2010 中美臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究國際論壇第二輪通知

2010 中美臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究國際論壇
Sino-American Symposium on Clinical and Translational Research

2010年6月16日-18日，北京，中國
June 16-18th，2010 in Beijing,China

建立中、美臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究合作與交流的橋梁

主辦單位：

中國醫(yī)學科學院
Chinese Academy of Medical Science
全球醫(yī)生組織（GlobalMD）
美國國立衛(wèi)生研究院
The National Institute of Health(NIH)
Clinical Center, the United States
美國國家研究資源中心
NIH national Center for Research Rescourse (NCRR)

協(xié)辦單位：北京協(xié)和醫(yī)院
Perking Union Medical College Hospital（PUMCH）

尊敬的院領導、科研機構主管, 各位基礎和臨床研究專家：

由中國醫(yī)學科學院, 美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)和全球醫(yī)生組織 (GlobalMD) 聯(lián)合主辦,北京協(xié)和醫(yī)院協(xié)辦的“中美臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究國際論壇" 將于2010年6月16—18日在北京召開。

作為中美雙方醫(yī)學科研交流合作的新平臺, 此次論壇從形式上將突破以往單一學科或病種的學術會議, 更多地強調(diào)以臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究為核心, 首次把臨床醫(yī)生、科研人員和各學科專家所共同關心的基礎與臨床研究、醫(yī)藥科研技術轉(zhuǎn)化和國際合作與基金支持等問題列入具體日程。在內(nèi)容上將橫跨多項基礎和臨床專科, 共同探討醫(yī)學轉(zhuǎn)化研究熱點, 尋求新藥研發(fā)方向。論壇重點探討包括: 1) 腫瘤; 2) 感染傳染性疾病; 3) 心、腦血管疾病; 4) 內(nèi)分泌代謝疾病; 5) 呼吸系統(tǒng)與環(huán)境衛(wèi)生; 6) 神經(jīng)系統(tǒng)疾病; 7) 現(xiàn)代影像與核醫(yī)學; 8) 基因?qū)W和干細胞臨床試驗和應用; 9) 藥物研發(fā)技術轉(zhuǎn)化和臨床藥物試驗等領域, 將體現(xiàn)基礎與臨床實踐轉(zhuǎn)化研究的新理念和科研思維。

此次論壇得到了中美兩國政府主管部門和醫(yī)學界的積極支持。屆時, 有中美頂尖基礎與臨床醫(yī)學專家, 科學與工程院院士, 國際醫(yī)學研究基金決策人一起參會。美國FDA也將派高級官員詮釋新藥研發(fā)和交流國際市場準入經(jīng)驗等。與此同時, 中國醫(yī)學科學院和全球醫(yī)生組織將誠邀國內(nèi)生命科學領域的院士和科研專家?guī)ь^人蒞臨演講交流, 并共同探討成立“中國臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心” 、與美國NIH轉(zhuǎn)化科研基金建立戰(zhàn)略合作等重要問題。

通過“轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究”以促進臨床實踐水平的提高這一理念由NIH率先提出, 所涉及的內(nèi)容不僅關系到國際多中心臨床藥物試驗, 更關系到從實驗室成果轉(zhuǎn)化成為患者臨床前的臨床應用全部過程。鑒于轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究直接惠及于醫(yī)療質(zhì)量的提高, 進而促進社會的穩(wěn)定發(fā)展。因此, 轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究已成為國際醫(yī)學界所大力倡導的新興交叉學科。近年來, 我國醫(yī)學科研人員也積極地開展轉(zhuǎn)化研究和臨床實踐的應用, 成立了以轉(zhuǎn)化研究為主題的醫(yī)療和科研中心或機構, 從而進一步推動了我國基礎科研成果向臨床應用的轉(zhuǎn)化進程。

在此, 作為論壇主辦單位誠邀您撥冗蒞臨, 并期望有機會就您所關心的基礎與臨床科研熱點、臨床疑難疾病、藥物研發(fā)和創(chuàng)新, 以及臨床實踐與科研平衡發(fā)展等, 進行全方位交流和溝通。我們確信, 與會者將通過此次論壇進一步提高和加深對臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的認識, 更好地利用中美合作的新平臺，探討更多的國際科研合作以尋求抵抗疾病的最佳有效方案, 提高人民健康水平, 最終為保障社會發(fā)展健康穩(wěn)定發(fā)展而貢獻力量。

期待與您屆時在北京相會！(詳細內(nèi)容，請瀏覽: http:///SAS_CTR2010/   )

劉德培
中美論壇共同主席
中國醫(yī)學科學院院長

John I. Gallin
Co-Chair
Director for the U.S. NIH Clinical Center

“2010中美臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究國際論壇”簡介

聯(lián)合主辦單位:中國醫(yī)學科學院(CAMS)，全球醫(yī)生組織(GlobalMD)，美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)，美國國家研究資源中心(NCRR)

