生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的思索-從科研到產(chǎn)業(yè)化：打通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新發(fā)展最后5公里！

生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的思索-從科研到產(chǎn)業(yè)化：打通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新發(fā)展最后5公里！

（作者：高圣生物醫(yī)藥 周勇 ）

中科院動物研究所研究員、新晉中國科學(xué)院院士周琪講：“真正的科研創(chuàng)新應(yīng)該從科技規(guī)劃開始�！比绻�科研規(guī)劃本身就是跟蹤性、模仿性的，在這樣的框架下不可能有重大創(chuàng)新，只能越落越遠(yuǎn)。

我國從2003年以來對基礎(chǔ)科學(xué)的投入逐年加大，很多高校，科研院所從人才到裝備，到項目到高水平學(xué)術(shù)成果，都在加強(qiáng)；SCI發(fā)表數(shù)量也從少有到世界第二。對研發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入也在亞洲前三。但是真正把科研成果，創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的能力我們和世界發(fā)達(dá)國家相比還相差太遠(yuǎn)；

第一部分：我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)狀：

當(dāng)前我國基礎(chǔ)科研正處于從跟蹤追趕到并行發(fā)展的重要轉(zhuǎn)型。但也存在一些問題，如開拓前沿的原創(chuàng)成果缺乏，科技領(lǐng)軍人才不夠，學(xué)科布局不均衡，創(chuàng)新文化氛圍不濃，基礎(chǔ)研究支撐和引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)制還不夠成熟等。

目前從事科研工作的隊伍已非常龐大，在很多技術(shù)領(lǐng)域取得了非常顯著的進(jìn)步。但是我國科技成果轉(zhuǎn)化率只有10%。和發(fā)達(dá)國家相比還有很大的距離；

當(dāng)前，世界科學(xué)研究格局正發(fā)生重要轉(zhuǎn)變。2001-2011年，全球R&D總支出以年平均6.7%的速度增長。2011年，全球R&D支出超過14350億美元（2006年為10510億，2001年7530億）。

2011年投入最大的前7個國家約占全球的四分之三，而其中排名前三的美國、中國和日本的總量超過了全球的50%。美國仍舊是最大的R&D執(zhí)行者，2011年其R&D總支出為4290億美元，幾乎占全球的三分之一，但其所占比例從2001年的37%下降到30%。

高校的科學(xué)家創(chuàng)新性成果找不到方向，出路，醫(yī)藥企業(yè)家們找不到好的創(chuàng)新項目；全國重復(fù)性研究，重復(fù)性立項加大，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化這一產(chǎn)業(yè)鏈上形成了各種信息孤島；社會資源整合，上中下游強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，技術(shù)與資金強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，國內(nèi)與國外強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，建立信息暢通的平臺的通道；形成可流通的技術(shù)交易中心和市場等是非常有必要的。

“創(chuàng)新，合作，發(fā)展，共贏”！打通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新發(fā)展最后5公里！是我們堅定努力的方向！

第二部分：我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展思索：

生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要：

科研人員將科技成果與醫(yī)藥企業(yè)對接是“0”到“10”的過程，而醫(yī)藥企業(yè)將成果推向市場能產(chǎn)生“10”到“無窮大”的效益！所以加強(qiáng)生物醫(yī)物源頭創(chuàng)新，到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是我們每一位醫(yī)藥人要思考的問題。

生物醫(yī)藥從實驗室科研創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是一個相當(dāng)復(fù)雜而漫長的過程。只有從源頭創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、平臺孵化、資本推動、定位清晰、資源整合、意志堅定，方可以結(jié)出碩果！

“開放合作”、“目標(biāo)鎖定”、“源頭創(chuàng)新”、“國際化視野”、“定位清晰”、“資源整合”、“知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)”、 “商業(yè)模式創(chuàng)新設(shè)計”； “產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻”、“實驗室、孵化基地，產(chǎn)業(yè)園區(qū)三級跳！”。

下圖示意：

我國很多研究還處于臨床前階段，和實驗室階段！

趨勢一、通過技術(shù)許可（in license)引進(jìn)成熟技術(shù)和產(chǎn)品 。

趨勢二、合作開發(fā)(Co-development)成為當(dāng)前主流。

趨勢三、創(chuàng)新平臺，以及創(chuàng)投基金融合成為未來合作的新寵。

一、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重開放合作

1.開放合作就是要有開放的心態(tài)，有合作的心態(tài)；在創(chuàng)新的這一條路上，要多聽醫(yī)藥行業(yè)的專家，教授，不同的團(tuán)隊的經(jīng)驗；在合作的領(lǐng)域上可以進(jìn)行合作，分工；比如，在基因藥物開發(fā)上，可以在上游選擇可以信任的平臺進(jìn)行質(zhì)粒構(gòu)建，靶標(biāo)篩選，中間知識產(chǎn)權(quán)可以選擇平臺進(jìn)行申報，下游生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)化可以選擇平臺進(jìn)行合作。

