微生物實(shí)驗(yàn)室需要的實(shí)驗(yàn)設(shè)備及GLP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

對(duì)于在微生物實(shí)驗(yàn)室工作的人來說，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是不可或缺的，那么微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有哪些？微生物實(shí)驗(yàn)室GLP標(biāo)準(zhǔn)的要求是什么呢？下面小編總結(jié)一下，可供參考：

人員需求
管理層應(yīng)聘請(qǐng)合格且有經(jīng)驗(yàn)的人員在微生物實(shí)驗(yàn)室工作。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備操作設(shè)備和進(jìn)行各種測(cè)試的專業(yè)知識(shí)。例如，他們必須熟練掌握設(shè)備準(zhǔn)備、無菌技術(shù)和識(shí)別程序。
此外，工作人員在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)了解 GLP 在微生物控制和處理方面的知識(shí)。值得注意的是，實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)于確保 GLP 至關(guān)重要，他們需要接受培訓(xùn)以提高他們的工作標(biāo)準(zhǔn)。比如儀器設(shè)備的操作使用規(guī)范等。

微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境
微生物實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)備應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開。這是必要的，因?yàn)槲覀兛梢员苊夥块g的污染和交叉污染。因此，有一個(gè)足夠和合適的空間來舒適地處理任務(wù)是必不可少的。
   
此外，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須確保可以輕松完成滅菌，以降低污染風(fēng)險(xiǎn)。需要制定良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，以確保生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。例如，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有專人負(fù)責(zé)；實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)區(qū)域都應(yīng)用于預(yù)期目的，并為實(shí)驗(yàn)室提供密閉等級(jí)。
 
微生物實(shí)驗(yàn)室 GLP 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定如下：
一、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試程序
在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的所有測(cè)試都必須標(biāo)準(zhǔn)化。驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量的方法直接關(guān)乎到產(chǎn)品質(zhì)量，所以就需要制定測(cè)試檢驗(yàn)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)程序及各種SOP規(guī)范.

二、根據(jù) GLP 配置用于微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備
微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備主要有：發(fā)酵罐、高壓滅菌鍋、超凈工作臺(tái)、電熱恒溫培養(yǎng)箱、恒溫恒濕培養(yǎng)箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、移液器、電子顯微鏡、冰箱、全溫振蕩器、遠(yuǎn)紅外快速干燥箱等實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行微生物的培養(yǎng)，微生物代謝產(chǎn)物的生產(chǎn)與分離，食品及飲用水微生物指標(biāo)檢測(cè)，微生物的篩選等實(shí)驗(yàn)。

三、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
微生物實(shí)驗(yàn)室主要是由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。室內(nèi)要求地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保持專業(yè)知識(shí)并測(cè)試和驗(yàn)證可用設(shè)備的性能。用于分析的儀器也有助于確保每個(gè)設(shè)備的特定測(cè)量和作用都標(biāo)準(zhǔn)化，以減小檢驗(yàn)結(jié)果誤差。

四、微生物學(xué)相關(guān)試劑耗材
實(shí)驗(yàn)室使用的試劑和培養(yǎng)基應(yīng)當(dāng)保證其質(zhì)量。重要的批量生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)需要考慮實(shí)驗(yàn)室試劑和耗材的批次。微生物實(shí)驗(yàn)室主要用的試劑有：
 培養(yǎng)試劑：牛肉膏、蛋白胨、酵母膏、氯化鈉、 硫酸銨、瓊脂、瓊脂粉、磷酸氫二鈉（鉀）、磷酸二氫鈉（鉀）、醋酸鈉、葡萄糖、 乳糖、蔗糖、可溶性淀粉。 
一般化學(xué)試劑：氫氧化鈉、硫酸、鹽酸、醋酸、磷酸、 硼酸、氫氧化鉀、氯化鈣，甘油、 高錳酸鉀等。 
消毒滅菌固定：甲醛、乙醇、醇類消毒劑、殺孢子劑、6%過氧化氫消毒液等。 
染色與顯色：臺(tái)盼藍(lán)，碘、碘化鉀、結(jié)晶紫、番紅、亞甲基藍(lán)、 孔雀綠、甲基紅等。 
常用耗材：接種環(huán)，滅菌筒，細(xì)菌平皿，移液管等。

五、 微生物實(shí)驗(yàn)室 GLP 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定
GLP數(shù)據(jù)完整性
微生物實(shí)驗(yàn)室主要使用經(jīng)過認(rèn)證的參考來驗(yàn)證、鑒定和校準(zhǔn)設(shè)備。此外，參考可用于確定程序和已執(zhí)行測(cè)試的有效性。
微生物實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的產(chǎn)品主要用于醫(yī)藥目的。產(chǎn)品質(zhì)量仍然是促進(jìn)和增強(qiáng)產(chǎn)品最終用戶健康的重要方面。GLP 為確保在微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐中達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ)，尤其是在制藥行業(yè)。確保人員、設(shè)備、介質(zhì)、試劑和方法都已完善。

蘇州阿爾法生物為制藥行業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和耗材提供發(fā)酵罐、高壓滅菌鍋、超凈工作臺(tái)、電熱恒溫培養(yǎng)箱、恒溫恒濕培養(yǎng)箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、移液器、電子顯微鏡、冰箱、全溫振蕩器等設(shè)備，同時(shí)提供 GMP 消毒液等。