布病-結核抗體二聯(lián)檢測卡使用說明書（膠體金法）

 
【產(chǎn)品名稱】
通用名：布病-結核抗體二聯(lián)檢測卡（膠體金法）

【原    理】
本檢測卡采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿硝酸纖維素膜移動，若樣本中存在牛結核分枝桿菌抗體，則與膠體金標記物及T1檢測線上的抗原結合而顯示紫紅色；若樣本中存在布魯氏桿菌抗體，則與膠體金標記物及T2檢測線上的抗原結合而顯示紫紅色；若樣本中不存在牛結核分枝桿菌抗體，則T1不產(chǎn)生顏色反應；若樣本中不存在布魯氏桿菌抗體，則T2不產(chǎn)生顏色反應。

【試劑盒組成】

序號	20T/盒	40T/盒
檢測卡	20個	40個
樣本稀釋液	20瓶	40瓶
說明書	1份	1份

【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個月。

【樣本準備】
1.本產(chǎn)品僅適用于檢測牛羊血清/全血。
2.血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無溶血、無污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長期需置-20℃保存。
3.全血：采集新鮮抗凝全血當天使用，未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用。
 
【試驗方法】
1.樣本稀釋：用配套滴管吸取已準備好的樣本，垂直而緩慢的滴加1滴血清或者2滴全血到樣本稀釋液中（注意：該步驟很關鍵，樣本切不可多加），混勻后待用。
2.加樣檢測：撕開檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上,使用袋內(nèi)滴管取3滴（約60ul）步驟1得到的待測液到加樣孔內(nèi)。
3.結果判讀：室溫下放置10-15分鐘判斷結果。

【結果判斷】
 陰性     陽性      無效     無效
1.陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線，T1、T2線均顯示無色，表示未檢測到結核及布病抗體。
2.陽性：在觀察孔內(nèi)，檢測線區(qū)（T）及對照線區(qū)（C）同時出現(xiàn)紫紅色線。抗體滴度越高，檢測線（T）顏色越深。
2.1當只有C、T1顯色時，表示結核陽性結果，樣本中檢測到結核抗體。
2.2當只有C、T2顯色時，表示布病陽性結果，樣本中檢測到布病抗體。
2.3當C、T1、T2同時顯色時，表示結核、布病均陽性結果，樣本中同時檢測到結核抗體和布病抗體。
3. 無效：在觀察孔內(nèi)，對照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

【試驗方法的局限性】
該試驗方法僅用于定性檢測牛結核分枝桿菌抗體、布魯氏桿菌抗體，根據(jù)檢測線顯色深淺可作抗體水平強、中、弱的粗略評估。
 
【注意事項】
1.試驗前請仔細閱讀說明書，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實驗用。
2.請勿使用其他動物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對照。
3.過期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。
4.檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。
5.避免使用污染渾濁、嚴重溶血、大量血脂的樣本。
6.避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的硝酸纖維素膜。
7.試驗的廢棄物應視為污染物，并按當?shù)叵嚓P規(guī)定妥善處理。