安捷倫微陣列芯片掃描儀獲中國(guó)批準(zhǔn) 應(yīng)用于體外診斷
瀏覽次數(shù):8399 發(fā)布日期:2015-1-27
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中國(guó)監(jiān)管部門已批準(zhǔn)SureScan Dx作為醫(yī)療器械應(yīng)用
2015年1月27日,北京——
安捷倫科技公司(紐約證券交易所:A)今日宣布,中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)公司的SureScan Dx微陣列芯片掃描儀作為體外診斷的醫(yī)療器械應(yīng)用。
香港中文大學(xué)副教授Richard Choy博士表示:“把微陣列掃描技術(shù)帶入到臨床質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是將全基因組染色體分析的優(yōu)勢(shì)推廣到臨床領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑。安捷倫的SureScan Dx掃描儀具有高分辨率、高靈敏度以及能夠校正載片厚度差異的動(dòng)態(tài)自動(dòng)對(duì)焦功能。這意味著科研人員可以得到高質(zhì)量的數(shù)據(jù)用于分析!
SureScan Dx產(chǎn)品在歐洲通過(guò)了CE認(rèn)證,可用于體外診斷。在韓國(guó)和新加坡也已經(jīng)被批準(zhǔn)用于體外診斷。
SureScan Dx微陣列芯片掃描儀帶有自動(dòng)載片和安捷倫微陣列芯片掃描控制軟件。該系統(tǒng)可以測(cè)量來(lái)自與微陣列雜交的DNA和RNA標(biāo)記靶向的熒光信號(hào),例如,比較兩個(gè)DNA樣品的差異。
安捷倫副總裁兼基因組學(xué)總經(jīng)理Peter Serpentino表示:“安捷倫致力于為全球范圍內(nèi)的臨床實(shí)驗(yàn)室提供優(yōu)質(zhì)、精密的測(cè)量?jī)x器產(chǎn)品。我們很高興能在中國(guó)推出用于臨床實(shí)驗(yàn)室的 SureScan Dx 掃描儀!
關(guān)于安捷倫科技
安捷倫科技公司(紐約證交所:A)是全球生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者,同時(shí)也是領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)室合作伙伴,致力于與客戶共同締造美好世界。安捷倫為全球100多個(gè)國(guó)家的客戶提供先進(jìn)的儀器、軟件、服務(wù)和耗材,產(chǎn)品覆蓋整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的工作流程。2014財(cái)年,安捷倫的收入達(dá)到40億美元。公司在全球擁有12,000 名員工。了解關(guān)于安捷倫的詳細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)。