新型獸用疫苗研發(fā)方向及工藝支撐

動(dòng)物疫苗屬獸用生物制品的范疇，獸用生物制品是生物制品學(xué)的重要組成部分。

由于傳統(tǒng)疫苗的諸多缺點(diǎn)以及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，包括重組疫苗在內(nèi)的眾多新型疫苗的研究成為了焦點(diǎn)。   基因工程疫苗是使用重組DNA技術(shù)克隆并表達(dá)保護(hù)性抗原基因，利用表達(dá)的抗原產(chǎn)物或重組體本身制成的疫苗。主要包括基因工程亞單位疫苗、基因工程載體疫苗及基因缺失活疫苗等。
 
近年來我國獸用生物制品行業(yè)也取得了長足進(jìn)步，圓環(huán)、禽流感、偽狂犬、豬瘟等基因工程疫苗已陸續(xù)上市，口蹄疫二價(jià)三組分亞單位疫苗研發(fā)工作也在穩(wěn)步推進(jìn)中。國產(chǎn)疫苗升級(jí)基因工程后，其與進(jìn)口疫苗的質(zhì)量差距明顯縮小。百林科可為您提供完整多樣的解決方案，助力動(dòng)�；�因疫苗的研發(fā)。

  病毒樣顆粒（Virus like particles，VLPs）是由多個(gè)病毒的一種或幾種結(jié)構(gòu)蛋白組裝而成的大顆粒，不含病毒核酸，不能進(jìn)行自主復(fù)制，具有與病毒顆粒類似的整體結(jié)構(gòu)。VLPs具有安全性高，可通過與病毒粒子相同的途徑激起免疫系統(tǒng)的有效應(yīng)答等優(yōu)點(diǎn)。
 
生產(chǎn)基于VLPs的生物藥物，關(guān)鍵在于能夠大規(guī)模制備得到高質(zhì)量的VLPs。VLPs的制備主要包括病毒結(jié)構(gòu)基因的克隆與表達(dá)、選取宿主表達(dá)系統(tǒng)、純化、鑒定等幾個(gè)環(huán)節(jié)。
 
VLPs的生產(chǎn)具有一定的共性，同時(shí)由于不同VLPs的構(gòu)建在結(jié)構(gòu)與組成上的不同，每種VLPs的表達(dá)、純化及鑒定方法中也會(huì)存在個(gè)性的問題。盡管VLPs的研究越來越多，水平不斷提高，但其生產(chǎn)過程依然面臨很多的挑戰(zhàn)，包括表達(dá)量，組裝體，純化工程中高的收率與純度等。因此，若想獲得高質(zhì)量的VLPs產(chǎn)品，加快研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化速度，需要從上游的構(gòu)建方法、表達(dá)體系的選擇，到純化工藝、VLPs質(zhì)量鑒定方法等方面進(jìn)行綜合優(yōu)化。
 
百林科VLPs解決方案：  
案例分享：針對(duì)圓環(huán)亞單位疫苗，開發(fā)了一步純化法，采用MaXtar^® SP HR一步純化豬圓環(huán)Cap蛋白。
 
通過HPLC-SEC檢測(cè)純度達(dá)到87.30%，重復(fù)實(shí)驗(yàn)并進(jìn)一步放大，結(jié)果得到了高度復(fù)現(xiàn)，成功實(shí)現(xiàn)圓環(huán)蛋白一步法的工藝開發(fā)與放大。
 
總結(jié)：MaXtar^® SP HR 工藝優(yōu)點(diǎn)：收率高、工藝重現(xiàn)性好，條件簡單可操作，易放大。

  核酸疫苗主要包括DNA疫苗和mRNA疫苗，這兩種疫苗都是通過將編碼病原體抗原的基因序列注入動(dòng)物體內(nèi)，使宿主細(xì)胞翻譯出相應(yīng)的抗原蛋白，進(jìn)而激活免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
 
目前在動(dòng)保領(lǐng)域，近幾年在禽流感、狂犬病、非洲豬瘟、結(jié)核病的研究方面顯示出巨大潛力。2023年11月11號(hào)，默沙東動(dòng)物保健公司宣布 Sequivity IAV-S NA（豬流感疫苗，N1 和 N2，RNA 顆粒）疫苗現(xiàn)已成為其豬產(chǎn)品組合的商業(yè)部分。該公司于 2022 年獲得美國農(nóng)業(yè)部（USDA）對(duì)該疫苗的許可批準(zhǔn)。作為一個(gè)革命性的豬疫苗平臺(tái)，SEQUIVITY 利用RNA顆粒技術(shù)來創(chuàng)建針對(duì)豬甲型流感病毒株、豬圓環(huán)病毒 (PCV)、輪狀病毒等的定制處方疫苗。  
百林科核酸疫苗解決方案：  
工藝支撐：
綜合來看，隨著新型疫苗的開發(fā)進(jìn)步，新技術(shù)的應(yīng)用，可以幫助產(chǎn)品工藝的開發(fā)升級(jí)，其中包括：利用高通量篩選技術(shù)，可以快速篩選出目標(biāo)生物分子；通過基因重組，核酸編碼等新技術(shù)，可以生產(chǎn)重組蛋白和疫苗等生物制品；生產(chǎn)過程的自動(dòng)化和信息化管理提高了生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平。

百林科的支持：
以上這些品類和工藝方案只是獸用疫苗中的一部分，實(shí)際應(yīng)用中可能會(huì)根據(jù)不同的疾病和動(dòng)物種類采用不同的組合和策略，多聯(lián)苗和基因工程苗的推廣將進(jìn)一步促進(jìn)動(dòng)物疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)容。多聯(lián)苗和新型疫苗將成為企業(yè)未來核心單品。
 
百林科可以提供載體選擇、表達(dá)系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進(jìn)等定制化的解決方案開發(fā)，百林科可以通過其專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，為獸用疫苗企業(yè)提供全方位的技術(shù)支持和解決方案，幫助其實(shí)現(xiàn)工藝的創(chuàng)新和持續(xù)升級(jí)，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本，增強(qiáng)市場(chǎng)競爭力。