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Lyonomic系列冷凍干燥機(jī)(GMP生產(chǎn))
Lyonomic系列冷凍干燥機(jī)(GMP生產(chǎn))
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產(chǎn)品詳情

說明：
Lyonomic凍干機(jī)系列用于執(zhí)行臨床實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)性和小型或大型工業(yè)規(guī)模干燥過程，符合最嚴(yán)格的GMP和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及冷凍干燥技術(shù)趨勢的要求。
Lyonomic系列是領(lǐng)先的凍干系統(tǒng)，采用模塊化設(shè)計(jì)和施工，可以提供完整系列的標(biāo)準(zhǔn)型號和工廠選配件。Lyonomic系列是一款功能經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)型號解決方案，可以提供技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量、成本和交貨時(shí)間之間的完美平衡。
 
描述：
每臺Lyonomic凍干機(jī)都可以配置為緊湊型一體式系統(tǒng)，可以安裝在無菌室的墻壁上，提供所有部件的便捷的維護(hù)訪問，優(yōu)化整個(gè)空間利用。
這款凍干機(jī)具有以下基本特點(diǎn):
●覆蓋冷凍干燥區(qū)域面積從4 m2到50 m2。
●圓柱或矩形干箱，由AISI 316 L不銹鋼制成。
●水平或垂直圓柱冷凝器由AISA 316L不銹鋼制成，位于凍干箱后面或下面。
●蝶閥隔離冷凝器和干箱。
●干箱冷凝器組內(nèi)部進(jìn)行拋光處理，具有自排水設(shè)計(jì)，可以提高有效的凈潔和消毒。
●門由AISI316L不銹鋼制成，門中間具有大型觀察玻璃，可以觀察在周期期間的產(chǎn)品情況。門設(shè)計(jì)以及開關(guān)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)客戶要求配置，符合設(shè)備最終位置、運(yùn)行環(huán)境以及裝料和卸料功●能的要求。
泰事達(dá)冷凍干燥隔板內(nèi)通道設(shè)計(jì)確保在冷凍、主干燥階段和次干燥階段的高產(chǎn)品同質(zhì)性。泰事達(dá)設(shè)計(jì)的SCADA管理控制和數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)可以讓客戶解讀機(jī)器的運(yùn)行情況，獲得決策和批次報(bào)告所需的過程信息，完全符合FDA 21 CFR part 11電子記錄指導(dǎo)的要求。
●根據(jù)終端用戶的要求設(shè)計(jì)設(shè)備安裝裝置。機(jī)械制冷和真空系統(tǒng)可以采用干燥式或油密封，具有或沒有備份。
 
輔件與選項(xiàng)：
●當(dāng)建造模塊系統(tǒng)的時(shí)候，標(biāo)準(zhǔn)型號系列必須是行業(yè)內(nèi)最常見要求和挑戰(zhàn)的最佳解決方案。眾多選配件必須可以滿足客戶特定需求。
●小瓶壓塞系統(tǒng)
●壓塞錘隔離的AISI 316不銹鋼風(fēng)箱
●定高裝料系統(tǒng)
●自動(dòng)鎖門機(jī)構(gòu)
●裝料和卸料次級門
●凍干箱和冷凝器的CIP清潔系統(tǒng)
●SIP消毒系統(tǒng)
●配備干燥泵的真空組
●備件
●產(chǎn)品托盤
●LyoGistics裝料卸料系統(tǒng)
●認(rèn)證服務(wù)
●凍干開發(fā)支持實(shí)驗(yàn)室
●預(yù)防性維護(hù)項(xiàng)目
●校準(zhǔn)服務(wù)
●培訓(xùn)服務(wù)
●升級和翻新
 
應(yīng)用：
對于原料形式產(chǎn)品或小瓶內(nèi)的液體、安瓿或注射器，Lyonomic冷凍干燥器可以冷凍干燥高價(jià)值產(chǎn)品，例如:
●疫苗
●細(xì)胞抑制劑
●抗生素
●生物制劑
●荷爾蒙
●活性成分
●化學(xué)性質(zhì)活潑物品