引言:
“中美臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究國際論壇”旨在建立中美醫(yī)學科研和臨床實踐合作的新平臺。將臨床醫(yī)生、基礎和臨床科研人員以及醫(yī)藥衛(wèi)生專家和學者所共同關注的醫(yī)學科研及成果轉(zhuǎn)化的國際合作提上日程, 并基于此平臺開展廣泛而有成效的交流合作。轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的核心是加快研究成果轉(zhuǎn)化成為更有益的臨床診治實踐, 以及全面認知疾病對人類健康的影響。轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究也關系到人類社會整體的穩(wěn)定與和諧發(fā)展, 醫(yī)院的管理和發(fā)展,臨床科研和藥物研發(fā), 更涉及到從實驗室科研成果轉(zhuǎn)化成為患者病床前的臨床診治應用的全部過程。臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究是我們所共同關心的提高健康和醫(yī)療質(zhì)量的前提和保障。科學地研究并積極地轉(zhuǎn)化為臨床實踐是提高醫(yī)學科學水平的源泉。

目的: 促進中、美醫(yī)學在臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究, 藥物研發(fā)創(chuàng)新與臨床應用方面的深入和廣泛性交流合作。

“中美國際論壇”重點探討:
• 全球健康和臨床研究未來展望和新方向—轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究;
• 感染傳染性疾病以及突發(fā)傳染性疾病問題和臨床研究;
• 臨床藥物研究的規(guī)范和準則, 以及保護受試者的醫(yī)學倫理觀念和科學管理;
• 基因?qū)W和基因突變性疾病—基因工程,細胞學技術轉(zhuǎn)化治療疾病的進展;
• 心、腦血管疾病的早期診斷和預防以及心臟疾病的臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學的治療進展;
• 解析藥物審評機構的政策與法規(guī), 新藥研發(fā)方向和人體臨床試驗的科學管理;
• 從罕見或疑難疾病的研究領悟常見疾病臨床研究, 包括神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝以及呼吸系統(tǒng)等疾病的臨床研究;
• 腫瘤的臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究與最新診治技術的發(fā)展方向;
• 組織工程學, 干細胞臨床治療方法和臨床試驗規(guī)范。

邀請參加者:
臨床醫(yī)生、基礎和臨床科研人員、臨床藥物研究和科研管理人員、各個臨床學科帶頭人和醫(yī)藥研發(fā)技術及管理人員;以及參加美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)臨床培訓班的全體學員和曾在美國NIH及其基金資助機構學習過的專家學者等。

獲益:
除獲得相關專業(yè)領域最新臨床和轉(zhuǎn)化科研信息, 最前沿醫(yī)藥研究課題發(fā)展狀況之外, 參加論壇本身對您的專業(yè)知識,科研理念和管理, 直接與NIH開展國際項目研究合作都將會獲益, 包括如下:
• 了解和把握國際、國內(nèi)臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的現(xiàn)狀及未來5-10年內(nèi)的發(fā)展趨勢;
• 了解相關領域的臨床科研合作資源和把握以美國NIH轉(zhuǎn)化研究基金為主的眾多國際科研基金支持的機會;
• 關注和拓展中、美醫(yī)學科學家和臨床醫(yī)生之間可行性的臨床研究合作;
• 探討和交流從罕見或疑難疾病到常見慢性疾病的臨床科研和進展等, 包括腫瘤, 心腦血管疾病和干細胞技術應用等;
• 了解和關注國際新藥轉(zhuǎn)化研究領域的最前沿技術和應用;
• 借鑒國際公認的臨床研究規(guī)范和準則, 在共同遵循的醫(yī)學倫理原則下, 開展臨床人體和臨床藥物實驗和研發(fā)。

2010中美臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究國際論壇

劉德培教授, M.D.
中美論壇共同主席
中國醫(yī)學科學院院長,中國工程院院士

Dr. John I. Gallin, M.D.
中美論壇共同主席
美國NIH臨床研究中心院長,美國國家醫(yī)學院院士(IOM)

論壇籌備委員會

詹啟敏教授, M.D.
中國醫(yī)學科學院副院長

時占祥(Tim Shi), M.D., PhD.
全球醫(yī)生組織-NIH中國項目負責人

Dr. Frederick P. Ognibene, M.D.
NIH臨床研究中心副院長

陳杰教授, MD
北京協(xié)和醫(yī)院副院長

2010中美臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究國際論壇 2010年6月16-18日, 北京
中國醫(yī)學科學院特邀專家學者(高峰論壇中方主席,各位專家按姓氏拼音順序)

Distinguished Leaders and Experts from the United States
At the Sino-American Symposium in June 16-18th, Beijing, China

NIH Senior Directors:

Dr. Francis Collins, M.D., Ph.D.
Director
The U.S. National Institutes of Health (NIH)
美國國立衛(wèi)生研究院院長

