核技術(shù)利用單位《輻射安全許可證》核發(fā)操作規(guī)范

一、行政審批項目名稱、性質(zhì)
1.名稱：核技術(shù)利用單位《輻射安全許可證》核發(fā)
2.性質(zhì)：行政許可

二、設(shè)定依據(jù)
（一）中華人民共和國放射性污染防治法（中華人民共和國主席令（第六號）公布，2003 年10 月1 日施行）
第二十八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當按照國務院有關(guān)放射性同位素和射線裝置放射防護的規(guī)定申請領(lǐng)取許可證辦理登記手續(xù)。
（二）放射性同位素與射線裝置安全與防護條例（中華人民共和國國務院令第449 號，2005 年12 月1 日起施行）
第五條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當依照本章規(guī)定取得許可證。
第六條生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證，由國務院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。前款規(guī)定之外的單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
第七條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應當具備下列條件：
1、有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應的、具備相應專業(yè)知識和防護知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員；
2、有符合國家環(huán)境保護標準、職業(yè)衛(wèi)生標準和安全防護要求的場所、設(shè)施和設(shè)備；
3、有專門的安全和防護管理機構(gòu)或者專職、兼職安全和防護管理人員，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；
4、有健全的安全和防護管理規(guī)章制度、輻射事故應急措施；
5、產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
第八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護主管部門提出許可申請，并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。
使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，還應當獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可。
第九條環(huán)境保護主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。
第十二條有下列情形之一的，持證單位應當按照原申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：
1、改變所從事活動的種類或者范圍的；
2、新建或者改建、擴建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。
（ 三）放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（2006年1月18日國家環(huán)境保護總局令第31號公布，根據(jù)2008 年11月21 日環(huán)境保護部2008 年第2 次部務會議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正）
第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位（ 以下簡稱“ 輻射工作單位”），應當依照本辦法的規(guī)定，取得輻射安全許可證（以下簡稱“許可證”）。
三、實施權(quán)限和主體
依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》、《廣西壯族自治區(qū)放射性同位素與射線裝置安全許可管理規(guī)定（試行）》（桂環(huán)發(fā)[2009]13 號，2009 年3 月1 日施行）的有關(guān)規(guī)定，分級審批權(quán)限如下：
（一）生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源（醫(yī)療使用Ⅰ類放射源除外）、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證，由環(huán)境保護部審批頒發(fā)。
（二）自治區(qū)人民政府環(huán)境保護主管部門負責全區(qū)以下放射性同位素與射線裝置應用的輻射工作單位的輻射安全許可證的發(fā)放：
1、醫(yī)療使用Ⅰ類密封放射源；
2、銷售、使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類放射源；
3、生產(chǎn)、銷售Ⅱ、Ⅲ類射線裝置，使用Ⅱ類射線裝置；
4、甲、乙、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所。
（三）設(shè)區(qū)市人民政府環(huán)境保護主管部門負責使用Ⅲ類射線裝置輻射工作單位的輻射安全許可證核發(fā)。
四、行政審批條件
申請單位申請領(lǐng)取許可證，應當符合《中華人民共和國放射性污染防治法》第二十九條規(guī)定、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十三條至第十六條要求的條件
和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第九條、
第十條、第十一條的規(guī)定。
（一）申請單位編制了核技術(shù)利用項目的環(huán)境影響評價文件，并報經(jīng)環(huán)境保護行政主管部門批準。
（二）銷售放射性同位素的單位，應具備下列條件：
1、有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)，或至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；
2、事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核；
3、要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備；
4、要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所；
