第十屆BioCon Expo生物藥大會議程&強陣容大公開

 
作為國內(nèi)生物制藥圈重要的展示交流平臺，BioCon China Expo 2023 第十屆國際生物藥大會暨展覽會將于2023年6月19-21日在杭州國際博覽中心舉辦。
    開幕式
邵元昌，浙江省藥學會理事長，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局原一級巡視員
主持人：王志安，浙江省藥學會副理事長兼秘書長
2023年中國生物醫(yī)藥政策趨勢
國家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導
浙江省藥品上市許可持有人試點進展
浙江省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導
話題待定
李校堃，微生物與生物技術(shù)藥學專家，中國工程院院士（確認中）
臨床視角：滿足臨床需求的生物新藥開發(fā)
潘宏銘，浙江大學附屬邵逸夫醫(yī)院主任醫(yī)師、教授、博士導師、浙江省衛(wèi)健委腫瘤靶向治療技術(shù)指導中心主任
圓桌討論：國產(chǎn)出海的必由之路，我們該如何運籌帷幄、提前布局？
余國良，冠科美博董事長兼CEO
張連山，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、全球研發(fā)總裁（確認中）
高光，美國帕斯上海代表處高級技術(shù)官，原美國FDA生物制品中心主審官員和檢查員
圓桌討論：監(jiān)管與市場環(huán)境瞬息萬變，我們該如何制定臨床驅(qū)動下的研發(fā)、生產(chǎn)策略？
1. 臨床需求 2. 集采與醫(yī)保政策 3. License機遇
潘宏銘，浙江大學附屬邵逸夫醫(yī)院主任醫(yī)師、教授、博士導師、浙江省衛(wèi)健委腫瘤靶向治療技術(shù)指導中心主任
白先宏，百泰生物藥業(yè)有限公司  董事長、總經(jīng)理
王海彬，浙江博銳生物制藥有限公司CEO
黃海，復星凱特執(zhí)行總裁
馮輝，君實生物COO
圓桌討論：資本回暖加速，全球生物醫(yī)藥投資布局與產(chǎn)品組合策略
主持人：夏明德，英諾湖醫(yī)藥創(chuàng)始人，董事長和首席執(zhí)行官
毛化，弗若斯特沙利文大中華區(qū)合伙人
鄭玉芬，約印醫(yī)療基金創(chuàng)始人、董事長
陳剛，LYFE資本管理合伙人
唐艷旻，啟明創(chuàng)投投資合伙人
  納米抗體與腫瘤免疫治療進展
何苗壯，美國醫(yī)學與生物工程院院士，美國腫瘤研究所（NCI）抗體治療研究室主任, 兼研究生院生物化學系主任
蛋白設計的新時代：Protein Design Revolution
王峰，無錫佰翱得生物科學股份有限公司，高級副總裁
G蛋白偶聯(lián)受體的抗體藥研發(fā)創(chuàng)新及進展
張成，鴻運華寧高級副總裁、首席科學家
圓桌討論：抗體新藥研發(fā)的下一站的破卷之路
1. 靶點創(chuàng)新 2. 適應癥創(chuàng)新 3. 管線布局及聯(lián)合 4. 平臺創(chuàng)新
劉寧姝，復星醫(yī)藥全球研發(fā)中心，聯(lián)席CSO
楊建國，華潤醫(yī)藥首席戰(zhàn)略發(fā)展官
韓淑華，嘉和生物，CSO
韓照中，領(lǐng)諾（上海）醫(yī)藥科技有限公司 總經(jīng)理、首席科學家
雙特異性納米抗體藥物創(chuàng)新與成藥性開發(fā)
潘利強，浙江大學藥學院教授、院長助理
GPCR納米抗體開發(fā)與研制案例分享
涂晟，和其瑞醫(yī)藥總裁
基于GLP-1R的多靶點激動劑在代謝疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新開發(fā)
黃巖山，浙江道爾生物科技有限公司，創(chuàng)始人/CEO
分子模擬和人工智能在抗體蛋白藥物研發(fā)的應用
馬步勇，上海交通大學藥學院教授
靶向MSLN和4-1BB分子的雙特異性抗體研發(fā)
程聯(lián)勝，合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司，總經(jīng)理
三功能抗體創(chuàng)新與成藥性開發(fā)
徐汶新，貝達藥業(yè)，免疫學高級總監(jiān)
ADC新靶點在非腫瘤等其他鄰域的探索
譚淼，科倫博泰大分子研發(fā)VP
