SoftMax Pro 7.1 GxP企業(yè)版數(shù)據(jù)獲取和分析軟件說(shuō)明書(shū)

SoftMax Pro 7.1 GxP企業(yè)版數(shù)據(jù)獲取和分析軟件
在GMP/GLP實(shí)驗(yàn)條件下符合FDA指導(dǎo)方針的完整驗(yàn)證工具及手段

優(yōu)勢(shì)：
• 通過(guò)系統(tǒng)審計(jì)追蹤功能可以輕松跟蹤和記錄所有的改變
• Microsoft SQL 數(shù)據(jù)庫(kù)能夠使軟件具有企業(yè)級(jí)別文檔共享能力
• 獲得對(duì)文件的訪問(wèn)權(quán)限的完整控制權(quán)
• 通過(guò)電子簽名和文檔形式的工作流程確保獲得數(shù)據(jù)的完整性
• 通過(guò) Windows 直接登錄賬戶的方式可降低 IT 不必要的支持

SoftMax Pro 7.1 GxP軟件
SoftMax® Pro 7.1 GxP 是 Molecular Devices 最新、最安全的一款軟件，完全符合新的 FDA 21 CFR Part 11的工作流程，以確保您獲得數(shù)據(jù)的完整性。每個(gè)步驟都經(jīng)過(guò)優(yōu)化，其目的是簡(jiǎn)化分析流程和報(bào)告生成時(shí)間，以便于支持我們的微孔板讀板機(jī)更快獲得完整、可靠的數(shù)據(jù)。

為了確保您的微孔板讀板機(jī)完全符合要求，可通過(guò)使用我們完整的、系統(tǒng)的 IQOQ 服務(wù)以及我們的專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)耐心、認(rèn)真的服務(wù)，能夠迅速協(xié)助您建立單機(jī)或企業(yè)級(jí)別的軟件系統(tǒng)。SoftMax Pro 7.1 軟件主要在數(shù)據(jù)隱私和安全性上做了重大改進(jìn)，使其符合全新版本的GDPR 規(guī)定。

用于驗(yàn)證的Gxp 合規(guī)工具
符合 FDA 21 CFR Part 11 要求的合規(guī)工具能夠支持 Molecular Devices 公司的 20 多款微孔板讀板機(jī)獲取數(shù)據(jù)并進(jìn)行相應(yīng)的分析。

軟件驗(yàn)證包
SoftMax Pro GxP 驗(yàn)證包提供了完整的驗(yàn)證文檔和工具以便驗(yàn)證 SoftMax Pro軟件和 GxP Admin 軟件功能有效性。

SpectraMaxTest 驗(yàn)證板
SpectraTest® 驗(yàn)證板為微孔板讀板機(jī)的光吸收、熒光和化學(xué)發(fā)光功能提供自動(dòng)化的、全面的和可追溯的驗(yàn)證。( 多模式驗(yàn)證板可支持 FilterMax™ F3/F5 和 SpectraMax® i3x, SpectraMax iD5 和 SpectraMax Paradigm® 微孔板讀板機(jī)進(jìn)行 TRF、HTRF 和熒光偏振檢測(cè)模式相關(guān)驗(yàn)證 )。