2.開放合作，可以充分發(fā)揮各個團(tuán)隊自已的優(yōu)勢。合力發(fā)展，1+1大于2的效果。

3.開放合作可以激發(fā)科研人員的夢想，也可以讓醫(yī)藥商業(yè)化公司做實體企業(yè)看到了方向。

4.開放合作可以把眼光看得更遠(yuǎn)，把心胸放開，合作共贏心態(tài)。

二、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重國際眼光

這一點(diǎn)針對做生物醫(yī)藥創(chuàng)新的企業(yè)來講是相當(dāng)重要。我國近20年來主要是要化學(xué)藥仿藥為主，中藥為輔；生物藥在我國的比重是相當(dāng)?shù)纳佟?/P>

1.緊跟國際藥企研發(fā)方向。大力發(fā)展生物藥，創(chuàng)新藥。

隨著傳統(tǒng)新藥研制成本和難度的加大，人類DNA重組技術(shù)、基因工程、蛋白質(zhì)工程及“組”學(xué)的發(fā)展，生物制藥正成為制藥領(lǐng)域的新星，為廣大患者帶來了福音。2014年全球銷售TOP10中有7個是生物藥，其中5個產(chǎn)品為單抗。

對于中國生物制品市場，腫瘤、器官移植排斥、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病是最具有想象空間的3大領(lǐng)域，預(yù)計單抗藥物的市場空間在250億元左右。據(jù)統(tǒng)計，2001~2015年，我國單抗研究的投入逐年加大，申報數(shù)量自2010年起更是有極顯著增長，2015年達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的41個。

2.復(fù)方創(chuàng)新也就成為國際上面也是國內(nèi)的新的趨勢。

美國FDA現(xiàn)在批準(zhǔn)的新藥差不多越來越注重生物技術(shù)產(chǎn)品，有一半左右去年批的新藥是生物技術(shù)藥物�，F(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到抗體加抗體，雙功能抗體；

藥物能夠跟基因結(jié)合在一起，高通量測序發(fā)展起來的個性化給藥。

藥物劑型上的創(chuàng)新，以及兒童用藥包裝識別，用量方便上面的創(chuàng)新等。

3.選擇國際區(qū)域開展新的適應(yīng)癥的研究。

在生物醫(yī)藥創(chuàng)新上我們可以選擇目前沒有上市的新的、耐受性好的適應(yīng)癥，也可以用現(xiàn)有藥物新適應(yīng)癥，也可以沒有上市藥物的新適應(yīng)癥，也可以現(xiàn)有候選藥物的新適應(yīng)癥，也可以在發(fā)展中國家上市或不同地區(qū)新的適應(yīng)癥。

4.選擇好的國際化雙向合作機(jī)制。

在生物醫(yī)藥創(chuàng)新中我們可以充分利用國際上的研發(fā)資源，優(yōu)秀的項目，技術(shù)，人才可以引進(jìn)國內(nèi)；國內(nèi)好的項目，技術(shù)也可以尋找國外好的投資商。

三、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重資源整合

1.整，學(xué)，借，用；我們可以用在生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展上。

2.生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要充分發(fā)揮在生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)、技術(shù)、人才、轉(zhuǎn)化、專利、資金、管理、園區(qū)、政府、注冊、招商、策劃、銷售相關(guān)專業(yè)人員合作。

3.整合資源前要充分做好自已團(tuán)隊和自已項目的SWOT分析。

分析自已團(tuán)隊的優(yōu)勢，在整個產(chǎn)業(yè)鏈上處于一個什么樣的位置；分析自已的不足；分析外部環(huán)境對我們團(tuán)隊有利的因素；外部環(huán)境對我們不利因素；缺什么找什么，補(bǔ)什么。

4.整合資源前要做好產(chǎn)業(yè)地圖的設(shè)計和規(guī)化。

微笑曲線重點(diǎn)是抓：品牌、核心技術(shù)、人才和銷售渠道；

在我們生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的不重要的，根本不需要自已團(tuán)隊親力親為；合作才可以節(jié)省時間，節(jié)省成本，實現(xiàn)共贏。

