamie Freedman，Vice President at Medical Affair，Genentech
9:00-9:30	議題待定 （邀請中）
9:30-10:00	Global MNC 在中國的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)策略 唐蕾博士 Head of Translational Medicine and Early Development 賽諾菲中國；前SAPA總部會長
10:00-10:20	茶歇交流
10:20-10:50	在腫瘤藥BLA/NDA 審評中，臨床藥理的關(guān)鍵審評要點 Dr. Walt Cao，President at Redbud Medicine，F(xiàn)ounder and President at Redbud Medicine
10:50-11:20	創(chuàng)新藥中美歐申報的考量要點 宇文鎬博士 安渡生物全球藥監(jiān)事務(wù)SVP
11:20-12:00	圓桌討論
12:00-13:00	午餐休息

12月06日下午 主題：CDMO 主席/主持人：王志云博士 再鼎醫(yī)藥高級副總裁，SAPA EC；SAPA中國常務(wù)理事 馬建國博士 浙江朗華制藥CEO
13:00-13:30	綠色技術(shù)在生產(chǎn)中應(yīng)用 馬建國博士 浙江朗華制藥CEO
13:30-14:00	IND 申報相關(guān)臨床部分的要求 李浩博士 康龍化成（成都）臨床服務(wù)CMO；德泰邁創(chuàng)始人
14:00-14:30	新技術(shù)新化學(xué)在藥物工藝開發(fā)中的應(yīng)用 史峰博士 博騰股份小分子事業(yè)部副總經(jīng)理
14:30-15:00	議題待定 潘崇峰博士 普洛藥業(yè)股份制造總監(jiān)
15:00-15:20	茶歇交流
15:20-15:50	議題待定 （邀請中）
15:50-16:20	議題待定 （邀請中）
16:20-17:00	圓桌討論

分論壇七：投融資論壇 12月05日下午 主題：投資與創(chuàng)業(yè)的正反面 主席/主持人：高宇 拾玉資本投資總監(jiān)；蘇州浦合醫(yī)藥戰(zhàn)略發(fā)展負責(zé)人；前SAPA-GP理事；SAPA中國理事 楊光耀 藥明生物戰(zhàn)略與投資部副總監(jiān)；原SAPA總部理事
13:00-13:30 演講	投資 VS 創(chuàng)業(yè) 強靜 杏澤資本合伙人；信諾維董事長/創(chuàng)始人
13:30-14:00 演講	議題待定 唐艷旻 啟明創(chuàng)投投資合伙人
14:00-14:50 Panel #1	圓桌討論 史藝賓 大睿生物CEO；禮來合伙人 李國春博士 煕源安健創(chuàng)始人 郭宇杰博士 優(yōu)賽諾生物創(chuàng)始人 強靜 杏澤資本合伙人；信諾維董事長/創(chuàng)始人 唐艷旻 啟明創(chuàng)投投資合伙人
14:50-15:10	茶歇交流
15:10-15:40	議題待定 夏國堯博士 禮邦醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO
15:40-16:20	議題待定 朱忠遠博士 映恩生物創(chuàng)始人/CEO
16:20-17:10 Panel #2	圓桌討論 李沖博士 金中諾美創(chuàng)始人/CEO 陰杰 艾科脈創(chuàng)始人 葛永彬律師 中倫律師事務(wù)所資深合伙人 夏國堯博士 禮邦醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO 朱忠遠博士 映恩生物創(chuàng)始人/CEO

12月06日上午 主題：跨境合作商業(yè)模式的探索 主席/主持人：石斌博士 SAPA-GP 前會長；SAPA-China AC & EC 鄧靈泉博士  冪方健康基金合伙人；SAPA-DC會長
8:30-9:00 演講	M&A （跨境收購，打造行業(yè)生態(tài)） 潘文森博士 美國高贏律師事務(wù)所亞太生物科技負責(zé)人
9:00-9:30 演講	議題待定 王立群博士 星奕昂生物董事長/創(chuàng)始人
9:30-10:00 演講	Licensing-out 申華瓊博士 紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人/CEO
10:00-10:20	茶歇交流
10:20-11:20 Panel	圓桌主題：創(chuàng)新出海：國際藥政，臨床研究及商業(yè)合作 主持人： 嘉賓：李寧博士 君實藥業(yè)CEO 何如意博士 榮昌生物CMO；原國家藥審中心首席科學(xué)家 李怡平 藥明巨諾創(chuàng)始人
11:20-11:30 路演1	11:30-11:40 路演2	11:40-11:50 路演3	11:50-12:00 路演4
12:00-13:00	午餐休息
12月06日下午 主題：投資人論壇 主席/主持人：李克純 元生創(chuàng)投合伙人；SAPA-NE創(chuàng)始會長 戴晗博士 維亞生物首席創(chuàng)新官；強生外部創(chuàng)新顧問；SAPA中國理事

13:00-13:20 演講	議題待定 陳剛 洲嶺資本管理合伙人
13:20-13:40 演講	議題待定 李佳博士 朗盛投資集團合伙人
13:40-14:00 演講	醫(yī)藥二級市場趨勢分析 陳杰 元生創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人
14:00-14:10 路演1	14:10-14:20 路演2		14:20-14:30 路演3		14:30-14:40 路演4		14:40-14:50 路演5
14:50-15:10	茶歇交流
15:10-16:00 Panel #1	圓桌主題： 主持人：
	顏士翔 本草資本 合伙人	黃昕 凱風(fēng)創(chuàng)投 管理合伙人		王云海 險峰旗云 合伙人		劉昕 斯道資本 合伙人		喻志云 經(jīng)緯中國 合伙人
16:00-16:50 Panel #2	圓桌主題： 主持人：
	袁建偉 祥峰投資合伙人	周乃俊 國投招商 董事總經(jīng)理		高潔亮 鼎暉創(chuàng)新與成長基金（VGC）高級合伙人		何幸 弘暉資本 合伙人

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