Pfanstiehl藥用注射劑輔料海藻糖|北京西美杰科技有限公司推薦

     Pfanstiehl藥用注射劑輔料海藻糖|北京西美杰科技有限公司推薦

• 海藻糖（Trehalose）是一種安全、可靠的天然糖類，1832年由Wiggers將其從黑麥的麥角菌中首次提取出來，隨后的研究發(fā)現(xiàn)海藻糖在自然界中許多可食用動植物及微生物體內(nèi)都廣泛存在。
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• 海藻糖是一類具有抗逆作用的非還原性雙糖，分子量低，無致敏性，化學性質穩(wěn)定，在極端環(huán)境下能有效地保護生物體細胞膜和蛋白質的結構。以其作為生物活性物質的 穩(wěn)定和保護劑，在食品、醫(yī)藥等領域顯示了廣闊的應用前景。
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• 海藻糖應用于眾多注射劑特別是凍干粉針制劑中，提高制劑穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)、存儲、使用成本�，F(xiàn)有的研究表明，海藻糖作為輔料，在提高藥物制劑穩(wěn)定性方面具有顯著作用目前在國內(nèi)尚未有可用于藥用注射劑輔料的海藻糖，海 藻糖藥用注射劑輔料的研究開發(fā)。
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海藻糖的產(chǎn)品特點：

• 滿足USP標準并且適合注射用
• Pfanstiehl專利技術去除產(chǎn)品中的所有高分子量蛋白雜質
• Pfanstiehl生產(chǎn)工藝及檢測方法都是 驗證過的
• Pfanstiehl 適合作為注射用制劑輔料，最大限度降低糖聚合物、內(nèi)毒素等雜質對實驗的影響。
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海藻糖高標準

• 一流的穩(wěn)定生產(chǎn)工藝
• cGMP條件生產(chǎn)和過程控制及驗證
• 高純度，低內(nèi)毒素
• 符合多國藥典
• 風險緩釋計劃

海藻糖優(yōu)勢

• 高產(chǎn)量&強穩(wěn)定性(降低成本)
• 平臺化手段(即插即用，高效移植)
• 批次一致性
• 生產(chǎn)穩(wěn)定，保障供應