生物藥研發(fā)實驗室信息化解決方案的應用

iLabPower研發(fā)創(chuàng)新平臺可對生物制藥實驗室的項目，人員，實驗記錄，試劑、儀器實現(xiàn)全面實現(xiàn)數(shù)字化管理，建立統(tǒng)一高效的數(shù)字化創(chuàng)新平臺。解決了傳統(tǒng)管理模式對研發(fā)創(chuàng)新帶來的阻礙，引領實驗室研發(fā)模式的變革，更重要的是為企業(yè)建立一個全面的知識管理平臺。

面臨的挑戰(zhàn)

生物制藥研發(fā)過程中，需要企業(yè)投入大量人力和物力進行細胞培養(yǎng)和發(fā)酵工藝條件的探索和優(yōu)化，這直接關系到新藥的上市周期。如何快速的搜集實驗數(shù)據(jù)，進行有效的分析和處理，并且如何實現(xiàn)生物樣品的高效管理，決定了研發(fā)的效率。

解決方案

iLabPower研發(fā)創(chuàng)新平臺引領實驗室研發(fā)模式的變革，可對生物制藥實驗室的項目，人員，實驗記錄，試劑、儀器等實現(xiàn)全面的數(shù)字化管理，建立一個統(tǒng)一高效的數(shù)字化創(chuàng)新平臺。

數(shù)據(jù)管理

傳統(tǒng)的生物研發(fā)實驗室采用紙質(zhì)記錄，研究人員需要花大量的時間對紙質(zhì)記錄進行歸納總結(jié)。而由于數(shù)據(jù)的分散存放讓數(shù)據(jù)的再次利用變得極其困難。

iLabPower EDM實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)可以幫生物制藥領域的科學家高效快速的完成實驗數(shù)據(jù)的采集和再利用：

l  方便性：語音，拍照，儀器連接，實現(xiàn)實時數(shù)據(jù)采集，自動上傳服務器；

l  適用性：靈活的模板編輯器，快速搭建出結(jié)構(gòu)化的生物實驗記錄模板；

l  完整性：數(shù)字簽名和審計追蹤，滿足GXP條件對數(shù)據(jù)完整性要求；

l  數(shù)據(jù)利用：數(shù)據(jù)挖掘功能，可對實時采集的實驗數(shù)據(jù)進行匯總和分析；

通過iLabPower研發(fā)創(chuàng)新平臺，科學家可以隨時獲取數(shù)據(jù)，并使用MaxFlow智能平臺的分析和建模工具進行數(shù)學建模；

項目管理

傳統(tǒng)的生物制藥研發(fā)實驗室采用紙質(zhì)管理體系來進行項目管理，決策者無法及時了解項目的進度和風險，無法實時獲取第一手的研發(fā)進度，這將帶來項目延期甚至失敗的風險。

iLabPower PM 項目管理系統(tǒng)幫助研發(fā)機構(gòu)建立項目的知識積累和決策平臺：

l  高效管理：項目的計劃與進度管理，預算與費用管理，人員管理，文檔與成果管理；

l  無縫對接：實現(xiàn)和EDM無縫對接，無需二次填寫，降低研發(fā)人員工作強度；

l  實時報表：實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時匯報，生成可視化報表，為管理層提供決策依據(jù)；

物資管理

生物制劑大多需要低溫保存，而在找尋試劑過程中長時間開冰箱，可能會導致生物制劑變質(zhì)失效，過期或變質(zhì)的試劑可能會導致實驗的失敗，從而導致巨大的經(jīng)濟損失。

iLabPower CIMS實驗室物資管理系統(tǒng)，采用試劑和貨位全部條碼化管理，為生物研發(fā)實驗室提供完美的物資管理解決方案：

l  高效：通過手機APP快速定位試劑位置，縮短試劑查找時間，降低失效風險；

l  全面：自定義物資，不僅可管理試劑，還可管理耗材、溶液、儀器等實驗室物資；

l  可追溯：對物資實現(xiàn)全生命周期管理，保證信息的可追溯性；