發(fā)酵罐使用、維護保養(yǎng)(適用于原料藥車間發(fā)酵罐)

1主題內(nèi)容 :本標準規(guī)定了原料藥車間發(fā)酵罐發(fā)酵罐的使用及維護保養(yǎng)。

2適用范圍 :本標準適用于原料藥車間發(fā)酵罐。

3職責:
操作人員：按本標準對設備進行操作和日常維護保養(yǎng)，并作好相應記錄。
維修人員：按本標準對設備進行定期維護保養(yǎng)和檢修，并作好相應記錄。
設備管理員：指導操作人員進行日常維護保養(yǎng)，并提出檢修計劃。

4內(nèi)容:
4.1準備
4.1.1檢視設備狀態(tài)標志、清洗消毒標志，確認設備允許使用；
4.1.2檢查蒸汽管道、閥門、電機、電源、空氣分過濾器、飲用水管是否有泄漏點或接通；
4.1.3檢查發(fā)酵罐軸封、夾層、攪拌、視鏡閥是否正常；
4.1.4用飲用水清洗潔凈本機內(nèi)、外壁；
4.1.5用蒸汽空消發(fā)酵罐設施及相關管道系統(tǒng)；
4.1.6擰開投料口蓋鏍栓，啟動飲用水泵電源按鈕，按工藝要求加入飲用水和投入生產(chǎn)用原、輔物料，擰緊投料口蓋鏍栓；
4.1.7關循環(huán)水進水閥，開排水閥，將夾層儲水排干凈；
4.1.8檢查機器各部份緊固件是否松動和齊全。

4.2開機
4.2.1置設備狀態(tài)標志為使用狀態(tài)；
4.2.2啟動攪拌控制鍵按鈕。

4.3使用
4.3.1空氣分過濾器滅菌；
4.3.2關空氣進氣閥，開排氣閥，待壓力降為零；
4.3.3開蒸汽進汽閥，排汽閥開1/4圈，壓力升至0.2Mpa時，進入實罐滅菌；
4.3.4開發(fā)酵罐蒸汽進汽閥、空氣分過濾器入罐閥、取樣管入罐閥、視鏡閥、排氣閥，擰松接種口蓋，通入蒸汽進行升壓、升溫；
4.3.5罐內(nèi)壓升0.12-0.14Mpa、溫度升至于120℃-124℃開始計時，滅菌30min；
4.3.6在滅菌過程中隨時調(diào)節(jié)進、排汽閥穩(wěn)壓，并作好原始記錄。

4.4停機
4.4.1滅菌畢，關空氣分過濾器、入罐閥、進汽閥，開空氣進氣閥、排氣閥將過濾介質(zhì)干燥；
4.4.2關發(fā)酵罐進汽閥、取樣管、入罐閥，擰緊接種口蓋；
4.4.3開循環(huán)水進水閥、排水閥，進行降溫；
4.4.4罐內(nèi)壓降至0.5Mpa、溫度降至50℃-60℃時，關攪拌電源控制鍵按鈕，停止攪拌；
4.4.5將空氣分過濾器入罐閥開1/4圈，排氣閥開1/2圈，通入空氣進行攪拌降溫，控制好空氣流量，以防泡沫封頂；
4.4.6罐內(nèi)溫度降至38℃-40℃時，通知霉菌崗位接種；
4.4.7交看罐崗位按工藝要求進行控溫培養(yǎng)；
4.4.8置設備狀態(tài)標志為適當?shù)臓顟B(tài)。

4.5清洗消毒
執(zhí)行本設備的清洗消毒標準操作程序，填寫相應記錄。

4.6維護保養(yǎng)
4.6.1防腐蝕
4.6.1.1保護本設備外壁，禁止用酸堿液清洗；
4.6.1.2漆層、保護層脫落面積之和不得大于總面積的5%，否則應按《醫(yī)用設備、管路涂色規(guī)定》的要求，重新涂刷（處理）；
4.6.1.3攪拌、軸封、空氣和蒸汽管道、閥門的標志色標及保溫層應保持完整；
4.6.1.4本機外壁、蒸汽閥門應隨時清除銹點。
4.6.2應定期對疏水閥及蒸汽閥門進行檢查，如有損壞應及時更換。
4.6.3每次開汽前、開汽后應將旁通閥門完全打開，將罐體夾層內(nèi)冷凝水完全排盡后，方能正常操作。
4.6.4對罐體進行檢查，查有無裂紋、焊體脫落等。
4.6.5應定期對渦輪、渦桿進行潤滑。
4.6.6每半年對轉(zhuǎn)軸進行清洗，或更換軸承、添加潤滑脂。
4.6.7禁止設備帶病、帶傷運行，應隨時注意儀表精度量否合乎生產(chǎn)要求，并定期校驗
4.6.8檢修
4.6.8.1發(fā)現(xiàn)管路、靜密封點、泄漏應立即處理；
4.6.8.2禁止私拆、私改設備；
4.6.8.3檢修中應按本設備的檢修規(guī)程的技術(shù)要求拆、洗、換、裝；
4.6.8.4檢修中禁止使用不當?shù)墓ぞ�，禁止用暴力拆裝部件。

4.7安全和注意事項
1 必須確保所有單件設備能正常運行時使用本系統(tǒng)。
2 在消毒過濾器時，流經(jīng)空氣過濾器的蒸汽壓力不得超過0.17MPa，否則過濾器濾芯會被損壞，失去過濾能力。
3 在發(fā)酵過程中，應確保罐壓不超過0.17MPa。
4 在實消過程中，夾套通蒸汽預熱時，必須控制進汽壓力在設備的工作壓力范圍內(nèi)（不應超過0.2MPa），否則會引起發(fā)酵罐的損壞。
5 在空消及實消時，一定要排盡發(fā)酵罐夾套內(nèi)的余水。否則可能會導致發(fā)酵罐內(nèi)筒體壓扁，造成設備損壞；在實消時，還會造成冷凝水過多導致培養(yǎng)液被稀釋，從而無法達到工藝要求。
6 在空消、實消結(jié)束后冷卻過程中，嚴禁發(fā)酵罐內(nèi)產(chǎn)生負壓，以免造成污染，甚至損壞設備。
7 在發(fā)酵過程中，罐壓應維持在0.03～0.05MPa之間，以免引起污染。
8 在各操作過程中，必須保持空氣管道中的壓力大于發(fā)酵罐的罐壓，否則會引起發(fā)酵罐中的液體倒流進入過濾器中，堵塞過濾器濾芯或使過濾器失效。
9 操作過程中發(fā)現(xiàn)異常或發(fā)生事故，應立即中止操作，切斷水、電、氣、汽源，并報主管人員處理，禁止隱慝不報，禁止私自拆修；
10 非本機持證操作人員不得操作本機；禁止在本機運行時脫崗；
11 注意控制蒸汽壓力和溫度。
12 記錄
13 操作完畢，操作員填寫使用記錄，由當班班長核實； 按月送設備管理員歸檔。
14 如果遇到自己解決不了的問題請直接與公司售后服務部門聯(lián)系。請勿強行拆卸或維修。