疫苗等樣品低溫儲(chǔ)存完整解決方案

2020新冠危機(jī)之下，全球展開(kāi)了艱難的抗疫阻擊戰(zhàn)；在科技資源和醫(yī)療水平持續(xù)發(fā)展的大背景下，在諸多研究學(xué)者和專(zhuān)家的不懈努力下，目前各國(guó)已在病毒起源和感染研究、檢測(cè)和診斷、藥物和疫苗開(kāi)發(fā)等方面取得了階段性的重要成果。與此同時(shí)，公共衛(wèi)生體系、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、疫苗和藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)卻在新設(shè)備、新技術(shù)、新策略等方面面臨著巨大挑戰(zhàn)和壓力。

以目前備受矚目并被加速推動(dòng)的新冠疫苗為例，為普通大眾接種疫苗掃清障礙的是疫苗生產(chǎn)者和各監(jiān)管機(jī)構(gòu)在疫苗研究開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)上市、儲(chǔ)存配送等各關(guān)鍵流程中精密的設(shè)計(jì)、計(jì)算、試驗(yàn)和質(zhì)量把控。

用精確提升效率

您可能未曾了解，根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報(bào)告，全球每年有約50%的疫苗由于不合格的溫度控制，在運(yùn)輸分配過(guò)程中被浪費(fèi) 。在新冠疫情下，美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)和世界衛(wèi)生組織建議：根據(jù)應(yīng)用目的建立低溫儲(chǔ)存和溫度監(jiān)測(cè)的實(shí)施方案，有效利用有限的全球低溫儲(chǔ)存設(shè)備供應(yīng)，保護(hù)疫苗的完整性。例如：使用設(shè)計(jì)緊湊、溫度分布均勻、溫度恢復(fù)速度快的高性能低溫保存箱進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的疫苗儲(chǔ)存。

在疫苗的研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)樣本、毒株、生產(chǎn)原料和終產(chǎn)品儲(chǔ)存的溫度控制同樣起到關(guān)鍵性的作用，而樣品的可靠性取決于其存儲(chǔ)單元的可靠性。

低溫儲(chǔ)存的完整解決方案

賽默飛世爾科技提供全面（5℃至-196℃）可靠的低溫儲(chǔ)存和監(jiān)控方案，為病毒學(xué)研究、檢測(cè)樣品和試劑、樣本和原材料儲(chǔ)存、生物制劑原液凍存、終產(chǎn)品儲(chǔ)存等提供必需的精確溫度控制，致力于各種樣品類(lèi)型的完整性保護(hù)，并提供廣泛的容積選擇：

 

01

TSX系列冷藏箱

精準(zhǔn)控溫：V-Drive變頻驅(qū)動(dòng)壓縮機(jī)和微處理器精確控制，提供精確的+2到+8℃溫度控制性能，加快門(mén)開(kāi)后的溫度恢復(fù)速度。

 

便捷識(shí)別：TSX系列旗下的高性能藥品冷藏箱具有可調(diào)節(jié)的籃筐和玻璃外門(mén)，易于識(shí)別和取放疫苗、藥品以及其他需要在2-8℃儲(chǔ)存的材料，并滿(mǎn)足GMP 潔凈等級(jí)Class A/ISO 6（ISO EN 14644-1）的要求。

 

雙制冷模塊：TSX505桌下型冷藏箱更是提供了<±1℃的溫度波動(dòng)范圍,雙制冷模塊提供備份安全保障，在疫苗和藥物臨床研究中保障樣品安全，這是產(chǎn)生準(zhǔn)確和可重復(fù)的臨床試驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵。

 

容積范圍：156~1447L

02

TSX系列超低溫冰箱

行業(yè)標(biāo)桿 ：為藥物研究和生產(chǎn)提供關(guān)鍵和長(zhǎng)期的儲(chǔ)存溫度保障；TSX ULT的設(shè)計(jì)是為了提供卓越的溫度均勻性和最小范圍的溫度波動(dòng)；提供嚴(yán)格嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?Q認(rèn)證服務(wù)，支持全面的數(shù)據(jù)和日志記錄儲(chǔ)存。