Payload多樣性研究與Payload創(chuàng)新與安全性評價（擬）
朱忠遠，映恩生物創(chuàng)始人兼CEO朱忠遠
雙抗ADC藥物創(chuàng)新與研發(fā)
朱義，百利天恒，創(chuàng)始人&CSO
ADC藥物中的毒素（payload）開發(fā)
夏書華，今發(fā)藥業(yè)創(chuàng)始人
話題待定
朱建偉，杰科生物，董事長；上海交通大學，講席教授
基于聚乙二醇的雙抗ADC研發(fā)
烏德春，康源久遠COO
Predictive biomarkers in the development of ADCs
潘瑩，基石藥業(yè)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學與生物標志物高級總監(jiān)
核藥RDC的監(jiān)管與注冊申報思考與領(lǐng)先實踐
王鵬，先通醫(yī)藥資深副總裁
RDC藥物創(chuàng)新與成藥性研究
須濤，智核生物，CEO
  Q13連續(xù)流工藝開發(fā)與工藝表征的要點和難點解析
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（在邀）
話題待定
白先宏，百泰生物藥業(yè)有限公司董事長、總經(jīng)理
USP在抗體蛋白藥物中的最新質(zhì)量分析標準
Fouad Atouf，美國藥典委員會生物制品資深副總裁
數(shù)字孿生技術(shù)在單抗下游純化中的應用初探
陳然，上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司，產(chǎn)程開發(fā)下游部副總監(jiān)
多特異性抗體純化的研究與工藝開發(fā)
王珙，恩沐生物科技，CMC總負責人
細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)與升級指南-案例分享
范里，倍諳基生物資深副總裁、抗體及細胞治療事業(yè)部負責人
復雜蛋白藥物-不對稱雙抗上游表達與工藝表征案例研究（擬）
劉恒，天辰生物，總經(jīng)理
ADC藥物下游純化工藝開發(fā)領(lǐng)先實踐
黃云生，愛科瑞思，技術(shù)副總裁
生物藥BLA申報中質(zhì)控與質(zhì)量管理案例分享
Steven Bowen, 前FDA生物制品CMC審評員 
ADC藥物后期CMC生產(chǎn)和質(zhì)量控制策略
王灼維，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司首席質(zhì)量官
話題待定
王燦，上海市食品藥品檢驗研究院
生物大分子從IND到BLA不同階段的質(zhì)量研究
喬懷耀，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)部高級總監(jiān)
下游工藝變更與可比性研究（擬）
游明翰，中國抗體制藥有限公司下游工藝總監(jiān)
圓桌討論：生物藥臨床開發(fā)階段如何制定最佳變更策略？
1. 國產(chǎn)化替代的選擇 2. 可比性研究策略 3. 變更申報策略
付中平，維立志博CMC負責人
鄭小紅，前沿生物藥業(yè)(南京) 股份有限公司，COO 首席運營官
尚曉，普方生物CTO
  CAR-NK細胞治療研究進展和臨床實踐
錢文斌，浙大二院血液科主任，浙江大學血液病研究所副所長
ipsc來源的CAR-NK細胞治療開發(fā)與臨床進展（擬）
王立群，星奕昂生物CEO
基于CLASH技術(shù)下的下一代細胞治療篩選與開發(fā)
陳斯迪，耶魯大學醫(yī)學院副教授
堿基編輯/基因編輯同種異體T細胞開發(fā)與臨床進展
許中偉，貝賽爾特（北京）及先進生物（蘇州）有限公司創(chuàng)始人，董事長，首席科學家
mRNA體內(nèi)CAR-T療法創(chuàng)新與開發(fā)
曹卓曉，先博生物CEO
針對實體瘤的通用型CAR-NK細胞藥物開發(fā)進展
苗振偉，英百瑞（杭州）生物醫(yī)藥有限公司總裁，CEO
實體瘤CAR-T療法的挑戰(zhàn)與最新進展
郭雨剛，浙江大學藥學院百人計劃研究員，深圳萊芒生物科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人
圓桌討論：細胞免疫治療實體瘤與其他更多適應癥的探索、挑戰(zhàn)與機遇
主持人：李斌，上海交大醫(yī)學院上海市免疫學研究所副所長