（1）生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與國內(nèi)外知名協(xié)會合作。

（2）生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與知名高校研究院所合作。

（3）生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與知名轉(zhuǎn)化平臺合作。

（4）生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與政府和園區(qū)合作。

（5）生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與高端人才獵頭公司和各種精英俱樂部合作。

四、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重戰(zhàn)略性知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

1.發(fā)揮好知識產(chǎn)權(quán)在創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展中的重要作用；

生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，知識產(chǎn)權(quán)先行；依托團(tuán)隊科研實力優(yōu)勢，創(chuàng)造更多高價值專利，推動知識產(chǎn)權(quán)由多到優(yōu)、由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。

2.成立企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)小組，總經(jīng)理任組長；

企業(yè)要非常重視在知識產(chǎn)權(quán)人才團(tuán)隊和創(chuàng)新開發(fā)研究中發(fā)揮更大作用。

（1）有國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識和動作。

（2）知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不僅僅是專利那么簡章。

（3）讓我們的知識產(chǎn)權(quán)給我們生物醫(yī)藥創(chuàng)新形成真正的保護(hù)和形成巨大的無形資產(chǎn)和價值。

五、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重源頭創(chuàng)新能力；

1.沒有從源頭上設(shè)計的創(chuàng)新就像桌子下面放風(fēng)箏飛不高。

真正的科研創(chuàng)新應(yīng)該從科技規(guī)劃開始。如果科研規(guī)劃本身就是跟蹤性、模仿性的，在這樣的框架下不可能有重大創(chuàng)新，只能越落越遠(yuǎn)。

2.不要為了創(chuàng)新而創(chuàng)新、為了研發(fā)而研發(fā)。

純技術(shù)上的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化之路是有很大距離的；我們要從技術(shù)上創(chuàng)新形成技術(shù)保護(hù)；但是也要看到技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化的可行性；

除開從技術(shù)上的分析，我們還應(yīng)該從市場上分析我們的成本優(yōu)勢，我們的產(chǎn)品是否處于同質(zhì)化競爭；如果處于同質(zhì)化競爭我們產(chǎn)品還有開發(fā)的價值沒有。

（1）解決問題的創(chuàng)新才是有用的創(chuàng)新；

（2）解決行業(yè)痛點(diǎn)的創(chuàng)新才是真正的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的創(chuàng)新；

（3）多學(xué)科相交得到的新技術(shù)應(yīng)用，也是新的創(chuàng)新；

（4）制藥設(shè)備、給藥裝置、輔料，生產(chǎn)工藝是源頭創(chuàng)新新的機(jī)會

新輔料的開發(fā)是新型制劑成功的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。 “制劑開發(fā)，輔料先行”。

新制劑開發(fā)非常符合我國發(fā)展的需要和實際情況：相對投入少，時間短，成功率高，附加值高，更環(huán)保。而且，新釋藥系統(tǒng)(DDS)同樣可以產(chǎn)生重磅炸彈的作用：具有重要的臨床價值，市場需求很大，如目前國內(nèi)多個新型釋藥系統(tǒng)上市后年銷售過10億元，對我國醫(yī)藥市場的貢獻(xiàn)巨大。

1.化學(xué)藥創(chuàng)新：從品質(zhì)和規(guī)范上入手；

首創(chuàng)(追求目標(biāo))、跟蹤創(chuàng)新(倡導(dǎo)突破)、模仿創(chuàng)新(加強(qiáng)跟進(jìn))、仿制(提高內(nèi)涵)多種新藥研發(fā)模式是我們所提倡的。

2.生物藥創(chuàng)新：注重新技術(shù)開發(fā)，新的蛋白/基因靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)；

生物藥的活性，穩(wěn)定性，安全性都很重要。

3.中藥的創(chuàng)新：可以從工藝和劑型入手；

中藥制劑劑型的改革一定要根據(jù)臨床的需要，不能為“改”而改，而要為“優(yōu)”而改。

另可圍繞臨床定位、不良反應(yīng)監(jiān)控、上市品種的二次開發(fā)來展開。

六、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重源 目標(biāo)鎖定

1.戰(zhàn)略定位做創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)得有好的心理準(zhǔn)備。

2.目標(biāo)要有取舍，確定了目標(biāo)要堅持。

3.要有長期目標(biāo)，中期目標(biāo)，短期目標(biāo)。

七、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重 定位清晰

1.在生物醫(yī)藥創(chuàng)新中我們團(tuán)隊，企業(yè)的精力是有限的；必須定位。

2.有了精準(zhǔn)定位，會讓我們創(chuàng)新研發(fā)目標(biāo)更明確。

3.企業(yè)品牌所承載的能量和信息是有限的，要學(xué)會分流。

八、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重“商業(yè)模式創(chuàng)新設(shè)計”