 

核酸疫苗安全儲(chǔ)存：最大儲(chǔ)存容量TSX70086V，已被用于-70度保存條件的mRNA疫苗生產(chǎn)后儲(chǔ)存。949L超大體積，單個(gè)冰箱容納315,900劑接種次數(shù)。

 

容積范圍：549~949L

03

900系列低溫保存箱

溫度范圍：-50℃~-86℃，堅(jiān)固耐用的結(jié)構(gòu)和隔熱性能為日常使用提供保障。

 

雙門(mén)設(shè)計(jì)：該系列特有的雙門(mén)型號(hào)設(shè)計(jì)，便于在上層箱體存放頻繁使用的樣品，在下層箱體里存放需長(zhǎng)期儲(chǔ)存的樣品；亦可實(shí)現(xiàn)多人安全共用一臺(tái)冰箱。

 

容積范圍：368~793L

04

液氮凍存解決方案

自動(dòng)填充液氮儲(chǔ)存方案：CryoExtra高效液氮儲(chǔ)罐以及CryoPlus液氮存儲(chǔ)箱擁有卓越的保溫性能、超低的運(yùn)行成本和完善的控制功能。Locator Plus系列液氮存儲(chǔ)罐提供高效靈活的手動(dòng)儲(chǔ)存。在病毒和細(xì)胞樣品凍存之前使用CryoMed程控降溫儀進(jìn)行降溫，用于最大化樣品的復(fù)蘇活率。

 

容積范圍：

手動(dòng)儲(chǔ)存罐180~6,000支2ml 凍存管

自動(dòng)化儲(chǔ)存罐/箱 5,346~93,000支2ml 凍存管

05

冷鏈存儲(chǔ)全方位監(jiān)測(cè)與管理

通過(guò)外部傳感器監(jiān)測(cè)設(shè)備和環(huán)境溫度參數(shù)，穩(wěn)定的加密無(wú)線傳輸（WiFi）和斷網(wǎng)數(shù)據(jù)保障設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)完善便捷的智能報(bào)警，包含現(xiàn)場(chǎng)聲光、微信、短信、電話、郵件報(bào)警等。

 

所有操作均被記錄滿(mǎn)足審計(jì)追蹤要求。同一平臺(tái)支持各類(lèi)儀器設(shè)備參數(shù)的快速升級(jí)部署，如：液氮液位，門(mén)開(kāi)關(guān)，氣體濃度，設(shè)備利用率監(jiān)測(cè)和故障預(yù)警等。

06

Smart-Tracker 無(wú)線監(jiān)控模塊

可以輕松安裝到任何類(lèi)型的箱體或容器中，通過(guò)藍(lán)牙與智能手機(jī)相連，實(shí)現(xiàn)移動(dòng)溫度跟蹤記錄和云端遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)功能。

在“戰(zhàn)疫”的后半場(chǎng)，疫苗研發(fā)對(duì)現(xiàn)有的冷鏈配送和存儲(chǔ)體系提出新的挑戰(zhàn)，無(wú)論是使用現(xiàn)有的冷藏冷鏈設(shè)施，還是滿(mǎn)足新型疫苗的冷鏈和儲(chǔ)存，都不是一件輕松的事。

 

應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，賽默飛實(shí)驗(yàn)室和服務(wù)果敢亮劍：以前所未有的資源投入，大幅度提升全線低溫凍存設(shè)備的生產(chǎn)效率，以超過(guò)80年的低溫儲(chǔ)存經(jīng)驗(yàn)，向疫苗和藥物生產(chǎn)商提供低溫儲(chǔ)存解決方案和驗(yàn)證服務(wù)。為全球應(yīng)對(duì)COVID-19疫苗冷藏和物流等挑戰(zhàn)做好充分的準(zhǔn)備和大力的支持。

 

 

Reference:

* Jackson, Peterson, Naunton, Kosari, and Boum. “Cracking the cold chain challenge is key to making vaccines ubiquitous”. The Conversation, 15 July 2020, www.theconversation.com. 5 October 2020.