江文正，華東師范大學生命科學學院教授、博士生導師、副院長 
細胞制品BLA申報難點要點解析
王沖，上海市免疫治療創(chuàng)新研究院院長助理
CAR-T產(chǎn)品的PAI現(xiàn)場檢查及與監(jiān)管部門的溝通
鄒勇，馴鹿生物董事兼CMC副總裁
CAR-T在急性B淋巴細胞白血病中的治療進展
呂璐璐，合源生物科技（天津）有限公司 CEO
圓桌討論：降本增效，細胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)、生產(chǎn)與優(yōu)化變更策略
1. 自體VS異體工藝考慮 
2. 血液腫瘤和實體腫瘤藥物的產(chǎn)品考慮 
3. 臨床與商業(yè)供應鏈的需求考慮
4. 上市后變更考慮
王華茂，科濟藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人兼COO
崔衛(wèi)東，原啟生物首席技術(shù)官
iPSC干細胞治療藥物的IND申報解析
石慧，呈諾醫(yī)學，執(zhí)行合伙人、醫(yī)學注冊總監(jiān)
同種異體干細胞IND申報經(jīng)驗分享及領(lǐng)先實踐
姜舒，茵冠生物創(chuàng)始人兼董事長
DNT與基因編輯/iPSC技術(shù)嫁接的通用型細胞療法開發(fā)
楊黎明，瑞順生物董事長兼首席科學官
hiPSC來源細胞治療產(chǎn)品CMC與非臨床研究概述
張穎，中盛溯源生物科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO
iPSC來源免疫細胞療法的開發(fā)與進展
魯賓雁，廣州瑞臻再生醫(yī)學科技有限公司副總經(jīng)理
   
基因治療制品質(zhì)量控制和技術(shù)規(guī)范
中檢院基因治療產(chǎn)品質(zhì)控專家
AAVs純化工藝開發(fā)的挑戰(zhàn)與應對策略（擬）
曲光，蘇州諾潔貝生物聯(lián)合創(chuàng)始人&首席運營官
圓桌討論：生產(chǎn)系統(tǒng)百家爭鳴，如何提升基因治療產(chǎn)品回收率與規(guī)�；�質(zhì)量保證？
1. AAV表達系統(tǒng)的選擇
2. 產(chǎn)率提升的策略
3. potency/生物分析方法的標準開發(fā)
4. 產(chǎn)業(yè)化規(guī)�；瘧獙�
曹陽，紐福斯生物質(zhì)量副總裁
支持基因治療產(chǎn)品開發(fā)的USP標準
Jingzhong Guo，美國藥典委員會，基因治療組組長
基因治療質(zhì)量管理體系建設與核查要點（擬）
高光，美國帕斯上海代表處高級技術(shù)官，原美國FDA生物制品中心主審官員和檢查員
基因治療藥物的CMC法規(guī)及申報要點（擬）
高楊，邦耀生物高級合伙人、首席戰(zhàn)略官
以終為始，AAV基因治療商業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)路徑選擇
何曉斌，勁帆生物醫(yī)藥科技（武漢）有限公司CEO
AAV新血清的研發(fā)篩選及AMD眼科基因治療研發(fā)進展
葉國杰，杭州嘉因生物科技有限公司首席科學官(CSO) 
青光眼及新適應癥基因治療研發(fā)
汪楓樺，朗信生物創(chuàng)始人兼CEO
眼科基因治療與IIT臨床研究進展
才源，星眸生物創(chuàng)始人及CEO
圓桌討論：針對國內(nèi)同質(zhì)化，中國基因治療如何破“卷”？
葉國杰，杭州嘉因生物科技有限公司首席科學官(CSO)
吳鳳嵐，華毅樂健聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁
汪楓樺，朗信生物創(chuàng)始人兼CEO
新型AAV載體靶向耳聾基因治療研發(fā)
鐘桂生，上�？萍即髮W教授、瑋美基因創(chuàng)始人
IIT基因治療神經(jīng)系統(tǒng)遺傳病的臨床探索（擬）
董飚，四川大學教授、至善唯新董事長
針對于突變位點的基因編輯治療藥物的毒理研究與試驗設計
施霖宇，輝大基因創(chuàng)始人兼首席科學官
基于AAV的基因治療在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應用及臨床進展
申華瓊，紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官