5、具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運輸放射性同位素包裝容器；
6、放射性同位素的運輸應使用滿足國家放射性同位素運輸有關(guān)要求的運輸工具；
7、配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量報警儀、便攜式輻射監(jiān)測儀、表面污染監(jiān)測儀等；
8、有健全的操作規(guī)程、崗位職責、安全保衛(wèi)制度、輻射防護措施、臺帳管理制度、人員培訓計劃和監(jiān)測方案；
9、有完善的輻射事故應急措施。
（三）生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位，應具備下列條件：
1、設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)，或至少有1 名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；
2、從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核；
3、射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求；
4、配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；
5、有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護措施、臺帳管理制度、培訓計劃和監(jiān)測方案；
6、有輻射事故應急措施。
（四）使用放射性同位素、射線裝置的單位，應具備下列條件：
1、使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應當設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)，或至少有1 名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有1 名具有大專以上學歷的技術(shù)人員專職或兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應當設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。
2、從事輻射工作的人員必須經(jīng)輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核；
3、使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備；
4、放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施；
5、配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量報警儀、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應當有表面污染監(jiān)測儀；
6、有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等；
7、有完善的輻射事故應急措施；
8、產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力，或者可行的處理方案。
使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備，制定相應的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。
五、實施對象和范圍
范圍：自治區(qū)內(nèi)從事下列輻射工作的單位。
（一）醫(yī)療使用Ⅰ類密封放射源；
（二）銷售、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類放射源；
（三）生產(chǎn)、銷售Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置，使用Ⅱ類、Ⅲ類
射線裝置；
（四）銷售、使用非密封放射性物質(zhì)。
對象：
（一）申請新許可證
（二）許可證變更
（三）重新申領(lǐng)許可證
（四）許可證延續(xù)
六、申請材料
（一）辦理《輻射安全許可證》的申請報告（單位文件）。
（二）《輻射安全許可證》申請表一式三份。須按《輻射安全許可證》“填表說明”要求認真填寫，不得涂改。
《輻射安全許可證》可從“http:///—核安全和輻射環(huán)境—辦事指南”中下載。
（三）下列材料一式三份，加蓋單位公章：
1、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復印件。
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2、法定代表人身份證復印件。
3、輻射項目環(huán)境影響評價審批文件。
4、單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射性同位素和射線裝置明細表。應含以下內(nèi)容：放射源明細：核素名稱、出廠日期、出廠活度、標號、編碼、來源等；
非密封放射性物質(zhì)明細：核素名稱、出廠日期、出廠活度、用途、來源等；
射線裝置明細：裝置名稱、規(guī)格型號、射線種類、用途、來源等。
5、輻射安全負責人參加由環(huán)保部門組織的輻射安全和防護專業(yè)知識培訓取得的《輻射安全與防護培訓合格證書》國家總局、或《輻射安全培訓考核合格證》廣西輻射環(huán)境監(jiān)督管理站、復印件
6、工作場所負責人《輻射安全培訓考核合格證》復印件
7、輻射安全管理的專業(yè)技術(shù)人員、直接從事輻射工作的操作人員《輻射安全培訓考核合格證》復印件；
8、輻射安全管理的專業(yè)技術(shù)人員學歷證書及身份證復印件。其中：銷售、使用Ⅱ類密封放射源，銷售、使用Ⅱ類射線裝置的單位，專業(yè)技術(shù)人員學歷要求為大學本科以
上，其余為大專以上。
9、由單位統(tǒng)一制定符合現(xiàn)行法律法規(guī)和管理體制，同時也符合單位管理實際，并由單位頒布實施的：①安全操作規(guī)程、②輻射工作崗位職責、③輻射防護和安全保衛(wèi)制度、④人員培訓計劃、⑤輻射事故應急措施或預案、⑥放射性廢物及放射源退役處置方案、⑦輻射環(huán)境及個人劑量監(jiān)測方案等內(nèi)容的管理規(guī)章。生產(chǎn)和銷售單位還要提交臺帳管理制度。
（四）上述材料應按以上順序排列，編寫頁碼并裝訂成冊。
（五）申請表應加蓋申請單位騎縫章，附件材料每頁均應加蓋單位公章。
七、辦結(jié)時限
法定辦結(jié)時限：20 個工作日
承諾辦結(jié)時限：10 個工作日
八、行政審批數(shù)量
無數(shù)量限制。
九、收費項目、標準及依據(jù)
不收費。
十、咨詢、投訴電話
（0771）5303092。