第二屆醫(yī)藥創(chuàng)新&監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)大會通知

   
醫(yī)藥創(chuàng)新，從神農(nóng)嘗百草的時代就閃爍著人類無畏和智慧之光，充滿了風(fēng)險與挑戰(zhàn)，關(guān)乎著民生福祉。保障藥品安全是現(xiàn)代各國政府的重要職責(zé)。藥品管理以人民健康為中心，監(jiān)管的目標(biāo)包括促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新，保障藥品質(zhì)量安全，滿足公眾對藥品的可及性。
 
2023年，是黨的二十大的開局之年。國家藥監(jiān)局自2018年再次組建以來，通過一系列創(chuàng)新舉措，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，推進(jìn)了許多變革性實踐，取得了許多標(biāo)志性成果。法治化、科學(xué)化、國際化的監(jiān)管體系建設(shè)，鑄成了中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐的強(qiáng)大引擎。強(qiáng)大的監(jiān)管造就強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速成長，藥品質(zhì)量大幅提升，創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)上市，創(chuàng)新地位持續(xù)提升，正在向制藥強(qiáng)國目標(biāo)大步跨越。
 
中國健康傳媒集團(tuán)主辦的《中國食品藥品監(jiān)管》雜志作為國家藥監(jiān)局主管的綜合性監(jiān)管學(xué)術(shù)期刊，發(fā)揮學(xué)術(shù)期刊主觀能動性，提升出版服務(wù)能力，打造好學(xué)術(shù)平臺，更好地服務(wù)藥品監(jiān)管中心工作，擬于2023年9月8-9日在昆明舉辦“第二屆醫(yī)藥創(chuàng)新&監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)大會——暨《中國食品藥品監(jiān)管》雜志年度工作會”，服務(wù)中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐，賦能醫(yī)藥創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的成果傳播與轉(zhuǎn)化。
 
云南是我國面向南亞東南亞區(qū)域性國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易中心、科技創(chuàng)新中心。立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，本屆大會由中國健康傳媒集團(tuán)聯(lián)合云南省藥品監(jiān)督管理局主辦，聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新的“新技術(shù) 新生態(tài) 新格局”，監(jiān)管科學(xué)研究的“新工具 新方法 新標(biāo)準(zhǔn)”。大會圍繞“醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化”設(shè)置主會場，并開設(shè)4個平行分會場，擬邀請醫(yī)藥領(lǐng)域多位學(xué)者專家、藥品監(jiān)管相關(guān)專家進(jìn)行學(xué)術(shù)報告交流。本次會議設(shè)有主題報告、圓桌對話、專題研究、閉門會議、醫(yī)藥成果展覽展示等板塊。誠摯邀請各有關(guān)單位負(fù)責(zé)人撥冗蒞臨。
   
主辦單位：中國健康傳媒集團(tuán)
聯(lián)合主辦單位：云南省藥品監(jiān)督管理局
承辦單位：《中國食品藥品監(jiān)管》雜志社
聯(lián)合承辦單位：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
支持單位：登赫（上海）生命科學(xué)有限公司
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司
云南白藥集團(tuán)股份有限公司
 
會議時間：2023年9月8-9日
會議地點：云南昆明海埂會堂
       
09/08 上午
主會場  醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化
 [ 主持人 ] 
云南省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)
◈ 09:00-09:20
開幕儀式
領(lǐng)導(dǎo)致辭
◈ 09:20-09:50
學(xué)術(shù)期刊服務(wù)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的探索與實踐
吳少禎
中國健康傳媒集團(tuán)董事長
《中國食品藥品監(jiān)管》雜志主編
◈ 09:50-10:20
民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展路徑探索
朱兆云 
中國工程院院士
云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥研發(fā)總監(jiān) 
◈ 10:20-10:30
中國健康傳媒集團(tuán)與云南省藥品監(jiān)督管理局戰(zhàn)略合作簽約儀式
◈ 10:30-10:40
茶歇交流
◈ 10:40-11:10
新《藥品管理法》施行后相關(guān)問題探討
劉沛
國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司原司長
◈ 11:10-11:40
多措并舉 助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
孔繁圃
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員
◈ 11:40-12:10
新時代藥品注冊管理體系的設(shè)計與構(gòu)建
余歡
國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司
副司長 
◈ 12:10-13:30
午餐休息  
分會場一  生物制品研發(fā)進(jìn)展
[ 召集人 ]  
王佑春
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、