基因治療在遺傳性疾病領(lǐng)域的應用實踐
劉超，深圳市禾沐基因生物技術(shù)有限責任公司，首席執(zhí)行官
新型遞送基因治療血液遺傳疾病的成藥性探索
寧威，上海瑞宏迪醫(yī)藥總經(jīng)理
   
“tRNA-酶”治療無義突變罕見病的進展
夏青，北京大學藥學院教授
單價/多價mRNA抗新冠疫苗的研發(fā)與臨床進展
丘遠征，石藥集團疫苗臨床中心總經(jīng)理
mRNA-RSV疫苗的研發(fā)與申報（擬）
王子豪，嘉晨西海CEO
mRNA狂犬病疫苗研發(fā)進展（擬）
彭育才，麗凡達生物創(chuàng)始人、CEO
mRNA腫瘤疫苗的開發(fā)與臨床進展（擬）
李航文，斯微生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO 
高效抗腫瘤納米藥物的設計與臨床轉(zhuǎn)化
申有青，浙江大學化學工程與生物工程學院院長、生物納米工程中心主任
順式自復制mRNA的設計與應用
張守濤，河南賽培生物創(chuàng)始人、CEO，鄭州大學教授 
免疫細胞的靶向遞送研發(fā)
崔艷芳，華中師范大學教授
非肝靶向寡聚核酸的遞送
吳昊，迦進生物醫(yī)藥（上海）有限公司創(chuàng)始人兼CEO 
mRNA 疫苗關(guān)鍵技術(shù)與中國本土mRNA新冠疫苗開發(fā)進展
英博，蘇州艾博生物科技有限公司，創(chuàng)始人&首席執(zhí)行官
RNA納米遞送工藝開發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)先實踐
熊長云，寧波君健生物CEO
mRNA下游純化工藝的開發(fā)與放大（擬）
傅希涌，峨巍醫(yī)藥首席執(zhí)行官
mRNA產(chǎn)品研發(fā)進展與技術(shù)創(chuàng)新
張衛(wèi)國，仁景（蘇州）生物科技有限公司創(chuàng)新負責人
THE GOLDEN TIME OF RNAi THERAPEUTICS
楊憲斌，圣諾醫(yī)藥大中華區(qū)CSO，圣諾醫(yī)藥蘇州總經(jīng)理
  新型免疫增強型溶瘤病毒研究進展
梁廷波，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院黨委書記
中美溶瘤病毒制品注冊申報案例分享
周國瑛，亦諾微醫(yī)藥創(chuàng)始人，董事長，CEO
溶瘤病毒產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則解析
彭姣，深圳源興基因技術(shù)有限公司項目商務部BD經(jīng)理
溶瘤痘苗病毒分子改造及臨床前開發(fā)
李恭楚，功楚生物創(chuàng)始人
構(gòu)建溶瘤病毒和核酸腫瘤疫苗雙技術(shù)路線，實現(xiàn)腫瘤免疫新突破
王智明，上海復諾健生物科技有限公司 CMC VP
溶瘤病毒產(chǎn)品外源病毒因子評價技術(shù)和方法
王光裕，中檢院重組藥物室，博士
結(jié)合溶瘤病毒治療與CAR-T細胞的1期臨床試驗設計
劉濱磊，濱會生物董事長（確認中）
  新生抗原及其在醫(yī)學上的應用前景
陳樞青，浙江大學藥學院教授，杭州紐安津生物科技有限公司董事長
基于腫瘤新抗原的個性化多肽癌癥疫苗設計與開發(fā)
劉小龍，福建醫(yī)科大學孟超肝膽醫(yī)院副院長
腫瘤疫苗免疫原性的檢測方法開發(fā)（擬）
胡蘭靛，安達生物藥物開發(fā)（深圳）有限公司，董事長兼總經(jīng)理
mRNA編輯的細胞藥物開發(fā)
丁平，四川康德賽醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、董事長、總經(jīng)理
癌癥新生抗原疫苗的前世今生：希望與挑戰(zhàn)
陸金華，星塵生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CSO
免疫原設計增強靶標特異疫苗免疫反應性及腫瘤治療性疫苗開發(fā)
葉圣勤，朗谷生物CEO
深度學習/人工智能下的腫瘤疫苗精準研發(fā)策略
劉琦，同濟大學生物信息系長聘教授, 博士生導師
用于個性化腫瘤疫苗治療的可電離鐵納米佐劑開發(fā)
李波，華大吉諾因CEO
  生物大分子藥物遞送系統(tǒng)
顧臻，浙江大學求是講席教授、藥學院院長
從 Exubera 到 Tobi Podhaler: 干粉肺部給藥技術(shù)簡介