Dr. Anthony S. Fauci, M.D.
Director for the NIAID, NIH
美國國家感染和過敏疾病研究院院長

Dr. Roger Glass, M.D., Ph.D.
Director for the NIH Fogarty Int’l Center
美國國立衛(wèi)生研究院副院長,
兼福格提國際合作中心主任

Dr. John I. Gallin, M.D.
Director for the NIH Clinical Center
美國國立衛(wèi)生研究院臨床研究中心院長
Co-Chair for the Sino-America Symposium
On Clinical and Translational Research
中美臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學高峰論壇共同主席

Dr. Anna Barker, M.D.
Deputy Director for
The National Cancer Center , NIH
美國國立癌癥研究中心副院長

Dr. Barbara Alving, M.D.
Director for the National Cancer of
Research Resources, NIH
美國國立衛(wèi)生研究院
國家研究資源中心主任

Dr. Christine Grady, RN, Ph.D.
Deputy and Acting Director
Dept. of Bioethics at the NIH Clinical Center
生物倫理中心執(zhí)行主任,
美國國立衛(wèi)生研究院臨床研究中心

Dr. Frederick P. Ognibene, M.D.
Deputy Director of the NIH Clinical Center
美國國立衛(wèi)生研究院臨床研究中心副院長
主管國際教育交流與戰(zhàn)略合作

Department of Human Health Service (DHHS):

Dr. Jerry Menikoff, M.D., J.D.
Director, Office for Human Research
Protections, Office of Public Health and
Science, OS, DHHS
美國衛(wèi)生部, 倫理和人體研究委員會主席

The U.S. FDA:
Dr. Margaret Hamburg, M.D.
Director and Commissioner for
the U.S. Food and Drug Administration
美國食品藥品監(jiān)督管理局局長

Dr. James O. Woolliscroft, M.D.
Lyle C.教授, 密西根大學醫(yī)學院院長

Dr. Joseph C. Kolars, M.D.
資深副院長,醫(yī)學教授,教育和國際合作
密西根大學醫(yī)學院

Dr. Philip Greenland, M.D.
美國西北大學常務副校長,
兼西北大學附屬臨床和轉(zhuǎn)化研究學院院長

Dr. Gordon R. Bernard, M.D.
范德堡大學副校長,
兼臨床轉(zhuǎn)化研究科學院院長

Dr. Maria Freire, Ph.D.
President
Albert and Mary Lasker Foundation
阿爾伯特• 拉斯克基金會主席
(拉斯克獎被譽為:諾貝爾醫(yī)學獎風向標)

Dr. Harvey Fineburg, M.D.
President for the Institute of Medicine, USA
美國國家醫(yī)學科學院(IOM)院長

Bernard Pécoul, M.D., MPH,
Executive Director, DNDi
(Drug for Neglected Disease Initiative)
非主流性疾病藥物研發(fā)國際機構總裁

2010中美臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究國際論壇 — 初步日程安排

6月16日
上午: 主題：開闊視野—臨床和轉(zhuǎn)化研究進入國際合作新框架

8:00 – 9:00 開幕式：
大會共同主席致歡迎詞：
劉德培教授，中國醫(yī)學科學院院長，中國工程院副院長，工程院院士。
Dr. John I. Gallin, MD, 美國國立衛(wèi)生研究院臨床研究中心院長。
特別致辭：“中國醫(yī)學科研的轉(zhuǎn)化研究”
陳竺部長，中華人民共和國衛(wèi)生部。

9:00 – 9:40 特邀嘉賓主題報告：
臨床和轉(zhuǎn)化研究全球化趨勢 – 建立中國藥物研發(fā)創(chuàng)新機制和國際合作平臺。
桑國衛(wèi)副委員長，全國人大常務委員會，中國工程院院士。
9:40 – 10:20 美國NIH全球臨床和轉(zhuǎn)化研究的合作模式和發(fā)展前景。
Dr. Francis Collin, MD, 美國國立衛(wèi)生研究院院長（邀請）。

10:20 – 10:30 茶歇/休息

10:30 – 11:10 中美臨床研究合作的契機 – 基礎與臨床醫(yī)學研究的合作。
大會共同主席：劉德培教授，中國醫(yī)學科學院院長，中國工程院副院長，工程院院士。
11:10 – 11:50 從遵循臨床研究的規(guī)范與準則看罕見疑難疾病臨床研究的重要意義。
大會共同主席：Dr John I. Gallin, 美國國立衛(wèi)生研究院臨床研究中心院長。
11:50 – 12:30 論壇與交流（一）：中美臨床和轉(zhuǎn)化研究
以疾病為核心推進中美“臨床和轉(zhuǎn)化研究”的戰(zhàn)略合作
論壇主持人：劉謙副部長，中華人民共和國衛(wèi)生部。
特邀嘉賓：桑國衛(wèi)副委員長，全國人大常務委員會，工程院院士。
劉德培教授，中國醫(yī)學科學院院長，中國工程院副院長，工程院院士。
Dr. John I. Gallin, 美國國立衛(wèi)生研究院臨床研究中心院長。
Dr. Barbara Alving, 美國國立衛(wèi)生研究院國家研究資源中心主任。