執(zhí)行所長、醫(yī)科院學(xué)部委員
曾明
上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員
09/08 下午
生物制品前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)研究
[ 上半場主持人 ]  
郭中平
國家藥典委員會原生物制品處處長、研究員
鄒全明
陸軍軍醫(yī)大學(xué)國家免疫生物制品工程
技術(shù)研究中心主任、教授
◈ 13:30-13:55
我國疫苗及其他生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
張輝 
分會場一  生物制品研發(fā)進(jìn)展
[ 召集人 ]  
王佑春
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、
執(zhí)行所長、醫(yī)科院學(xué)部委員
曾明
上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員
09/08 下午
生物制品前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)研究
[ 上半場主持人 ]  
郭中平
國家藥典委員會原生物制品處處長、研究員
鄒全明
陸軍軍醫(yī)大學(xué)國家免疫生物制品工程
技術(shù)研究中心主任、教授
◈ 13:30-13:55
我國疫苗及其他生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
張輝 
中國食品藥品檢定研究院副院長
◈ 13:55-14:20
疫苗審評改革創(chuàng)新的經(jīng)驗與探索
李敏 
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
生物制品藥學(xué)部副部長
◈ 14:20-14:45
細(xì)胞基因治療前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)發(fā)展研究
王聞雅 
清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院研究員
◈ 14:45-15:00
茶歇交流
[ 下半場主持人 ]  
曾明
上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員
黃維金
中國食品藥品檢定研究院艾滋室主任、研究員
◈ 15:00-15:25
真實世界數(shù)據(jù)對疫苗有效性的評價
汪萱怡
復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院研究員
◈ 15:25-15:50
重組蛋白制備技術(shù)
羅永章 
蛋白質(zhì)技術(shù)國家工程研究中心主任
清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授
◈ 15:50-16:15
靶向生物藥：ADC及RDC
李元浩 
榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司
副總裁
◈ 16:15-16:40
基于納米技術(shù)的新型疫苗佐劑
陳春英
國家納米科學(xué)中心研究員  
◈ 16:40-17:20
圓桌討論：疫苗轉(zhuǎn)化服務(wù)
[主持人]
朱濤
康希諾生物股份公司聯(lián)合創(chuàng)始人/執(zhí)行董事/首席科學(xué)官
[討論嘉賓]
王佑春
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、執(zhí)行所長、醫(yī)科院學(xué)部委員
李敏 
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
生物制品藥學(xué)部副部長
李蕾
丹納赫生命科學(xué)平臺總裁   
待定
萬泰生物
09/09 上午
新型疫苗研發(fā)進(jìn)展
[ 上半場主持人 ]  
梁爭論
中國食品藥品檢定研究院肝炎病毒疫苗室原主任
高強(qiáng)
北京科興中維生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理
◈ 08:30-08:55
人乳頭瘤病毒疫苗研究進(jìn)展
夏寧邵 
廈門大學(xué)
國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心主任
◈ 08:55-09:20
呼吸道合胞病毒疫苗研究進(jìn)展
何金生 
北京交通大學(xué)生命科學(xué)與生物工程
研究院常務(wù)副院長、教授
◈ 09:20-09:45
mRNA疫苗研究進(jìn)展
楊靜 
軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院副研究員
◈ 09:45-10:10
疫苗遞送新技術(shù)
鄭海發(fā) 
北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理
◈ 10:10-10:20
茶歇交流
[ 下半場主持人 ]  
張云濤 
中國生物技術(shù)股份有限公司副總裁、研究員、首席科學(xué)家
徐建青
復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院教授
◈ 10:20-10:45
廣譜冠狀病毒疫苗研究進(jìn)展
姜世勃 
復(fù)旦大學(xué)教授、病原微生物研究所所長
◈ 10:45-11:10
VLP疫苗的設(shè)計與工程化
劉永江
北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司
總經(jīng)理
◈ 11:10-11:35
聯(lián)合疫苗制備技術(shù)
馬霄
中國食品藥品檢定研究院百白破疫苗
與毒素室副主任
◈ 11:35-13:30
午餐休息
09/09 下午
新型技術(shù)與疫苗評價
[上半場主持人 ]  
張金蘭 
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所研究員
◈ 13:30-13:55
疫苗有效性評價技術(shù)
王佑春 
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、
執(zhí)行所長、醫(yī)科院學(xué)部委員
◈ 13:55-14:20
肺炎疫苗研究進(jìn)展
葉強(qiáng)
中國食品藥品檢定研究院研究員
◈ 14:20-14:45
