新型冠狀病毒疫苗離我們還有多遠(yuǎn)？

由新型冠狀病毒引起的肺炎疫情持續(xù)嚴(yán)峻，正牽動(dòng)著億萬(wàn)人的心，并受到了全世界的高度關(guān)注。2020年1月12日，世界衛(wèi)生組織正式將該病毒命名為2019-nCoV, 成為繼229E、NL63、OC43、HKU1、SARS-CoV、MERS-CoV后，迄今為止發(fā)現(xiàn)的第七種可感染人類的冠狀病毒。

在這場(chǎng)沒(méi)有硝煙的疫情反擊戰(zhàn)中，施行“早發(fā)現(xiàn)，早隔離”，是阻斷疫情傳播的關(guān)鍵。由于全球還沒(méi)有針對(duì)此病毒的特效救治方法，加強(qiáng)溯源和病原學(xué)檢測(cè)分析，加快疫苗的研發(fā)，已成當(dāng)務(wù)之急。



1月24日，中國(guó)疾控中心成功分離我國(guó)首株新型冠狀病毒毒種。國(guó)家病原微生物資源庫(kù)發(fā)布了這一株病毒毒種信息和電鏡照片，也公布了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)引物和探針序列等重要權(quán)威信息，為疫苗的研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。

1月28日，新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)正式在上海立項(xiàng)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)將在40天內(nèi)完成大規(guī)模預(yù)防性疫苗樣品的生產(chǎn)和制備，疫苗樣品制作完成后，可以送國(guó)家指定機(jī)構(gòu)開(kāi)展抗新型冠狀病毒活性測(cè)試，完成必要的審批后，盡快推向臨床。

1月31日，浙江省新型冠狀病毒疫苗研發(fā)工作取得階段性成果。由中國(guó)工程院院士李蘭娟領(lǐng)銜的浙江大學(xué)傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室分離到8株新型冠狀病毒毒株，浙江省疾控中心課題組成功分離到2株新型冠狀病毒毒株。 

此外，在中國(guó)提供新型冠狀病毒的DNA序列后，美國(guó)、澳大利亞、西班牙、俄羅斯、泰國(guó)等多國(guó)藥企和研究機(jī)構(gòu)也紛紛參與到新型冠狀病毒疫苗研發(fā)中來(lái)。
 

疫苗的開(kāi)發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，需要經(jīng)歷臨床前研究，篩選出合適的毒株，通過(guò)工藝和質(zhì)量檢定研究，藥理毒理研究確定安全，然后進(jìn)入臨床研究，進(jìn)一步確保其安全有效后才可獲批上市。首先要確認(rèn)疫苗的靶點(diǎn)，抗原的選擇。無(wú)論是滅活疫苗還是基因工程疫苗，都要先在實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證其有效性�？梢酝瑫r(shí)進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)，確認(rèn)抗原可能的毒性。長(zhǎng)毒研究至少要幾個(gè)月時(shí)間。最理想的狀態(tài)，是一旦確定動(dòng)物評(píng)價(jià)有效，GMP材料也完成，那么馬上就可以啟動(dòng)臨床實(shí)驗(yàn)了。臨床材料生產(chǎn)和疫苗的有效性和安全性評(píng)價(jià)都會(huì)是疫苗開(kāi)發(fā)的瓶頸。
 
盡管疫苗研發(fā)之路漫長(zhǎng)，但基于早前對(duì)SARS冠狀病毒和MERS冠狀病毒的研發(fā)，以及疫苗技術(shù)的快速發(fā)展，相信針對(duì)新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)效率將大幅提升。2003年，SARS冠狀病毒爆發(fā)，當(dāng)時(shí)，從對(duì)病毒基因組測(cè)序到潛在疫苗的人體試驗(yàn)，科學(xué)家花了20個(gè)月的時(shí)間。2015年，寨卡病毒疫情爆發(fā)，研究人員將這一研發(fā)過(guò)程縮短至6個(gè)月。
 
作為生命科學(xué)研究和生物制藥行業(yè)合作伙伴，奧豪斯的產(chǎn)品和解決方案亦應(yīng)用于疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)中。
 
在《奧豪斯助力HPV疫苗生產(chǎn)，加速中國(guó)宮頸癌疫苗國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程》一文中，我們介紹了奧豪斯恒溫培養(yǎng)3D波動(dòng)搖床助力實(shí)驗(yàn)室雜交法檢測(cè)DNA殘留含量的應(yīng)用案例。在雙鏈DNA被變性成單鏈后固定在尼龍膜或硝化纖維膜上，DNA探針被放射或熒光隨機(jī)摻入標(biāo)記以后，與膜上固定的樣品宿主DNA雜交結(jié)合，并在膠片或成像儀對(duì)應(yīng)位置中顯現(xiàn)斑點(diǎn)。奧豪斯恒溫培養(yǎng)3D波動(dòng)搖床就是用于清洗尼龍膜。該尼龍膜用SCS+10%SDS溶液作為清洗緩沖液清洗， 置于恒溫62℃的3D波動(dòng)搖床內(nèi)，勻速搖勻。3D波動(dòng)搖床用于在高于環(huán)境溫度5°至65°C培養(yǎng)的樣品，以提供準(zhǔn)確可重復(fù)的結(jié)果。并且可提供順暢、樣品不易氣泡的3D“波動(dòng)”搖蕩。所有型號(hào)均配有帶有觸摸板控制器的LED顯示器以及配有安全特征，可保護(hù)用戶和樣品。
  奧豪斯將從專業(yè)視角持續(xù)關(guān)注疫情的進(jìn)展和疫苗的開(kāi)發(fā)，全力支持疫情防控阻擊戰(zhàn), 為戰(zhàn)勝疫情盡我們的綿薄之力。
 

參考資料：
《疫苗行業(yè)的發(fā)展邏輯 》
How Long Will It Take to Develop Vaccine For Coronavirus
From SARS to MERS, Thrusting Coronaviruses into the Spotlight