12:30 – 13:30 午餐休息

下午: 臨床和轉(zhuǎn)化研究專題研討分會

13:30 – 16:00 專題研討會（一）：癌癥I - 臨床與轉(zhuǎn)化研究熱點和發(fā)展方向
分會共同主席：曾益新教授，中山大學腫瘤防治中心所長，中國科學院院士。
程書鈞教授，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院研究所，工程院院士。
題目1：中國癌癥的臨床和轉(zhuǎn)化研究 曾益新教授主講。
題目2：癌癥個體化治療的困惑與發(fā)展前景 程書鈞教授主講。
題目3：解析癌癥治療的臨床指南與現(xiàn)狀 – 中國腫瘤醫(yī)生的臨床實踐。
顧晉教授，副院長，北京大學醫(yī)學部附屬腫瘤醫(yī)院。

該專題研討會旨在探討癌癥三個關鍵階段和轉(zhuǎn)折點，即：癌癥發(fā)生機制，癌癥疾病個體化治療和如何加快新診斷技術，新特異性藥品市場化的進程。將基礎研究臨床治療和產(chǎn)業(yè)合作通過合理機制合作，以共同推進臨床研究與科研成果最終轉(zhuǎn)化為治療癌癥的最佳方案。此外，研討會還將重點交流某些腫瘤具有挑戰(zhàn)性和關鍵的臨床科研問題，包括臨床和轉(zhuǎn)化研究方式及國際合作模式。通過實際案例探討治療癌癥的最佳方法是如何形成，而未解決的臨床實踐問題又是如何轉(zhuǎn)化成為基礎科研課題的。

13:30 – 16:00 專題研討會（二）：感染傳染性疾病的臨床研究和早期防治對策
分會共同主席：陳志南教授，第四軍醫(yī)大學細胞工程研究中心主任，工程院院士。
Dr. Steven M. Holland, MD, 美國NIH-NIAID感染和過敏性疾病研究所臨床研究首席專家；
Dr. Bernard Pecoul, MD, 非主流性疾病藥物研發(fā)國際機構總裁。

題目1：從乙肝到腫瘤分子標志物 – 轉(zhuǎn)化技術到臨床應用的生物標志物。
陳志南教授，第四軍醫(yī)大學細胞工程研究中心主任，工程院院士。
題目2：從罕見疑難疾病到常見疾病的臨床研究 – 感染性疾病臨床研究解析。
Dr. Steven M. Holland, MD, NIH-NIAID臨床研究首席專家。
題目3：迎接全球健康發(fā)展的挑戰(zhàn) – DNDi研發(fā)經(jīng)驗與國際臨床研究合作。
Dr. Bernard Pecoul, MD, 非主流性疾病藥物研發(fā)國際機構總裁。
題目4：從SARS到H1N1，流行性呼吸系統(tǒng)疾病爆發(fā)與預防性手段 – 疫苗的研究與臨床應用。
鐘南山教授，廣州醫(yī)學院呼吸疾病研究所所長，中華醫(yī)學會會長，工程院院士。

本專題研討會有兩個預期目標：第一希望明確了解實驗室研究成果轉(zhuǎn)化為臨床實踐或市場過程中的主要障礙，或在科研產(chǎn)品聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化成果轉(zhuǎn)化時所必要的環(huán)境和支持；第二希望通過中美專家學者交流，擴展全球健康研究的合作，重點是感染傳染性疾病，包括耐藥性結核，非常規(guī)性感染性疾病和H1N1流感病毒等傳播。同時，與會者將交流實踐中所運用的具體診療方案，期望對醫(yī)療，公共衛(wèi)生和非盈利等機構的合作起指導意義。

本專題將有四場報告，特邀嘉賓有臨床研究型專家學者，同時也是實現(xiàn)從基礎科研成果轉(zhuǎn)化到臨床診斷，最后進入市場的實干專家，2010中美臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究國際論壇 — 初步日程安排還有來自NIH引領NIH結核病/傳染性疾病基礎研究的頂尖科學家，第三位是來自國際著名非贏利醫(yī)療機構的代表，最后，本專題還邀請了SARS和H1N1流感預防的重要決策者和臨床專家，他將與大家共享實例，探討如何為健康社會和預防感染傳染性疾病的爆發(fā)而進行臨床研究。主講專家們還將與參會專家學者互動探討共同關心的相關專業(yè)轉(zhuǎn)化研究等問題。

