對于在GLP或GMP實驗室工作的科研人員,SoftMax Pro軟件驗證方案提供了最為全面的記錄文檔和可用于驗證GxP管理員功能,軟件運行和分析能力的工具。
驗證時間從6個月縮短至三天
對于您實驗最重要的莫過于結果的重復性,可靠性和完整性,但要做到這些可能需要多達6個月的時間進行充足的實驗步驟的認證和記錄。通過利用高度集成的電子手冊,SoftMax Pro 驗證包極大的縮減驗證時間到僅需3天,達到可合規(guī)實驗室驗證過程的效果。
簡化數(shù)據(jù)采集和分析認證過程
無論是否有相關驗證經(jīng)驗,軟件會通過逐步說明指導您進行安裝驗證(IQ)和操作驗證,并會提供全面的工具進行基礎的和自定義的計算,曲線擬合和平行線分析認證等。 預設的樣品數(shù)據(jù)進一步縮短了認證和在分析算法上比較SoftMax Pro軟件與傳統(tǒng)軟件,如Microsoft Excel, GraphPad Prism和其他基于Text的程序。聯(lián)合起來,上述的數(shù)據(jù)和分析工具從內(nèi)到外提升了科研人員對驗證準確性的信心,協(xié)助合規(guī)的進程。
核心優(yōu)勢
- 驗證時間從6個月降低到3天
- 支持平行線分析,4-P和5-P曲線擬合驗證
- 全面復雜的針對常規(guī)實驗計算的檢測
- 即時可用于OQ驗證檢測的數(shù)據(jù)
- 可打印的IQ/OQ數(shù)據(jù)用于GLP/GMP書面記錄
最佳的文檔形式
所有的工作單支持Microsoft Word形式,因此科研人員可以根據(jù)特定的應用定制驗證方案,或者為性能驗證(PQ)打下基礎。無論何種應用,可通過打印所需的IQ/OQ記錄的完整,準確的硬拷貝來記錄相關活動用于審核。
最后,常見問題解答會指導新用戶如何記錄我們產(chǎn)品開發(fā)中使用的質(zhì)量程序和在SoftMax Pro GxP軟件中實施電子記錄和簽名。
系統(tǒng)需求
- Windows 10, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
Windows 8, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
Windows 7, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
- SoftMax Pro 軟件,7版本或以上
- GraphPad Prism version 5.0.4 (可選)
- Microsoft Excel 2003 and above
- CD-ROM drive Part Number: 5046794