產(chǎn)品凍干:預(yù)凍生物制品預(yù)凍方法詳解
冷凍是冷凍干燥過程的基礎(chǔ)。高效冷凍干燥過程生產(chǎn)需要一種穩(wěn)健的冷凍方法來。
產(chǎn)品被放在袋子、托盤、培養(yǎng)皿、試管或其他容器中，以便在冷凍干燥過程中進(jìn)行處理。也可以放置在冷凍干燥機(jī)的凍干支架上，通過控制的溫度變化速率降低架子溫度以受控的方式冷凍產(chǎn)品。有些產(chǎn)品是通過浸泡冷凍的在LN2中，這會(huì)導(dǎo)致小的晶體結(jié)構(gòu)，因此建議在將材料放入冷凍干燥機(jī)后考慮退火步驟。
某些情況下，可以將產(chǎn)品放入-80攝氏度的冰箱中冷凍，并儲(chǔ)存一段時(shí)間，直到準(zhǔn)備好進(jìn)行處理。在低溫冷凍柜中冷凍時(shí)，應(yīng)注意確保產(chǎn)品以提供一致冷凍的方式始終放置在冷凍柜中整個(gè)批次。因此，應(yīng)避免將材料堆疊在一起，并在樣品之間留出空間，以允許對(duì)流空氣流動(dòng)。將產(chǎn)品放入冰箱時(shí)，冰箱的溫度應(yīng)始終相同，防止袋子或托盤相互接觸的支架將提供一致的條件，從而使所有材料的冷凍動(dòng)力學(xué)相同。冷凍的最終溫度需要在-40℃以下，由于產(chǎn)品的玻璃化溫度，應(yīng)在-60℃~ -80℃。有人認(rèn)為牛心包的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度低于-80℃，臨界溫度為-11.6℃，應(yīng)進(jìn)行退火處理在-20℃下進(jìn)行1至3小時(shí)。
重要提示: 如果在降低腔室壓力之前產(chǎn)品未完全冷凍，則產(chǎn)品中未冷凍的溶劑可能會(huì)起泡并破壞結(jié)構(gòu)。
冷凍的方法和速度產(chǎn)生非常不同的冰晶結(jié)構(gòu)。例如，快速冷凍(> 10 ℃/分鐘)導(dǎo)致小冰晶結(jié)構(gòu)，其會(huì)阻礙初級(jí)干燥階段的升華，而慢速冷凍(1 ℃/分鐘或更慢)導(dǎo)致升華的大冰晶結(jié)構(gòu)友好。對(duì)于某些產(chǎn)品，冷凍的初始速度需要很快，以保持pH值，消除產(chǎn)品沉淀，或防止細(xì)胞因冰晶生長緩慢而受損。在這些情況下，增加退火步驟以使晶體尺寸增大，這使得升華蒸汽更容易脫離凍結(jié)結(jié)構(gòu)。專家建議，緩慢冷凍或緩慢冷凍結(jié)合退火導(dǎo)致冷凍干燥后最低的殘留水分含量。
研究冷凍速率和冷凍方法對(duì)產(chǎn)品的影響將有助于更好地了解如何進(jìn)一步改進(jìn)冷凍方法。
摘要：
-冷凍是冷凍干燥的基礎(chǔ)
-冷凍應(yīng)一致且可重復(fù)
產(chǎn)品應(yīng)以相同的方式放置在冰箱中，以確保持續(xù)凍結(jié)。
-過程控制和驗(yàn)證對(duì)于成功和一致的冷凍干燥至關(guān)重要過程
-快速冷凍會(huì)產(chǎn)生小冰晶，從而導(dǎo)致初級(jí)干燥速度減慢。
然而，組織可能需要快速冷凍以消除細(xì)胞損傷。
-在產(chǎn)品玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以下凍結(jié)
-添加退火以改善晶體結(jié)構(gòu)和一致性
重要提示: 如果在降低腔室壓力之前產(chǎn)品未完全冷凍，則產(chǎn)品中未冷凍的溶劑可能會(huì)起泡并破壞結(jié)構(gòu)。
冷凍的方法和速度產(chǎn)生非常不同的冰晶結(jié)構(gòu)。例如，快速冷凍(> 10 ℃/分鐘)導(dǎo)致小冰晶結(jié)構(gòu)，其會(huì)阻礙初級(jí)干燥階段的升華，而慢速冷凍(1 ℃/分鐘或更慢)導(dǎo)致升華的大冰晶結(jié)構(gòu)友好。對(duì)于某些產(chǎn)品，冷凍的初始速度需要很快，以保持pH值，消除產(chǎn)品沉淀，或防止細(xì)胞因冰晶生長緩慢而受損。在這些情況下，增加退火步驟以使晶體尺寸增大，這使得升華蒸汽更容易脫離凍結(jié)結(jié)構(gòu)。專家建議，緩慢冷凍或緩慢冷凍結(jié)合退火導(dǎo)致冷凍干燥后最低的殘留水分含量。
研究冷凍速率和冷凍方法對(duì)產(chǎn)品的影響將有助于更好地了解如何進(jìn)一步改進(jìn)冷凍方法。
摘要：
-冷凍是冷凍干燥的基礎(chǔ)
-冷凍應(yīng)一致且可重復(fù)
產(chǎn)品應(yīng)以相同的方式放置在冰箱中，以確保持續(xù)凍結(jié)。
-過程控制和驗(yàn)證對(duì)于成功和一致的冷凍干燥至關(guān)重要過程
-快速冷凍會(huì)產(chǎn)生小冰晶，從而導(dǎo)致初級(jí)干燥速度減慢。
然而，組織可能需要快速冷凍以消除細(xì)胞損傷。
-在產(chǎn)品玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以下凍結(jié)
-添加退火以改善晶體結(jié)構(gòu)和一致性
凍干曲線
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