13:30 – 16:00 專題研討會（三）：組織工程治療學及干細胞基礎研究和臨床應用
分會共同主席：付小兵教授，中國人民解放軍總醫(yī)院生命科學院院長，工程院院士。
曹誼林教授，中國醫(yī)學科學院整形醫(yī)院院長。

題目1：干細胞研究成果轉(zhuǎn)化與臨床實踐 – 基礎科研是回答臨床問題的關鍵。
付小兵教授，解放軍總醫(yī)院生命科學院院長，工程院院士。
題目2：組織工程學的臨床研究應用 – 從實驗室轉(zhuǎn)化到臨床患者床邊的實踐。
曹誼林教授，中國醫(yī)學科學院整形醫(yī)院院長。
題目3：造血干細胞治療白血病的臨床應用 – 技術轉(zhuǎn)化與患者獲益。
程濤教授，中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院研究所副所長。

該專題研討分會將依據(jù)目前基礎與臨床研究狀況，分析滯后的科研理念對醫(yī)學創(chuàng)新的進程的影響，以及如何加快組織工程學和干細胞臨床科研創(chuàng)新性進程，強化其臨床研究的安全性和有效性。本分會旨在鼓勵規(guī)范化臨床研究和設計，成果轉(zhuǎn)化應用以及公認有成效的解決方法克服目前的臨床研究和實際應用中的障礙。依據(jù)對于人體干細胞實施臨床轉(zhuǎn)化應用的國際共識指南，區(qū)分其與生物制劑和藥品的不同，對于組織工程學和干細胞的臨床研究和應用提出與相關醫(yī)學倫理學相結合的需要。

13:30 – 16:00 專題研討會（四）：心腦血管疾病I - 高風險人群流行病學的臨床和轉(zhuǎn)化研究
分會共同主席：楊寶峰教授，哈爾濱醫(yī)科大學校長，中國工程院院士。

Dr. Philip Greenland, MD, 美國西北大學常務副校長，兼西北大學附屬臨床和轉(zhuǎn)化研究學院院長。
題目1：生物靶向性研究和高風險人群心血管疾病預防：臨床應用優(yōu)勢和不足。
Dr. Philip Greenland, MD, 美國西北大學常務副校長，兼西北大學附屬臨床和轉(zhuǎn)化研究學院院長；
題目2：對于心臟猝死疾病的臨床研究 – 基礎研究發(fā)現(xiàn)新靶點和轉(zhuǎn)化研究應用。
楊寶峰教授，哈爾濱醫(yī)科大學校長，中國工程院院士。
題目3：動物模式研究成果轉(zhuǎn)化為臨床人體試驗 – 心血管疾病的預防性治療。
杜杰教授，長江學者，北京安貞醫(yī)院心肺研究所副所長。

該專題分會將就臨床研究規(guī)范與準則，以及醫(yī)院、科研院所、產(chǎn)業(yè)部門和政府醫(yī)藥科研監(jiān)管機構之間的有效整合，探討促進新的科研發(fā)現(xiàn)迅速轉(zhuǎn)化到臨床實踐的整體流程。心腦血管疾病作為影響中美兩國社會健康狀況的頭號殺手疾病，但各自又有其獨特高危人群的基因組差異。為了促進雙方的臨床科研合作，建立國際交流合作的新平臺，合作者在此平臺上可以共享不同種族人群的藥物臨床實踐信息，并有效地塑造臨床研究模式和預防心血管疾病的核心解決方案。

13:30 – 16:00 專題研討會（五）：臨床藥物研發(fā)圓桌會議 - 藥物臨床人體試驗: 安全性與有效性的平衡與建立數(shù)據(jù)監(jiān)管機制
分會共同主席：魏于全教授， 四川大學華西醫(yī)學院副校長，中國科學院院士。
陳士林教授，中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所所長。
Dr. Evan Loh, MD, 輝瑞制藥全球研發(fā)中心高級副總裁。

題目1：臨床和轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)支持科技創(chuàng)新的有效性結合。
魏于全教授，四川大學華西醫(yī)學院副校長，中國科學院院士。
題目2：轉(zhuǎn)化醫(yī)學： 激勵國際制藥企業(yè)提供高效益產(chǎn)品的機遇。
Dr. Evan Loh, MD, 輝瑞制藥全球研發(fā)中心高級副總裁。
題目3：待定，丁健研究員，中國科學院上海藥物研究所所長。
題目4：藥物研究的規(guī)范和轉(zhuǎn)化準則 – 生物合成基因工程的新藥物開發(fā)技術，
蔣建東教授，中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所所長。