1.商業(yè)模式簡單講為贏利模式。

2.商業(yè)模式也包括了團(tuán)隊，企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展模式。

3.股權(quán)分配模式，和讓生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)團(tuán)隊股權(quán)化是非常重要的。

九、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻

1.生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中資本是非常重要的一個環(huán)節(jié)。

2.PE/VC 只做短期投資；和我們生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的長期性是不通的。

3.多數(shù)的資產(chǎn)重組失敗的原因是因為兩個團(tuán)隊文化不合；目標(biāo)不一致。

4.生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻會提高項目的成功率和存活率。

十、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重：“實驗室創(chuàng)新、孵化基地助力，產(chǎn)業(yè)園區(qū)落戶三級跳！”

1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)助力發(fā)展設(shè)計要合理。

2.高�？梢栽O(shè)立小型的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心；一個城市得有多個生物醫(yī)藥孵化基地為創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊提供方便；園區(qū)的優(yōu)惠政策應(yīng)該更多，更到位，宣傳更廣泛。

3.開拓高�？蒲腥藛T與企業(yè)合作的新模式，如學(xué)者到企業(yè)建立實驗室，或企業(yè)在院校中設(shè)立實驗室，以此促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研的高度結(jié)合。

當(dāng)然生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展還要建立完善融資體系、建立人才引進(jìn)激勵機(jī)制、深化制度改革,打造良好的政策環(huán)境，以我們開放的心態(tài)，積極的態(tài)度，準(zhǔn)確的情報，良好的合作，我們大家都可以得到共贏發(fā)展。

（感謝大家，以上僅代表我本人觀點(diǎn)，歡迎大家交流和批評指正�。�

關(guān)于 重慶高圣生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司

重慶高圣生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司是一家全球型全方位藥物研發(fā)、生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化服務(wù)公司，總部設(shè)立于重慶九龍坡區(qū)高科創(chuàng)業(yè)園，高圣醫(yī)藥集生物分子靶向國際原研創(chuàng)新藥研發(fā)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化、科研技術(shù)轉(zhuǎn)移、科研成果轉(zhuǎn)化、臨床前實驗、臨床實驗、體外分子診斷、石墨烯納米新型材料研究于一體的生物醫(yī)藥高科技公司，“中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會”理事會理事單位。公司致力于提倡真、善、信、和的企業(yè)文化，堅持以技術(shù)創(chuàng)新、科技興國的理念，致力于國際創(chuàng)新原研藥的研發(fā)。高圣醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化中心擁有多年的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，能夠?qū)崿F(xiàn)從新藥研發(fā)，技術(shù)支持，資金對接，藥物報批，入園對接，產(chǎn)品上市的多方位全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)。多年的新藥開發(fā)，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗讓高圣醫(yī)藥擁有大量實戰(zhàn)經(jīng)驗，豐富的行業(yè)資源，以及獨(dú)到的創(chuàng)新意識。

關(guān)于 高圣生物醫(yī)藥 周勇

周勇：高創(chuàng)匯國際創(chuàng)新藥物孵化平臺創(chuàng)始人，高圣醫(yī)藥科技有限公司：總裁，執(zhí)行董事；醫(yī)學(xué)檢驗及工商管理專業(yè)，重慶大學(xué)EMBA，清華大學(xué)CMO，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部醫(yī)藥后EMBA；具有醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，基礎(chǔ)科學(xué)研究，分子生物學(xué)，細(xì)胞生物學(xué)，病理類，蛋白組學(xué)，生產(chǎn)管理，銷售管理，人事管理多學(xué)科背景和豐富的從業(yè)經(jīng)驗。從事生物醫(yī)藥科研管理和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化十年，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新轉(zhuǎn)化有獨(dú)道見解。

擅長：企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)化，整合營銷，切割營銷，團(tuán)隊建設(shè)，企業(yè)文化建設(shè)，生物行業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化創(chuàng)新性把控，品牌建設(shè)，平臺搭建，和項目對接，生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化。

曾供職于：TAKARA，賽諾藥業(yè)，西南生物工程中試基地等醫(yī)藥生物行業(yè)大型企業(yè)，從事過技術(shù)類，研發(fā)類，人力資源類，營銷策劃,品牌建設(shè)等相關(guān)高層管理工作；