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高大上的CarT慢病毒是怎樣煉成的(二)

瀏覽次數(shù):4390 發(fā)布日期:2016-4-18  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

要做行業(yè)新標準,看看我們有多狠;
為了高大上,搭上精力和成本;
搞定絕對又定量,推出質量控制高精準;
如何做到高精準?看我大QC如何能!
子明曰:“慢病毒質量靠啥控制?”
子怒曰:大QC!大QC!大QC!
大QC,就是對慢病毒設立一些檢測的項目,對每一管慢病毒進行全面體檢。通過了這些QC檢測項目,質量自然就高大上;通不過的,就地銷毀!銷毀!銷毀!
子明又曰:“大QC檢測項目有哪些? 如何檢測?”
子又怒曰:“看表!“
參考中國藥典、FDA對生物制劑給出的經(jīng)典方法,對吉凱基因慢病毒一一篩查、甄別。
 

檢測項目 檢測方法
支原體 Nest PCR
內毒素 LAL
病毒毒性 LDH
 細菌 培養(yǎng)法
真菌 培養(yǎng)法
活性滴度 絕對定量

子明再曰:“QC的檢測項有代表意義么?“
子垂死病中驚坐起曰:“娃兒問得好!“
慢病毒是絕不允許微生物污染存在的。細胞支原體污染是世界性問題,支原體由于小而簡單,很容易逃過純化過程中濾膜的攔截;細胞細菌污染一旦發(fā)生,往往無法挽救。細菌污染短時間內培養(yǎng)基變黃,混濁物飄起,細胞停止生長甚至死亡;對細胞存在威脅的真菌種類繁多,短時間內不易察覺,對后續(xù)功能研究的危害是不可修復的;內毒素是由革蘭氏陰性菌分泌的脂多糖,內毒素能通過兩種途徑進入血液導致內毒素血癥;病毒毒性由病毒雜質引起的,雜質含量越高,病毒毒性越大,病毒毒性會導致細胞直接性死亡。
 
細胞一污染,實驗要重復,老板心疼錢,畢業(yè)要延期……
所以,不惜一切代價,我們要把萬惡之源扼殺在大QC里!
那么,問題來了,吉凱大QC如何做到?
答:數(shù)據(jù)會說話
統(tǒng)計吉凱基因慢病毒QC大數(shù)據(jù),(囊括200組過表達、200組干擾實驗數(shù)據(jù))
咱將吉凱結果和FDA要求匯總如下表中:
 
檢測項目 吉凱檢測結果 單位 FDA參考范圍
支原體 陰性 -- 陰性
內毒素 <50 EU/ml <50
病毒毒性  無毒性 -- 無毒性
細菌 陰性 -- 陰性
真菌 陰性 -- 陰性
活性滴度 1.0E+8-2.0E+9 TU/ml ≥1E+8
 

準確到不能更加準確的檢測方法,以數(shù)據(jù)說話!
 
最后,專業(yè)性的附帶在實驗中出現(xiàn)的異,F(xiàn)象可能存在的原因,請仔細對好嘍:

再核對自己手上的病毒:
有木有得到支原體-free承諾?
有木有得到細菌-free承諾?
有木有得到真菌-free承諾?
有木有低內毒素承諾?
有木有低病毒毒性承諾?
有木有絕對定量定滴度?
沒有么?都沒有么?!
那還等什么,扔掉病毒,找吉凱,找吉凱,找吉凱呀!
吉凱慢病毒的宗旨是
病毒質量好,細胞杠杠滴,實驗倍兒順利,課題奔跑中,畢業(yè)在前方!

 

來源:上海吉凱基因醫(yī)學科技股份有限公司
聯(lián)系電話:400-621-0302
E-mail:marketing@genechem.com.cn

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