劉恒利，凱信遠達醫(yī)藥有限公司研發(fā)中心負責人
生物藥與輔料的相互作用及生物物理表征
方偉杰，浙江大學藥學院 研究員
工程化外泌體生產(chǎn)與質(zhì)控體系建設
趙立波，恩澤康泰CTO
外泌體納米藥物智造
楊慧，中國科學院深圳先進技術(shù)研究院醫(yī)工所傳感中心執(zhí)行主任，中科佰乘（深圳）生物科技有限公司創(chuàng)始人
  MAH上市后變更與科學監(jiān)管
浙江省藥品監(jiān)督管理局
抗體生產(chǎn)中一次性和不銹鋼系統(tǒng)的應用策略
曹鳳蘭，康方生物，生產(chǎn)負責人
圓桌討論：MAH制度&集采&產(chǎn)能過剩競爭加劇背景下，我國生物藥CDMO產(chǎn)業(yè)的機遇&挑戰(zhàn)
1. 競爭優(yōu)勢 
2. 生物藥轉(zhuǎn)型CDMO組合拳策略
3. 出海法規(guī)
睿智醫(yī)藥
奕安濟世
安騰瑞霖
圓桌討論：應對規(guī)模化產(chǎn)能升級，生物藥企業(yè)該如何提前進行生產(chǎn)規(guī)劃與布局？
1. 廠房自建or外包生產(chǎn)？
2. 收并購 
3. 變更與質(zhì)量合規(guī)
黃瑋，復宏漢霖首席運營官、高級副總裁
張哲如，天境生物總裁（確認中）
包財，百奧泰生物副總裁，生物制造
曹鳳蘭，康方生物，生產(chǎn)負責人
抗體蛋白卓越集成生產(chǎn)與質(zhì)量管理實踐
黃瑋，復宏漢霖首席運營官、高級副總裁
制藥企業(yè)信息化系統(tǒng)的合規(guī)管理和常見問題解析（擬）
張平，海普瑞全球工業(yè)事務高級副總裁
國內(nèi)外法規(guī)指南對于無菌工藝模擬的定義和要求
虞驥，天境生物生產(chǎn)副總裁
抗體蛋白藥物從工藝開發(fā)到規(guī)�；�生產(chǎn)策略
潘志衛(wèi)，東曜藥業(yè)高級總
CDMO在CGT 產(chǎn)品申報與研發(fā)中的監(jiān)管/遺傳資源合規(guī)性思考（擬）
李玉玲，健新原力首席執(zhí)行官
圓桌討論：CGT生物技術(shù)企業(yè)該如何進行生產(chǎn)規(guī)劃與布局？
1. 自建or外包  2. CDMO伙伴的選擇策略  3. 國產(chǎn)化替代趨勢  4. MAH制度思考
張瑰宜，朗信生物CTO
圓桌討論：未來5年，中國CGT CDMO發(fā)展之路
1. 出海趨勢 2. 合作模式的變化  3. 應對規(guī)�；�產(chǎn)能挑戰(zhàn)
葉知晟，云舟生物技術(shù)副總經(jīng)理
博騰生物
勁帆醫(yī)藥 
CAR-T細胞治療廠房建設：未來我們需要怎樣的廠房？
楊林，博生吉安科董事長&CEO
病毒載體生產(chǎn)難點與規(guī)�；�生產(chǎn)質(zhì)量體系建設
張世賢，北京希濟生物科技生產(chǎn)總監(jiān)
  新型CRISPR基因調(diào)控技術(shù)與生物醫(yī)學應用
王寶俊，浙江大學杭州國際科創(chuàng)中心合成生物學研究所所長
FMT藥物的中美監(jiān)管與申報藥學解析
譚驗，未知君生物CEO
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*該活動僅面向藥企、科研院所及政府科研機構(gòu)
 
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我們歡迎生物制藥行業(yè)的各企業(yè)、組織、媒體及個人成為本屆展會的“參觀團組織方”，團長與參觀團成員將尊享精美禮品、專人接待、專車接送等、工廠/園區(qū)參觀更多增值服務與升級禮遇！
 
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現(xiàn)，武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、浙江大學藥學院、東方美谷健康產(chǎn)業(yè)園、杭州生物數(shù)字經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園、上海交通大學藥學院、杉樹園、等數(shù)十家行業(yè)領(lǐng)先協(xié)會與優(yōu)秀園區(qū)、媒體觀眾團已確認將蒞臨現(xiàn)場參觀！
 
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