武漢禾元生物科技股份有限公司
Healthgen Biotechnology Cl.,Ltd
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公司簡介

武漢禾元生物科技股份有限公司(Healthgen Biotechnology Corp.)
武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱“禾元生物”)成立于2006年,是一家專門從事植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊伍和完備先進(jìn)的蛋白純化工藝研究設(shè)施,具有一系列獨立自主核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系,建立了“一個獨特植物表達(dá)體系、兩個技術(shù)平臺”:水稻胚乳細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)平臺(OryzHiExp)和蛋白質(zhì)純化平臺(OryzPur);成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。


通過ISO 9001:2015認(rèn)證的符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的試驗工廠

現(xiàn)有近5000M2通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證和符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試生產(chǎn)廠房,擁有完善的質(zhì)量保障體系和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施,包括提取工藝單元,固液分離單位,層析純化單元,超濾濃縮單元、除菌過濾單元以及非終端滅菌制劑無菌灌裝和凍干生產(chǎn)單元等,公司正在建設(shè)智能化原液和制劑車間及綜合倉庫等設(shè)施,總建筑面積約 7 萬平方米。建成后將具有年產(chǎn) 10 噸OsrHSA 原液及 100 萬支制劑 CGMP 智能化生產(chǎn)線,滿足國內(nèi)外客戶的需求。


在建新研發(fā)中心與智能化工廠

項目凈用地面積67畝,擬新建研發(fā)中心大樓 、中試研發(fā)樓、智能化原液和制劑車間及綜合倉庫等設(shè)施,總建筑面積約7萬平方米。建成后將具有全國最大的植物源生物醫(yī)藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白(OsrHSA)10噸原液和100萬支制劑規(guī)模cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地,滿足國內(nèi)外客戶的需求。項目遵照《中國制造2025》戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,打造我國生物醫(yī)藥高度智能化的工廠,樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標(biāo)桿。


目前,禾元生物已成功地研發(fā)了以植物源重組人血清白蛋白注射液(OsrHSA)為拳頭產(chǎn)品的系列植物源醫(yī)藥產(chǎn)品,目前這些PMP醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗階段。


禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品,其中OsrHSA可以被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細(xì)胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護(hù)劑、細(xì)胞凍存保護(hù)劑、醫(yī)療器械包埋劑等,另外還有多種用于各類細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞生長因子和蛋白,如FN,EGF,IGF-1,bFGF,VEGF,KGF,LF,LYZ,AAT等。還有更多用途的重組蛋白敬請期待……