規(guī)模化細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)與現(xiàn)代純化技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用
劉靜
思拓凡（中國）大中華地區(qū)工業(yè)部
應(yīng)用總監(jiān)
◈ 14:45-15:10
生物信息學(xué)與疫苗免疫原的設(shè)計
王祥喜
中國科學(xué)院生物物理研究所研究員、感染與免疫重點實驗室副主任
◈ 15:10-15:20
茶歇交流
[下半場主持人 ]  
王    賓
復(fù)旦大學(xué)特聘教授
楊凈思
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所副所長
◈ 15:20-15:45
質(zhì)譜及毛細(xì)管電泳分析技術(shù)在疫苗研發(fā)中的應(yīng)用
陳泓序 
上海愛博才思（SCIEX）分析儀器貿(mào)易
有限公司高級工程師、博士
◈ 15:45-16:10
假病毒技術(shù)及中和抗體檢測平臺
吳佳靜
北京云菱生物技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān)
◈ 16:10-16:35
蛋白表達(dá)調(diào)控在重組疫苗制備中的應(yīng)用
陸劍
北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授
◈ 16:35-17:00
納米化細(xì)菌結(jié)合疫苗研究 
王恒樑
軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程
研究所副所長、研究員
◈ 17:00-17:10
分會場閉幕總結(jié) 分會場二  中藥高品質(zhì)發(fā)展
[ 召集人 ] 
馬雙成
中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長
季申
上海市食品藥品檢驗研究院首席專家
中藥天然藥物所所長
09/08 下午
中藥創(chuàng)新進(jìn)展
[ 主持人 ] 
果德安
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員
◈ 13:30-14:00
從歷史維度展望中藥發(fā)展
國家中醫(yī)藥管理局科技司（中藥創(chuàng)新與發(fā)展司）（已邀請）
◈ 14:00-14:30
中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測技術(shù)研究及應(yīng)用
馬雙成
中國食品藥品檢定研究院
中藥民族藥檢定所所長
◈ 14:30-15:00
中醫(yī)藥真實世界研究應(yīng)用場景
張俊華 
天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院院長
◈ 15:00-15:15
茶歇交流
◈ 15:15-15:45
中藥監(jiān)管科學(xué)的關(guān)鍵問題探討
胡鏡清
中國中醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任
◈ 15:45-16:15
中藥新藥研發(fā)立項評估
玄振玉
蘇州大學(xué)中藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院院長
◈ 16:15-17:00
圓桌討論
09/09 上午
中藥標(biāo)準(zhǔn)研究
[ 主持人 ]  
陸兔林
國家教育部中藥炮制工程中心主任
◈ 08:30-09:00
中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定概況
宋宗華
國家藥典委員會業(yè)務(wù)管理處副處長
◈ 09:00-09:30
中藥材和飲片質(zhì)量控制及其標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建
屠鵬飛
北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物化學(xué)系主任
◈ 09:30-10:00
中藥材“毒”古今研究
杜冠華
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所教授
◈ 10:00-10:15
茶歇交流
◈ 10:15-10:45
中藥中農(nóng)殘控制標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)及監(jiān)管思路
季申
上海市食品藥品檢驗研究院首席專家
中藥天然藥物所所長
◈ 10:45-11:15
中藥現(xiàn)代化研究與高內(nèi)涵應(yīng)用
王毅
浙江大學(xué)藥學(xué)院教授
◈ 11:15-12:00
圓桌討論：中藥（飲片）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與發(fā)展
[ 主持人 ]
陸兔林
國家教育部中藥炮制工程中心主任
[討論嘉賓]
宋宗華
國家藥典委員會業(yè)務(wù)管理處副處長
屠鵬飛
北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物化學(xué)系主任
杜冠華
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院副院長
季申
上海市食品藥品檢驗研究院首席專家
中藥天然藥物所所長
王毅
浙江大學(xué)藥學(xué)院教授
馬恩耀
廣州采芝林藥業(yè)有限公司科研管理部部長
◈ 12:00-13:30
午餐休息
09/09 下午
中藥國際化
[ 主持人 ]  
馬雙成
中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長
◈ 13:30-14:00
中藥質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)研究策略
果德安
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員 
◈ 14:00-14:30
創(chuàng)新中藥國際化探索與實踐
何毅
天士力醫(yī)藥集團(tuán)研究院專業(yè)院長
◈ 14:30-14:45
茶歇交流
◈ 14:45-15:15
國際傳統(tǒng)藥監(jiān)管與中藥國際注冊
白劍
中關(guān)村現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)力促進(jìn)中心主任
◈ 15:15-15:45
中藥注冊與中藥創(chuàng)新
唐健元 