這是一個獨特專題圓桌會議 – 從研究和制藥企業(yè)合作關系的角度關注新藥物的研發(fā)。與會者將有共同機會展示各自領域的專長，并結合自己的經(jīng)驗和對轉(zhuǎn)化醫(yī)學的理解，提出如何加強企業(yè)、臨床研究機構和國家政策法規(guī)監(jiān)管機構以及社區(qū)醫(yī)療的綜合性合作。特別依照國家藥監(jiān)局SFDA和美國FDA的政策和法規(guī)，該圓桌會議希望探討在藥物發(fā)展和臨床試驗中多元化的不同挑戰(zhàn)；同時，揭示中美在藥物創(chuàng)新研討中的特殊需求和機遇。

16:00 – 16:20 茶歇 / 休息

16:20 – 17:20 專題研討分會總結座談會（一）:
主持人：柯楊教授，北京大學常務副校長，醫(yī)學部常務副主任。
此總結座談會旨在通過此形式讓參會者彌補由于同時間舉辦研討分會，而無法同時關注不同專題研討。希望了解各分專題研討會的重點和核心內(nèi)容。所以，此總結交流座談會將在每天學術活動的最后時間段內(nèi)。座談會主持人邀請各分論壇的主席一起交流他(她)所負責的分論壇有哪些重點？哪些困惑？哪些通過交流而有希望開展合作？與會者可利用此座談，進一步交流各自的見解和體會。

18:00 - 19:30 歡迎宴會及特別榮譽專題報告：
特邀專題報告：突破胚胎干細胞轉(zhuǎn)化研究與臨床應用的瓶頸。
國際著名干細胞研究專家：Dr. Curt Civin, MD, 馬里蘭大學醫(yī)學院干細胞和再生醫(yī)學中心主任，
馬里蘭大學醫(yī)學院副院長(Invited)。

6月17日

上午: 主題：著眼現(xiàn)實研究資源—規(guī)劃、整合與實踐策略

8:30 – 9:00 大會主題報告：
借鑒國際轉(zhuǎn)化研究中心的管理與規(guī)范，建立中國臨床和轉(zhuǎn)化研究中心以適合于臨床實踐和科研的需要。
戴尅戎教授，上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院，工程院院士。
9:00 – 9:30 從基礎科學發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化到提高疾病診療水平的戰(zhàn)略性認知 – 美國國立衛(wèi)生研究院的基金資助項目和臨床和轉(zhuǎn)
化科學獎金（CTSA）。
Dr. Barbara Alving, MD, 美國國立衛(wèi)生研究院附屬國家研究資源中心主任。
9:30 – 10:00 臨床實踐與臨床研究的核心問題 – 作為患者和臨床研究受試者的差異。
Dr. Jerry Menikoff, MD, JD, 美國衛(wèi)生部（DHHS）人類研究倫理保護檢察委員會主席。

10:00 – 10:10 茶歇/休息

10:10 – 10:40 范德堡大學臨床和轉(zhuǎn)化研究中心模式 – 范德堡大學生物數(shù)據(jù)庫，醫(yī)療和臨床研究的電子病歷信息資料庫，
科研項目配對數(shù)據(jù)庫等管理。
Dr. Gordon R. Bernard, MD, 范德堡大學副校長，兼臨床轉(zhuǎn)化研究科學院院長。
10:40 – 11:10 臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究模式 – 北京協(xié)和醫(yī)院的特色。
趙玉沛教授，北京協(xié)和醫(yī)院院長，中國醫(yī)學科學院副院長。
11:10 – 11:50 美國密西根大學倡導的轉(zhuǎn)化研究國際合作的模式 – 建立與中國開展臨床和轉(zhuǎn)化研究交流的平臺。
Dr. James O. Woolliscroft, MD, Lyle C.教授，密西根大學醫(yī)學院院長。
11:50 – 12:40 論壇與交流（二）：臨床藥物研究的政策法規(guī)與國際接軌
對比SFDA和FDA藥物研發(fā)和審評的政策法規(guī)，在全球一體化趨勢下，藥物研發(fā)國際合作對臨床和轉(zhuǎn)化研
究的促進
主持人：王曉良研究員，中國醫(yī)學科學院藥物研究所所長。
特邀嘉賓：邵明立副部長，中華人民共和國衛(wèi)生部兼國家食品藥品監(jiān)督管理局局長。
丁健研究員，中國科學院上海藥物研究所所長。
Dr. Bradley Marchant, MD, 輝瑞國際研發(fā)中心（上海）負責人。
江冀教授，北京協(xié)和醫(yī)院，
美國FDA駐中國總代表（invited）。

12:40 –13:30 午餐或小組會議

下午： 專題研討分會—臨床和轉(zhuǎn)化研究二

13:30 – 16:00 專題研討會（一）：癌癥II - 個體化診療方案應用和癌癥臨床高危人群的研究
分會共同主席：程書鈞教授，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院研究所，工程院院士。
楊煥明教授，中國科學院人類基因組中心負責人，中國科學院院士。

