藥企如何離創(chuàng)新藥更近一點？

隨著社會環(huán)境和人們生活方式的改變，多發(fā)病、常見病和重大疾病已嚴重危害人民健康，研究開發(fā)新靶標或多靶標的創(chuàng)新藥物是臨床治療的迫切需求，也是經(jīng)濟增長熱點和制高點。同時我國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境正逐步完善，政策持續(xù)利好、藥品審評審批制度深入改革、投資環(huán)境不斷優(yōu)化、自主研發(fā)能力得到提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥物研發(fā)正迎來“黃金時代”。但在面臨巨大機遇的同時，擺在我國創(chuàng)新藥面前的是一系列阻礙醫(yī)藥創(chuàng)新的現(xiàn)實問題。除了研發(fā)資金、創(chuàng)新人才缺乏等問題外，醫(yī)藥科研企業(yè)未能廣泛合作也是一個關鍵問題。從全球范圍來看，出于研發(fā)成本壓力，曾經(jīng)醫(yī)藥行業(yè)一直奉行的封閉式、獨立的藥物開發(fā)模式已經(jīng)不大適應，合作開發(fā)新藥已經(jīng)勢在必行。

“藥物臨床前研究”是藥物研發(fā)過程中最為復雜的環(huán)節(jié)，是承上啟下的關鍵階段。由于動物實驗結果不能完全預測臨床結果，所以真正開始臨床試驗后，Ⅱ期臨床大約有40%的失敗率，Ⅲ期臨床有50%的失敗率。對于藥企來說需要重視創(chuàng)新藥物早期的成藥性評估可以減少臨床的失敗率，從而降低后期臨床試驗失敗帶來的經(jīng)濟損失。選擇專業(yè)的藥篩及藥效學評價服務平臺對創(chuàng)新藥物進行評估和篩選，實行早期淘汰，將關口盡量前移，提高后期新藥研究的質量，可有效的降低創(chuàng)新藥研發(fā)投入及風險。

藥企對候選藥物的藥效學評價服務平臺的需求日趨越烈，藥效學評價機構也應運而生。高圣醫(yī)藥就是一家以“創(chuàng)新驅動，科技強國”為理念，堅持創(chuàng)新藥研究的企業(yè)。旗下打造的藥篩及藥效學評價平臺是一家擁有10余年的模式動物構建經(jīng)驗，為上千家科研單位、醫(yī)藥企業(yè)提供了醫(yī)學模式動物以及藥物篩選服務，擁有豐富的項目經(jīng)驗，已成功構建上百種疾病模型，如心肌缺血模型、MCAO模型、大鼠視網(wǎng)膜缺血再灌注損傷模型、心肌缺血再灌注模型、新生鼠缺氧缺血模型等等。平臺與中科院生物化學與細胞生物學研究所、澳大利亞格里菲斯大學等建立了戰(zhàn)略合作關系，同時與重慶市藥效學評價中心、重慶市中藥研究院、第三軍醫(yī)大學藥學院、重慶醫(yī)科大學等建立了良好的合作關系。作為西南地區(qū)首家藥物篩選及藥效學評價平臺，正在各級政府的支持下積極籌建藥篩及藥效學評價研究工程中心。

中心擁有SPF級標準的動物實驗室、萬級細胞房及功能實驗室，高通量高內涵篩選平臺及離子通道靶點藥物篩選平臺，已配備了功能齊全、性能可靠、自動化程度較高、部分已具有世界先進水平的樣品處理、檢測儀器設備�？赏瓿煽寡酌庖摺⒖鼓[瘤、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、精神類疾病(失眠、焦慮、抑郁等)和代謝性疾病等藥物的主要藥效學、一般藥理學研究，滿足整體動物實驗、離體細胞實驗、機理探討、蛋白質組學和分子生物學研究等不同層次的研究需求，明確新藥是否有效（有效性、優(yōu)效性），藥理作用的強弱和范圍（量-效關系、時-效關系、構-效關系）。為國內外的制藥企業(yè)、生物醫(yī)藥研究院所、新藥開發(fā)中心、高等院校的新藥研發(fā)機構等提供專業(yè)的藥物篩選及藥效學評價服務。

新藥研發(fā)正步入新時期，創(chuàng)新藥也正在崛起，藥企們還需對未來充滿信心，利用自己的優(yōu)勢，打破傳統(tǒng)的封閉開發(fā)模式，尋求合作共贏，跟上世界藥物研發(fā)的步伐，離創(chuàng)新藥更近一點！