人乳頭狀瘤病毒(HPV)分型檢測(PCR_MS質(zhì)譜法)
• MasScan®HPV 質(zhì)譜掃描101種HPV 基因分型
• 質(zhì)譜掃描37種高中危和低危高發(fā)HPV分型
• 質(zhì)譜掃描37種高中危和低危高發(fā)HPV分型
HPV 就在您的身邊，影響著您的生活
HPV致病基因型有多少
美國疾病預(yù)防控制中心2018年公布，目前發(fā)現(xiàn)的HPV有150多個型，一些HPV類型可以引起疣，另一些類型可導(dǎo)致癌癥。男性和女性均可引起口/喉癌和肛門/直腸癌，男性還能患陰莖HPV癌。女性會導(dǎo)致宮頸、陰道和外陰HPV癌癥。 http://www.cdc.gov/hpv/index.html
國際癌癥研究機構(gòu)確認的致癌HPV亞型15年增多少
➢ 1995年IARC宣布HPV的某些亞型持續(xù)性感染是導(dǎo)致宮頸癌的最主要因素。
➢ 1995年確認4個高中危致癌型
➢ 2007年增至13個高中危致癌型
➢ 2012年達到25個高中危致癌型
性，癌癥與病毒 HPV引起的男性喉癌在快速的蔓延
美國科學家發(fā)現(xiàn)HPV正在引起一種新型頭頸部癌。 1985年男性喉癌HPV陽性16%， 2005年男性喉癌HPV陽性72%， 2025年男性喉癌HPV預(yù)估90%。研究者認為，這種上升趨勢與口交的流行有關(guān)。感染HPV引起的喉癌發(fā)病率到2025年將高達90%，與宮頸癌99%接近。Gillison, et al. Nature, 2013, 503:330-332
中國當前性傳播HPV類型知多少
中國醫(yī)學科學院病毒學家2013年報道：對200份男同性戀肛門拭紙樣本檢測30個HPV型，陽性率為64.5%（129/200），其中2人最高達到12個型共感染，所有30個型在這批人中全部檢出，可見目前中國的性傳播HPV亞型已經(jīng)遠遠超過30個型，且男性HPV感染率高于女性。Peng, et al. J. Clin. Microbiol. 2013,51(2):402-408
MasScan®HPV獨特優(yōu)勢 高精準度+寬動態(tài)范圍
>> 質(zhì)譜激光掃描PCR和探針終點法雙重特異靶標擴增的樣本， 以分子量為標記分型， 超熒光動態(tài)范圍檢測， 全自動報告結(jié)果。
>> 檢出>10拷貝全部亞型， 避免混合感染中低表達的高危型漏診。
>> 對極高危HPV16和18采用E6/L1雙基因， 與目前市場采用L1單基 因檢測相比， 能有效降低致癌整合后L1基因脫落造成的漏檢。 MasScan®HPV workflow
>> 檢出>10拷貝全部亞型， 避免混合感染中低表達的高危型漏診。
>> 對極高危HPV16和18采用E6/L1雙基因， 與目前市場采用L1單基 因檢測相比， 能有效降低致癌整合后L1基因脫落造成的漏檢。 MasScan®HPV workflow
MasScan®HPV workflow
PCR高靈敏度→芯片高通量→質(zhì)譜高精度 →自動分析→軟件報告 |
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MasScan®HPV適用人群
人如何感染HPV ——了解感染傳播途徑，才知有效預(yù)防和及時檢查。
➢ HPV是最常見的性傳播感染（STI）病毒 由于大多數(shù)病毒攜帶 者沒有意識到他們被感染了，也不知道他們可能會將HPV傳染 給性伴侶。正常人即使只與一個沒有任何癥狀的病毒攜帶者發(fā) 生性行為，通過陰道，肛門或口腔等部位接觸也會被傳染上。
HPV不只是感染女性——檢測陽性需知來源，只有阻斷感染源，才能徹底清病毒。
➢ 人類精子庫中鑒定出多種HPV基因型 丹麥科學家對全球規(guī)模最 大的Cryos國際精子庫首次進行HPV篩查，發(fā)現(xiàn)HPV陽性率高 達16%，有2/3為高危型，揭示精子是HPV傳播載體。 Kaspersen, et al. PLOS ONE, 2011; 6 (3): e18095
HPV分型檢測的意義
➢ 確認感染的危險程度 極高危型HPV16型感染會在幾年內(nèi)發(fā)展 為CIN3+至浸潤性癌，而非致癌型HPV61的感染，持續(xù)很長時 間也不會發(fā)展為癌癥。