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）副院長
◈ 15:45-16:15
加拿大天然健康產(chǎn)品質(zhì)量、監(jiān)管要求及膽寧片注冊、認(rèn)證、出口實踐
詹常森
上海和黃藥業(yè)有限公司副總裁
◈ 16:15-16:30
分會場閉幕總結(jié)
分會場三  臨床試驗與合規(guī)
[ 召集人 ]  
姚晨
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任
葛永彬 
中倫律師事務(wù)所資深合伙人
09/08 下午
臨床試驗設(shè)計
[ 主持人 ] 
姚晨
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任
◈ 13:30-14:00
不同設(shè)計情形下疫苗臨床試驗實施中的關(guān)鍵控制點
劉曉強(qiáng)
云南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任
◈ 14:00-14:30
臨床試驗統(tǒng)計學(xué)相關(guān)指導(dǎo)原則解讀
陳峰
南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授
◈ 14:30-15:00
抗腫瘤新藥的臨床試驗設(shè)計
夏結(jié)來
空軍軍醫(yī)大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授
◈ 15:00-15:15
茶歇交流
◈ 15:15-15:45
EUA驅(qū)動下的疫苗Ⅲ期臨床研究
魏朝暉
杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司首席統(tǒng)計專家
◈ 15:45-16:15
臨床研究設(shè)計相關(guān)指導(dǎo)原則解讀
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（已邀請） 
◈ 16:15-17:00
圓桌討論：臨床試驗如何落實“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念
[主持人]
姚晨
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任
[討論嘉賓]
劉曉強(qiáng) 
云南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任
陳峰 
南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授
夏結(jié)來 
空軍軍醫(yī)大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授
魏朝暉 
杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司首席統(tǒng)計專家
09/09 上午
臨床試驗實施與合規(guī)
[ 主持人 ] 
劉澤源  
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任
◈ 08:30-09:00
臨床試驗合規(guī)與監(jiān)管
葛永彬
中倫律師事務(wù)所資深合伙人
◈ 09:00-09:30
數(shù)字技術(shù)助力臨床研究模式的創(chuàng)新
姚晨
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任
◈ 09:30-10:00
遠(yuǎn)程臨床研究及臨床實施合規(guī)性考慮
張菁
上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長
◈ 10:00-10:15
茶歇交流
◈ 10:15-10:45
臨床試驗實施中質(zhì)量保證與質(zhì)量控制
梁茂植
華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員
◈ 10:45-11:15
真實世界研究的倫理挑戰(zhàn)與倫理審查
張海洪
北京大學(xué)受試者保護(hù)體系辦公室主任
◈ 11:15-12:00
圓桌討論：個人信息保護(hù)法實施對臨床試驗合規(guī)性的影響
[主持人]
葛永彬
中倫律師事務(wù)所資深合伙人
[討論嘉賓]
張菁
上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長
梁茂植
華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員
張海洪
北京大學(xué)受試者保護(hù)體系辦公室主任
李高揚(yáng)
開心生活科技遠(yuǎn)程智能臨床試驗副總裁
廖珊妹
百濟(jì)神州上市后統(tǒng)計負(fù)責(zé)人、執(zhí)行總監(jiān)
◈ 12:00-13:30
午餐休息
09/09 下午
臨床試驗實施與合規(guī)
[主持人]
張菁
上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長
◈ 13:30-14:00
臨床試驗期間藥物警戒與風(fēng)險監(jiān)管制度及體系建設(shè)工作進(jìn)展
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（已邀請）
◈ 14:00-14:30
臨床試驗機(jī)構(gòu)評估
劉麗宏
中日友好醫(yī)院總藥師、臨床醫(yī)學(xué)研究所副所長
◈ 14:30-14:45
茶歇交流
◈ 14:45-15:15
新法規(guī)下研究者如何準(zhǔn)備項目的審核查驗
劉澤源  
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗
機(jī)構(gòu)辦公室主任
◈ 15:15-15:45
藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)和新藥臨床試驗的核查要點
田少雷
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
原學(xué)術(shù)委員會副主任委員
◈ 15:45-16:15
基于稽查發(fā)現(xiàn)的臨床試驗全過程質(zhì)量管理
蔡緒柳
北京經(jīng)緯傳奇醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人&董事長
◈ 16:15-16:55
圓桌討論：ICH E6（R3）對未來臨床試驗實施的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
