布病-結(jié)核抗體二聯(lián)檢測(cè)卡使用說(shuō)明書(shū)（膠體金法）

 
【產(chǎn)品名稱】
通用名：布病-結(jié)核抗體二聯(lián)檢測(cè)卡（膠體金法）

【原    理】
本檢測(cè)卡采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿硝酸纖維素膜移動(dòng)，若樣本中存在牛結(jié)核分枝桿菌抗體，則與膠體金標(biāo)記物及T1檢測(cè)線上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色；若樣本中存在布魯氏桿菌抗體，則與膠體金標(biāo)記物及T2檢測(cè)線上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色；若樣本中不存在牛結(jié)核分枝桿菌抗體，則T1不產(chǎn)生顏色反應(yīng)；若樣本中不存在布魯氏桿菌抗體，則T2不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

【試劑盒組成】

序號(hào)	20T/盒	40T/盒
檢測(cè)卡	20個(gè)	40個(gè)
樣本稀釋液	20瓶	40瓶
說(shuō)明書(shū)	1份	1份

【儲(chǔ)存及有效期】 儲(chǔ)存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個(gè)月。

【樣本準(zhǔn)備】
1.本產(chǎn)品僅適用于檢測(cè)牛羊血清/全血。
2.血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時(shí)，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無(wú)溶血、無(wú)污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長(zhǎng)期需置-20℃保存。
3.全血：采集新鮮抗凝全血當(dāng)天使用，未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用。
 
【試驗(yàn)方法】
1.樣本稀釋：用配套滴管吸取已準(zhǔn)備好的樣本，垂直而緩慢的滴加1滴血清或者2滴全血到樣本稀釋液中（注意：該步驟很關(guān)鍵，樣本切不可多加），混勻后待用。
2.加樣檢測(cè)：撕開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔包裝袋，取出檢測(cè)卡，放于平整、潔凈的臺(tái)面上,使用袋內(nèi)滴管取3滴（約60ul）步驟1得到的待測(cè)液到加樣孔內(nèi)。
3.結(jié)果判讀：室溫下放置10-15分鐘判斷結(jié)果。

【結(jié)果判斷】
 陰性     陽(yáng)性      無(wú)效     無(wú)效
1.陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對(duì)照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線，T1、T2線均顯示無(wú)色，表示未檢測(cè)到結(jié)核及布病抗體。
2.陽(yáng)性：在觀察孔內(nèi)，檢測(cè)線區(qū)（T）及對(duì)照線區(qū)（C）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線�？贵w滴度越高，檢測(cè)線（T）顏色越深。
2.1當(dāng)只有C、T1顯色時(shí)，表示結(jié)核陽(yáng)性結(jié)果，樣本中檢測(cè)到結(jié)核抗體。
2.2當(dāng)只有C、T2顯色時(shí)，表示布病陽(yáng)性結(jié)果，樣本中檢測(cè)到布病抗體。
2.3當(dāng)C、T1、T2同時(shí)顯色時(shí)，表示結(jié)核、布病均陽(yáng)性結(jié)果，樣本中同時(shí)檢測(cè)到結(jié)核抗體和布病抗體。
3. 無(wú)效：在觀察孔內(nèi)，對(duì)照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

【試驗(yàn)方法的局限性】
該試驗(yàn)方法僅用于定性檢測(cè)牛結(jié)核分枝桿菌抗體、布魯氏桿菌抗體，根據(jù)檢測(cè)線顯色深淺可作抗體水平強(qiáng)、中、弱的粗略評(píng)估。
 
【注意事項(xiàng)】
1.試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用。
2.請(qǐng)勿使用其他動(dòng)物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對(duì)照。
3.過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。
4.檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開(kāi)，打開(kāi)的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。
5.避免使用污染渾濁、嚴(yán)重溶血、大量血脂的樣本。
6.避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的硝酸纖維素膜。
7.試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理。