Bio4C™ ProcessPad軟件在生物工藝自動(dòng)化中的應(yīng)用

Bio4C™ ProcessPad軟件
 
上周我們介紹了為什么生物工藝離不開軟件分析與自動(dòng)化，并介紹了Bio4C™ 自動(dòng)化管理平臺(tái)。今天，我們榮幸地為您介紹Bio4C™ ProcessPad 軟件。
 
Bio4C™ ProcessPad軟件
 
 
輕松地獲取、整合和分析生物工藝數(shù)據(jù)
 
生產(chǎn)能進(jìn)行高效運(yùn)行的最大促進(jìn)因素之一是充分利用工藝執(zhí)行數(shù)據(jù)。在生產(chǎn)中，為了避免偏差，需要對分散的工藝和產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)雜、耗時(shí)的收集整理和分析，這些都會(huì)影響高效生產(chǎn)的能力。
 
Bio4C™ ProcessPad是一個(gè)數(shù)據(jù)可視化、工藝監(jiān)控和分析的平臺(tái)，它支持生物工藝生命周期管理、報(bào)告、調(diào)查和持續(xù)工藝驗(yàn)證（CPV）。
 

 
它將來自不同來源的工藝數(shù)據(jù)智能地組合到一個(gè)經(jīng)驗(yàn)證的單一數(shù)據(jù)源中，確保數(shù)據(jù)在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中是最新的、完整的和相關(guān)的。
 

 
ProcessPad可以收集整合各種數(shù)據(jù)來源：手動(dòng)數(shù)據(jù)、設(shè)備數(shù)據(jù)、歷史數(shù)據(jù)、外部數(shù)據(jù)（如QMS,MES, LIMS），并進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，生成報(bào)告。
 
 
主要特點(diǎn)：

• 基于瀏覽器的直觀界面
• 自動(dòng)將數(shù)據(jù)聚合成分析好的格式
• 收集和管理來自不同來源的不同格式的數(shù)據(jù)
• 專為適用于生物工藝分析的數(shù)據(jù)可視化和分析工具
• 輕松生成報(bào)告
• 符合GMP和21 CFR第11部分的合規(guī)性
• 在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，充分整合研發(fā)數(shù)據(jù)，進(jìn)行高效的技術(shù)轉(zhuǎn)移
• 全球各地團(tuán)隊(duì)、CMO和供應(yīng)商都可以訪問數(shù)據(jù)、分析和可視化圖表
• 通過工藝分析工具、權(quán)限和端到端的數(shù)據(jù)管理， 實(shí)現(xiàn)持續(xù)的工藝驗(yàn)證

 
為客戶提供的價(jià)值：

• 節(jié)省人力和時(shí)間——更快的批次審查/報(bào)告
• 據(jù)BPOG的示例估計(jì)，基于多站點(diǎn)的自動(dòng)化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的持續(xù)工藝驗(yàn)證（CPV）工作的成本節(jié)約為每年12.5萬美元
• 工程師和科學(xué)家將80%的時(shí)間用于搜尋、收集和格式化工藝數(shù)據(jù)，只將20%的時(shí)間用于分析。有了Bio4C™ ProcessPad，科學(xué)家和工程師可以將80%以上的時(shí)間用于數(shù)據(jù)分析和可視化圖表，從而獲得對改進(jìn)產(chǎn)品和工藝的提供意見
• 加快被調(diào)查的批次的處理、放行
• 更好的合規(guī)性——及時(shí)關(guān)閉偏差、CAPA、變更控制、改進(jìn)報(bào)告
• 從工藝開發(fā)到生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，更方便的進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移
• 即時(shí)可用的數(shù)據(jù)可視化和分析工具，意味著用戶不需要成為數(shù)據(jù)專家就可以理解、研究、分析數(shù)據(jù)

 
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