如何看懂試劑產(chǎn)品標簽的小標信息
各位老師同學們，我又來啦，平時我們經(jīng)常會遇到一些老師的提問：“請問 ，這個產(chǎn)品貨號是哪個？怎么看？”，“請問產(chǎn)品效期怎么看？”，“這個產(chǎn)品如何儲存呢？”等等問題。
其實，這些信息都可以從產(chǎn)品標簽上看到哦。大家應該都能看到，所有正規(guī)購買的產(chǎn)品一定會有標簽的存在，標簽上其實有很多小標志，但是這些標志的意思可能大家都不是很清楚，那么今天我們就來聊聊這些標志到底代表什么意思。
早在1700年，歐洲印制出了用在藥品和布匹上作為商品識別的第一批標簽。所以，現(xiàn)在的標簽是用來標志產(chǎn)品目標和分類或內(nèi)容的。
產(chǎn)品標識是指用于表明產(chǎn)品信息的各種表述和指示的統(tǒng)稱。產(chǎn)品標識主要表現(xiàn)為產(chǎn)品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、廠址、產(chǎn)品的主要成份、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、失效日期、警示標志等。產(chǎn)品的標識既可以標注在產(chǎn)品本身上，也可以標注在產(chǎn)品包裝上。
關(guān)于標簽、標識，不同的行業(yè)領(lǐng)域也有各自的相關(guān)法規(guī)標準。
例如：
GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志
GB7718-2011 預包裝食品標簽通則
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（24號令）
《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（10號令）
YY/T0466.1-2016 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分通用要求。
今天，我們主要介紹一下跟我們產(chǎn)品相關(guān)的標簽上的一些標識內(nèi)容YY/T0466.1-2016。本部分確定了用于醫(yī)療器械標記的符號要求，該標記符號傳達了安全和有效使用醫(yī)療器械的信息，也列出了滿足本部分要求的符號。
本部分介紹的適用于全球的銷售，因此需要滿足不同法規(guī)要求，并且在范圍廣泛的醫(yī)療器械上使用的符號。
REF（Reference）指的是產(chǎn)品編號或產(chǎn)品貨號，也可用P/N（Part Number）或Cat.No.（Catalogue Number）表示，可表示制造商的產(chǎn)品目錄編號，以便識別醫(yī)療器械。
LOT表示制造商的批次代碼即批號，也可用Batch表示，以便識別批次或組。
生產(chǎn)批號就是在工業(yè)生產(chǎn)中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，在質(zhì)量和性能上可能會有差異。為了事后追蹤這批產(chǎn)品的責任，避免混雜不清，所以每一批產(chǎn)品都有相應的批號。生產(chǎn)批號可以根據(jù)自己公司的情況編寫，主要原則是有規(guī)律性，易于辨識。可以按照：年份+周+流水號來編寫。
Serial Number序列編號，表示制造商的序列編號，以便識別特定的醫(yī)療器械，通常用于儀器、設(shè)備上。產(chǎn)品的序列編號如同身份證號。
指的是經(jīng)無菌加工技術(shù)滅菌，通常表示醫(yī)療器械使用可接受的無菌技術(shù)生產(chǎn)；
指的是輻射滅菌，表示醫(yī)療器械經(jīng)輻射滅菌；
表示經(jīng)蒸汽或干熱滅菌，一般指醫(yī)療器械經(jīng)蒸汽或干熱滅菌。
這個標志指的是溫度極限，也就是產(chǎn)品儲存溫度上限和下限，表示醫(yī)療器械可安全暴露的環(huán)境的溫度限制，溫度的上限和下限應在接近上橫線和下橫線處顯示。
In Vitro Diagnostic體外診斷醫(yī)療器械，表示醫(yī)療器械為體外診斷醫(yī)療器械。該符號僅用于識別體外診斷醫(yī)療器械，并不規(guī)定該醫(yī)療器械是“用于體外”。
該圖標指的是Information查閱使用說明，表示用戶需要查閱使用說明。
此符號代表生產(chǎn)日期，表示醫(yī)療器械的生產(chǎn)日期。
此符號與上面生產(chǎn)日期相似只是顏色不同，指的是制造商，表示醫(yī)療器械制造商。
代表警告，表示用戶需要查閱使用說明的重要警告信息，比如因為許多原因不能出現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品上的警告信息和防范措施。
指的是不得二次使用，表示預期一次性使用的醫(yī)療器械，或在單一程序中用于單一患者的醫(yī)療器械。
指的是不得二次滅菌，表示醫(yī)療器械不得重復滅菌。
指的是生物風險，表示存在與醫(yī)療器械相關(guān)的潛在生物風險。
指的是有效期，表示醫(yī)療器械在該日期之后不得使用的日期，該符號應隨日期一起指示醫(yī)療器械在所示的年、月或日終止之后不宜使用。
除了法規(guī)中提到的標識，我們常用的還有以下幾種標識:
RUO（Research use only）僅供科研使用。
®是Register注冊的首字母，是“注冊商標”的標記，意思是該標簽已在國家商標局進行注冊申請并已經(jīng)商標局審查通過，成為注冊商標。
TM（Trademark），其實TM標識并非對商標起到保護作用，它與®不同，TM標識該商標已經(jīng)向國家商標局提出申請，并且國家商標局也已經(jīng)下發(fā)了《受理通知書》進入了異議期，這樣就可以防止其他人提出重復申請，也表示現(xiàn)有商標持有人有優(yōu)先使用權(quán)。
CE標志是一種安全認證標志，被認為制造商打開并進入歐洲市場的標志。CE代表歐洲統(tǒng)一，是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫，英文意思為EUROPEAN CONFORMITY，即歐洲共同體。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
講了這么多，接下來我們用標簽進行舉例：
普通培養(yǎng)基：
醫(yī)療器械產(chǎn)品：
GB/T 191-2008包裝儲運圖示標志，該標準規(guī)定了包裝儲運圖示標志的名稱、圖形符號、尺寸、顏色及應用方法。該標準適用于各種貨物的運輸包裝。
表明運輸包裝件內(nèi)裝易碎物品，搬運時應小心輕放；
表明搬運運輸包裝件時禁用手鉤；
表明該運輸包裝件在運輸時應豎直向上；
表明該運輸包裝件不能直接照曬；
表明該物品一旦受輻射會變質(zhì)或損壞；
表明該運輸包裝件怕雨淋；
表明該運輸包裝件的中心位置便于起吊；
表明搬運貨物時不能翻滾該運輸包裝件；
表明搬運貨物時此面禁止放在手推車上；
表明搬運貨物時可用夾持的面；
表明搬運貨物時不能用夾持的面；
表明該運輸包裝件所能承受的最大質(zhì)量極限；
表明可堆碼相同運輸包裝件的最大層數(shù)；
表明該包裝件只能單層放置；
表明起吊貨物時掛繩索的位置；
好啦，今天的普及到這里也就告一段落了
對于以上標志或者未普及到的標志
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