喹諾酮類檢測(cè)卡使用說(shuō)明書（膠體金法）

1、 原理及用途
本產(chǎn)品應(yīng)用膠體金免疫層析的生物技術(shù)原理制成，用于膏霜、乳液、水劑、面膜等化妝品中的喹諾酮類藥物（Fluoroquinolones，QNs）的檢測(cè)。
喹諾酮類又稱吡酮酸類或吡啶酮酸類是一類合成抗菌藥具有抗菌譜廣、殺菌力強(qiáng)、作用迅速、體內(nèi)分布廣泛及與其他抗生素之間無(wú)交叉耐藥性等特點(diǎn)。喹諾酮和其他抗菌藥的作用點(diǎn)不同，因此其對(duì)其他抗生素耐藥的細(xì)菌也具有良好的抗菌作用。臨床主要應(yīng)用在皮膚軟組織感染、呼吸道感染、泌尿生殖道感染等。喹諾酮類藥物不良反應(yīng)主要有：惡心、嘔吐、頭痛、頭暈、睡眠不良、影響軟骨發(fā)育、誘發(fā)癲癇、大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用易致肝損害，對(duì)腎功能有一定的影響可能導(dǎo)致結(jié)晶尿、血尿和管型尿，嚴(yán)重者可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。
我國(guó)《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）規(guī)定：抗生素類（成分）為化妝品禁用組分。

2、 技術(shù)指標(biāo)
2.1靈敏度：2ppb（ng/g）
本檢測(cè)卡對(duì)喹諾酮類藥物標(biāo)準(zhǔn)品（以恩諾沙星計(jì)）的檢測(cè)靈敏度為2ppb。
2.2 本檢測(cè)卡能對(duì)以下喹諾酮類藥物進(jìn)行有效檢測(cè)：
恩諾沙星、氧氟沙星（消旋體）、左氧氟沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星、達(dá)氟沙星、培氟沙星、依諾沙星、氟甲喹、噁喹酸等
重要說(shuō)明：由于人工合成喹諾酮類藥物種類繁多，本檢測(cè)卡僅對(duì)市面常見(jiàn)藥物及藥膏進(jìn)行了測(cè)試，不排除還有上述未列明品種也能測(cè)出。
 
3、 試劑盒組成
檢測(cè)卡…………………………10個(gè)/盒
采樣棉簽………………………10支/盒
滴管……………………………10支/盒
提取液…………………………10瓶/盒
說(shuō)明書…………………………1份

4、 化妝品樣本前處理
4.1 膏霜、乳液類：用采樣棉簽蘸取米粒大小化妝品樣本放入提取液管中，攪動(dòng)棉簽使化妝品充分洗脫，將棉簽在管壁上擠干，蓋上管蓋顛倒搖動(dòng)10秒使樣本充分溶解、混勻，靜置2分鐘后取上部液體測(cè)試。
4.2 水劑類：用試劑盒中所配滴管吸取水劑樣本，滴加2滴至提取液管中，蓋上管蓋顛倒搖動(dòng)10秒使樣本充分溶解、混勻，靜置2分鐘后取上部液體測(cè)試。
4.3 面膜類：
4.3.1 膏狀類面膜按4.1處理；
4.3.2 含液體類面膜將液體擠出后按4.2處理；
4.3.3 撕拉面膜使用采樣棉簽蘸取面膜樣本盡量薄的涂在手上等待5分鐘，面膜干后撕下小指甲蓋大小（該步驟很關(guān)鍵切勿多加）放入提取液管中，用配套滴管反復(fù)吹吸，蓋上管蓋顛倒搖動(dòng)10秒使樣本充分溶解，靜置2分鐘后取上部液體測(cè)試。
4.3.4 其他類面膜用剪刀剪取指甲蓋大小面膜樣本1片，再剪切成小碎片放入提取液管中，蓋上管蓋顛倒搖動(dòng)10秒使樣本中藥物充分溶出、混勻，靜置2分鐘后取上部液體測(cè)試。
5 實(shí)驗(yàn)步驟
5.1 撕開檢測(cè)卡鋁箔包裝袋，取出檢測(cè)卡，放于平整、潔凈的臺(tái)面上。
5.2 用配套吸管吸取已準(zhǔn)備好的樣本液體，緩慢、逐滴、垂直的（應(yīng)避免泡沫產(chǎn)生）滴加3-4滴至加樣孔（S）內(nèi)。
5.3 室溫下放置5-10分鐘判斷結(jié)果。超過(guò)15分鐘的結(jié)果只能作為參考。
 
6、結(jié)果判斷
陰性              陽(yáng)性            無(wú)效     
陰性：在檢測(cè)窗內(nèi)，對(duì)照線（C）出現(xiàn)紫紅色線，檢測(cè)線（T）出現(xiàn)紫紅色線。
陽(yáng)性：在檢測(cè)窗內(nèi)，對(duì)照線（C）出現(xiàn)紫紅色線，檢測(cè)線（T）不顯色。
失效：在檢測(cè)窗內(nèi)，對(duì)照線（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

7、 結(jié)果的解釋
本檢測(cè)卡專為個(gè)人用戶對(duì)日常所用化妝品自測(cè)而設(shè)計(jì)，測(cè)試結(jié)果僅供參考。
當(dāng)測(cè)試結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，表明樣本中含有本說(shuō)明書所列（或未列明但類似）的抗生素藥物，請(qǐng)謹(jǐn)慎使用該化妝品。
當(dāng)測(cè)試結(jié)果為陰性時(shí)，表明樣本中不含有本說(shuō)明書所列的抗生素藥物（或濃度低于檢測(cè)限），但不能排除含有說(shuō)明書中未列明的其他藥物。

8、 注意事項(xiàng)
8.1 過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。
8.2 檢測(cè)卡從低溫環(huán)境中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開，打開的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。
8.3 不要觸摸檢測(cè)卡中央的白色膜面。
8.4 取液滴管不可混用，以免交叉污染。
8.5 待測(cè)樣本溶液需充分溶解，否則容易導(dǎo)致阻塞、顯色不明顯等異�，F(xiàn)象，從而影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判定。
8.9 本產(chǎn)品無(wú)生物危害性，但仍需避免兒童接觸，以防誤食誤吞，測(cè)試后的廢棄物請(qǐng)按有害垃圾投放。

9、 貯藏及保存期
儲(chǔ)藏條件：試劑盒于2-30℃干燥環(huán)境下保存。
保 質(zhì) 期：該產(chǎn)品有效期為1年，生產(chǎn)日期見(jiàn)包裝盒