[主持人]
張菁
上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長
[討論嘉賓]
田少雷
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心原學(xué)術(shù)委員會副主任委員
劉澤源
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任
黃建英
武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗中心常務(wù)副主任、辦公室主任
呂承
聯(lián)拓生物轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床運(yùn)營和腫瘤開發(fā)副總裁
◈ 16:55-17:00
分會場閉幕總結(jié)
分會場四  醫(yī)藥前沿與生態(tài)
[ 召集人 ]  
張寧
北京大學(xué)博雅特聘教授
魏世峰
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理
09/08 下午
醫(yī)藥新生態(tài)
[ 主持人 ] 
魏世峰
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理
◈ 13:30-14:00
待定
云南省藥品監(jiān)督管理局
◈ 14:00-14:30
解碼粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)綜合改革成果
嚴(yán)振
廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長
◈ 14:30-15:00
樂城先行先試政策與成果轉(zhuǎn)化
符祝
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長  
◈ 15:00-15:15
茶歇交流
◈ 15:15-15:45
醫(yī)藥創(chuàng)新校企合作模式探索
張寧
北京大學(xué)博雅特聘教授
◈ 15:45-16:15
計算醫(yī)學(xué)—重構(gòu)藥物研發(fā)的底層邏輯
趙宇
中科計算技術(shù)西部研究院研究員
中科院計算所圖靈-達(dá)爾文實驗室副主任
◈ 16:15-16:45
我國生物制品分段生產(chǎn)可行性建議--基于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的探索
顧瑤華
蘇州工業(yè)園區(qū)藥品管理中心
藥品申報服務(wù)處處長
◈ 16:45-17:30
圓桌討論：創(chuàng)新政策與產(chǎn)業(yè)生態(tài)
[主持人]
張寧 
北京大學(xué)博雅特聘教授
[討論嘉賓]
云南省藥品監(jiān)督管理局（已邀請）
符祝
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長
趙宇
中科計算技術(shù)西部研究院研究員，中科院計算所圖靈-達(dá)爾文實驗室副主任
顧瑤華
蘇州工業(yè)園區(qū)藥品管理中心藥品申報服務(wù)處處長
韋春艷
丹納赫中國政府事務(wù)副總裁
09/09 上午
研發(fā)進(jìn)展和質(zhì)量評價 
[ 主持人 ]  
孫會敏
中國食品藥品檢定研究院研究員 
◈ 08:30-09:00
改良型復(fù)雜制劑質(zhì)量監(jiān)管及變更管理
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
（已邀請） 
◈ 09:00-09:30
創(chuàng)新制劑用輔料探討
涂家生
中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授
◈ 09:30-10:00
外用制劑的開發(fā)技術(shù)及面臨的挑戰(zhàn)
周建平 
中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授
◈ 10:00-10:15
茶歇交流
◈ 10:15-10:45
電子舌在藥品口感研究中的應(yīng)用
寧保明 
中國食品藥品檢定研究院研究員
◈ 10:45-11:15
口服固體制劑連續(xù)制造的智能化研究
戴傳云
重慶科技學(xué)院教授
◈ 11:15-12:00
圓桌討論：復(fù)雜注射劑輔料變更的趨勢和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響
[主持人]
涂家生
中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授
[討論嘉賓]
孫會敏
中國食品藥品檢定研究院研究員
周建平
中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授
蔣煜
成都賽璟生物醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理
魏世峰
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司
創(chuàng)始人、總經(jīng)理
◈ 12:00-13:30
午餐休息
09/09 下午
高質(zhì)量藥物開發(fā)
[ 主持人 ]  
張寧
北京大學(xué)博雅特聘教授
◈ 13:30-14:00
國際創(chuàng)新藥的制劑和工藝考量
魏世峰
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理
◈ 14:00-14:30
自身免疫性疾病的治療藥物創(chuàng)新研發(fā)新進(jìn)展與挑戰(zhàn)
方翼
北京大學(xué)人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)I期臨床試驗研究室主任
◈ 14:30-15:00
新形勢下AI驅(qū)動的藥品上市后評價
郝碧波
愛永星辰人工智能和大數(shù)據(jù)實驗室主任，CTO
◈ 15:00-15:15
茶歇交流
◈ 15:15-15:45
FDA生物制品檢查缺陷趨勢和案例分析
王國旭
北京大學(xué)知識工程與監(jiān)管科學(xué)實驗室顧問
◈ 15:45-16:15
藥用玻璃瓶對藥品質(zhì)量的影響
宋小龍
滄州四星玻璃股份有限公司
質(zhì)量總監(jiān)和技術(shù)總監(jiān)
◈ 16:15-16:45
微生理系統(tǒng)和器官芯片的背景和進(jìn)展
張全順
美國體外科學(xué)研究院高級科學(xué)家，教育和外聯(lián)主管
◈ 16:45-17:00
分會場閉幕總結(jié)