➢ 確認是否持續(xù)感染 IARC公布HPV某些亞型持續(xù)性感染是導(dǎo) 致宮頸癌的最主要因素。大多數(shù)HPV感染在1-2年內(nèi)可清除，當 間隔一年以上時間連續(xù)兩次以上檢測出同一種或組HPV基因型 陽性時，被認為是持續(xù)性感染。若第一次HPV檢測結(jié)果陽性， 很難估計何時感染。從感染HPV到發(fā)生宮頸癌最少需要8-10年 的潛伏時間，連續(xù)檢測可以有效避免錯過治療糾正的機會。
➢ 識別是誰傳染給你 當你與一個被感染的人發(fā)生性關(guān)系后，你所 感染的HPV與其感染的基因型是相同的。使用安全套阻斷及共 同治療和檢測，有助于糾正持續(xù)性感染。
➢ 疫苗接種指導(dǎo) 即使已經(jīng)有了性生活再接種，也未必完全無效， 只要沒有感染疫苗覆蓋的類型，接種都是有益的。
➢ HPV是最常見的性傳播感染（STI）病毒 由于大多數(shù)病毒攜帶 者沒有意識到他們被感染了，也不知道他們可能會將HPV傳染 給性伴侶。正常人即使只與一個沒有任何癥狀的病毒攜帶者發(fā) 生性行為，通過陰道，肛門或口腔等部位接觸也會被傳染上。
HPV不只是感染女性——檢測陽性需知來源，只有阻斷感染源，才能徹底清病毒。
➢ 人類精子庫中鑒定出多種HPV基因型 丹麥科學家對全球規(guī)模最 大的Cryos國際精子庫首次進行HPV篩查，發(fā)現(xiàn)HPV陽性率高 達16%，有2/3為高危型，揭示精子是HPV傳播載體。 Kaspersen, et al. PLOS ONE, 2011; 6 (3): e18095
HPV分型檢測的意義
➢ 確認感染的危險程度 極高危型HPV16型感染會在幾年內(nèi)發(fā)展 為CIN3+至浸潤性癌，而非致癌型HPV61的感染，持續(xù)很長時 間也不會發(fā)展為癌癥。
➢ 確認是否持續(xù)感染 IARC公布HPV某些亞型持續(xù)性感染是導(dǎo) 致宮頸癌的最主要因素。大多數(shù)HPV感染在1-2年內(nèi)可清除，當 間隔一年以上時間連續(xù)兩次以上檢測出同一種或組HPV基因型 陽性時，被認為是持續(xù)性感染。若第一次HPV檢測結(jié)果陽性， 很難估計何時感染。從感染HPV到發(fā)生宮頸癌最少需要8-10年 的潛伏時間，連續(xù)檢測可以有效避免錯過治療糾正的機會。
➢ 識別是誰傳染給你 當你與一個被感染的人發(fā)生性關(guān)系后，你所 感染的HPV與其感染的基因型是相同的。使用安全套阻斷及共 同治療和檢測，有助于糾正持續(xù)性感染。
➢ 疫苗接種指導(dǎo) 即使已經(jīng)有了性生活再接種，也未必完全無效， 只要沒有感染疫苗覆蓋的類型，接種都是有益的。
MasScan®HPV人乳頭狀瘤病毒分型檢測
質(zhì)譜掃描法高危型HPV以致癌基因E6為靶點避免漏檢
目前市場宮頸癌HPV篩查約有六分之一漏診
2017年上海復(fù)旦大學婦產(chǎn)科醫(yī)院、廣州金域和北京中日友好醫(yī)院與美國專家聯(lián)合研究報道：宮頸癌患者HC2檢測的陰性率分別為15.5%、 7.5%和9.8%。美國Quest診斷公司， 526例宮頸癌患者1年內(nèi)HPV檢測陰性率為19%。
受限于技術(shù)平臺，幾乎所有的HPV檢測產(chǎn)品均以L1為檢測靶點。
在宮頸癌變過程中， HPV基因與人基因整合后造成L1基因丟失，所以L1基因作檢測靶點有漏檢的風險；以致癌基因E6作為檢測靶點，不論HPV基因組是否發(fā)生整合，都可以檢出HPV陽性的病人。
標本類型：宮頸脫落細胞、分泌物、活檢組織、精液、口腔拭子、肛門拭子、尿道拭子或龜頭和包皮拭子、疣體表面拭子等。
靈敏度和特異性：最低檢測量為10 拷貝/反應(yīng),準確鑒定所檢型別，且無交叉反應(yīng)。
檢測系統(tǒng)： PCR儀+ MALDI-TOF核酸質(zhì)譜儀
適用范圍： 目前用于科學研究和流行病學調(diào)查。
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