題目1：基因測序工程與個體化醫(yī)療手段的突破。
楊煥明教授，中國科學院人類基因組中心負責人，中國科學院院士。
題目2：待定，王紅陽教授，第二軍醫(yī)大學附屬東方肝膽外科醫(yī)院研究所，中國工程院院士。
題目3：待定，魏于全教授，四川大學華西醫(yī)學院副校長，中國科學院院士。
題目4：癌癥患者中精神抑郁癥的臨床研究和探討。
Dr. Maryland Pao, MD, 美國國立衛(wèi)生研究院精神衛(wèi)生研究所，
臨床研究主任。 NIMH, NIH。

本分會論壇繼銜接前一天癌癥專題討論議題：重點關注癌癥的個體化診療方案的臨床研究與選擇應用。醫(yī)學研究對于個體或亞群體的基因特質(zhì)的認知，特別是個體基因測序工程技術的推廣應用，以及臨床循證治療的結果，為癌癥個體化治療提供了依據(jù)和可行性。也使得患者基于個體的基因特質(zhì)有可能選擇采取不同的治療。因此，臨床研究的重點，包括治療方案設計和臨床數(shù)據(jù)收集， 預后結果報告和特定藥物具體治療方案和使用，都應得到充分的考慮。這將是實現(xiàn)診治協(xié)同的根本保障，以及個體化治療方案的循證依據(jù)。

13:30 – 16:00 專題研討會（二）：心腦血管疾病II - 高風險人群流行病學為基礎的臨床轉(zhuǎn)化研究
分會共同主席：胡大一教授，北京大學醫(yī)學部附屬人民醫(yī)院，心血管疾病研究所所長。
題目1：待定，胡大一教授，北京大學附屬人民醫(yī)院心血管疾病研究所所長。
題目2：待定，楊躍進教授，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院副院長。
題目3：對比美國和中國：機遇與挑戰(zhàn)的臨床和轉(zhuǎn)化型研究，預防中風的早期診斷技術發(fā)展。
胡暉博士，VPDiganoistics公司總裁（美國），NIH-SBIR資助項目。

本分會論壇將繼銜接前一天的專題討論。對比中美兩國社會群體中心腦血管疾病患者特殊人群，并以此作為流行病學的基礎，解析中美心腦血管疾病的治療差異。心腦血管疾病作為頭號健康殺手疾病，在中美兩地有其獨特的基因型的差異。為促進雙方合作，希望借此論壇建立一個科研交流平臺，在此平臺上同一領域的合作者密切合作找出種族群體的臨床實踐和藥物使用的不同，最終為如何防治心腦血管疾病這一核心健康問題尋求解決方案。

13:30 – 16:00 專題研討會（三）：轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究：醫(yī)療設備技術轉(zhuǎn)化以及中國市場和實際應用
分會共同主席：曹誼林教授，中國醫(yī)學科學院整形醫(yī)院院長，
Dr. Bruce Gingles, PhD, 高級副總裁，庫克醫(yī)療公司 (美國)。
題目1：轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究和醫(yī)療器械創(chuàng)新：從中國市場的角度思考。
Dr. Bruce Gingles, PhD, 高級副總裁，庫克醫(yī)療公司 (美國)。
題目2：待定，中國醫(yī)學科學院。
題目3：待定，上海交通大學。

該論壇分會首先將探討臨床轉(zhuǎn)化研究，特別是醫(yī)療儀器設備在商業(yè)化成果開發(fā)的過程中的主要障礙。第二個目標是從臨床實踐和研究成果中開展比較研究，以提高臨床診治方法達到最佳醫(yī)療效果。最后，如何提高醫(yī)療設備技術的創(chuàng)新，知識產(chǎn)權的認知和保護意識。

13:30 – 16:00 專題研討會（四）中美“臨床和轉(zhuǎn)化研究中心”的可持續(xù)性發(fā)展模式和管理
暨北京協(xié)和醫(yī)院第三屆轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究論壇
分會共同主席：趙玉沛教授，北京協(xié)和醫(yī)院院長，中國醫(yī)學科學院副院長。
Dr. Gordon R. Bernard, MD, 范德堡大學副校長，兼臨床和轉(zhuǎn)化研究科學院院長。
題目1：西北大學 – 臨床與轉(zhuǎn)化科學研究所的發(fā)展和協(xié)作組織結構。
Dr. Philip Greenland, MD, 西北大學資深副院長，兼臨床和轉(zhuǎn)化研究學院院長。
題目2：以臨床研究專科為主題建立整合型醫(yī)學轉(zhuǎn)化研究中心模式演講者TBD。
題目3：上海同濟大學醫(yī)學院 – 建立特色的轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心。
徐國彤教授，同濟大學醫(yī)學院常務副院長。

