Precellys研磨儀在高效藥物配方篩選的應(yīng)用

在預(yù)配方中，目前仍然需要能微型化和平行化的方法來加快早期研發(fā)，節(jié)省藥物及費(fèi)用。瑞士羅氏臨床前CMC羅氏制藥研究與早期開發(fā)部門發(fā)現(xiàn)了一個(gè)新的藥物預(yù)配方研究工具，用于改善藥物開發(fā)的預(yù)配制階段的工作流程。羅氏的科學(xué)家探索了許多有用的新的復(fù)合、省時(shí)、并行的方法，最后他們決定在這研究中讓Precellys® Evolution研磨儀與Cryolys®Evolution冷卻裝置合并使用，這是一款用于各種預(yù)配制活動(dòng)的多功能儀器。

Precellys® Evolution研磨儀使用3D珠式研磨技術(shù)，同時(shí)研磨均質(zhì)化多達(dá)24個(gè)生物樣品，安裝的管子不旋轉(zhuǎn)，但它們的重心沿著球體表面的三維路徑移動(dòng)，而管子中的粒子向各個(gè)方向移動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)有效的均質(zhì)化。Precellys® Evolution珠式研磨儀可用于：

（1）篩選用于微懸浮液和納米懸浮液的合適載體 
（2）用于動(dòng)物研究的懸浮液配方的小規(guī)模生產(chǎn)
（3）篩選用于無定形系統(tǒng)的合適賦形劑
（4）制備均勻的粉末混合物

初步實(shí)驗(yàn)證明了Precellys® Evolution研磨儀廣泛用于均質(zhì)化研磨和懸浮載體篩選、化合物非晶化和制備復(fù)合混合物。

下圖展示了在更長時(shí)間和高速研磨后，得到更小更均質(zhì)的微懸浮液。

圖1：European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 189 (2023) 1–14
 

Precellys® Evolution研磨儀用2mL研磨管可對多達(dá)24個(gè)藥物載體、化合物進(jìn)行并行測試。轉(zhuǎn)速可在4500轉(zhuǎn)/分到10,000轉(zhuǎn)/分之間變化，編程可多達(dá)10個(gè)循環(huán)，最大持續(xù)時(shí)間可達(dá)120秒，循環(huán)之間的暫停時(shí)間可到120秒。另外可選用在7mL和15mL研磨管中進(jìn)行非晶化和混合實(shí)驗(yàn)。

對于低熔點(diǎn)和溫度敏感的化合物，研磨過程中發(fā)熱將是一個(gè)難題。Cryolys®Evolution冷卻裝置能控制樣本溫度2-8℃，完美解決發(fā)熱問題。

打開新思路，使用Precellys® Evolution研磨儀，快速，平行，節(jié)省化合物，是用于藥物配方篩選和生產(chǎn)，并盡早確定有前景的配方選擇，特別是低溶解度化合物研究的全能工具。

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