該專題研討分會將探討根據(jù)各種科研資源和優(yōu)勢，如何建立各具特色的臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，在NIH國家研究資源中心提供的臨床和轉(zhuǎn)化研究獎金(CTSA)的資助下，美國已形成了以綜合性大學醫(yī)學院為主體，整合其他交叉科學研究機構的立體化臨床和轉(zhuǎn)化研究中心或研究院模式。目前在中國涉及臨床研究，特別是臨床試驗項目則是以醫(yī)院或?qū)？菩耘R床醫(yī)療機構包括藥物實驗基地等為主體。參會者將從臨床和轉(zhuǎn)化研究的理念上探討和解釋臨床和轉(zhuǎn)化研究中心的功能，嘗試在交叉學科范圍內(nèi)推廣臨床和轉(zhuǎn)化研究到社區(qū)醫(yī)療機構的概念，通過科研技術成果的市場化而為臨床實踐提供更多更好的診療選擇。因此，該分會論壇將關注類型各異的轉(zhuǎn)化研究中心、研究
院的模式，最終將臨床研究的發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為公眾衛(wèi)生保健的服務。

16:00 – 16:20 茶歇/休息

16:20 – 17:20 專題研討分會總結座談（二）:
主持人：柯楊教授，北京大學常務副校長，醫(yī)學部常務副主任。

此總結座談會旨在通過此形式讓參會者彌補由于同時間舉辦研討分會，關注不同專題研討。希望了解各分專題研討會的重點和核心內(nèi)容。所以，將此總結交流座談會安排在每天學術活動的最后時間段內(nèi)。座談會主持人將邀請各分論壇的主席交流他(她)所負責的分論壇有哪些重點？哪些困惑？還有哪些通過交流而有希望開展合作？與會者可利用此座談，進一步交流各自的見解和體會。

18:30 – 19:30 特殊晚宴與特邀專題報告：
歡迎北京市副市長，介紹北京市生命科學園項目的發(fā)展。
特別專題研究：美國NCI - BioBANK項目及規(guī)范。
特邀報告人：Dr. Julie A. Schneider, Ph.D.
Program Director, Office of China Cancer Programs, NCI, NIH

6月18日
上午: 主題：構筑未來—引入國際臨床研究基金管理與臨床教育

8:30 – 9:10 大會特邀專題報告：
美國最高醫(yī)學成就獎 – 拉斯克獎（Lasker Awards）及基金會名言：“如果認為醫(yī)學研究花費大，那么，
試看疾病對人類社會財富的消耗！” – 美國拉斯克獎對醫(yī)學科學成就的共識。
Dr. Maria Freire, PhD, 阿爾伯特.拉斯克基金會主席。
9:10 – 9:50 Doris Duke國際醫(yī)學基金會 – 支持發(fā)展中國家關于臨床與基礎研究的意義所在。
Dr. Elaine K. Gallin, PhD, Doris Duke基金會高級顧問及醫(yī)學研究主任。
9:50 – 10:20 不斷更新醫(yī)學教育體制以提高醫(yī)生的臨床研究的質(zhì)量和規(guī)范。
柯楊教授，北京大學常務副校長，北京大學醫(yī)學部副主任。

10:20 – 10:30 茶歇/休息

10:30 – 11:10 首都醫(yī)科大學臨床教育的轉(zhuǎn)型 – 培養(yǎng)新型臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學科研人員而建立臨床和轉(zhuǎn)化科學學院。
王曉民教授，北京首都醫(yī)科大學副校長。
11:10 – 12:00 全球醫(yī)生組織特別項目 – 中美醫(yī)學合作榮譽獎。
為開啟和推動中美醫(yī)學界臨床及轉(zhuǎn)化醫(yī)學合作發(fā)展做出貢獻的倡導者和科學家。
由全球醫(yī)生組織主持，特邀衛(wèi)生部領導頒獎。

12:00 – 12:30 閉幕式:

中美論壇回顧總結 – 中美臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究合作的發(fā)展前景。
詹啟敏教授，中國醫(yī)學科學院副院長。

下午: 特別專題會議（憑邀請函出席）：

13:30 – 15:00 中國臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學學會（籌備）會議：
建立中國國家臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心和轉(zhuǎn)化科學學會機構，建立中美及國際臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究合作平
臺，尋求新的國際交流合作與基金支持。
由中國醫(yī)學科學院臨床和轉(zhuǎn)化研究中心主持。

13:30 – 15:00 專家 - 企業(yè)圓桌會議（邀請中國食品藥品監(jiān)督管理局負責人參加）：
如何整合醫(yī)院臨床中心，生物工業(yè)園，醫(yī)藥研發(fā)和CRO的科研信息和市場預測，以提高臨床和轉(zhuǎn)化研究的
成效，確保對藥品質(zhì)量的控制。

點擊下載報名回執(zhí)2010 中美臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究國際論壇回執(zhí).doc

更多會議信息：http:///SAS_CTR2010/

會議注冊： http:///SAS_CTR2010/reg/

相關鏈接：2010年中美臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究國際論壇

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