布魯克MicroCT系統(tǒng)在翻新FFP口罩的質(zhì)量控制提供支持的應(yīng)用
瀏覽次數(shù):1426 發(fā)布日期:2020-6-11
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隨著世界各地的公司和組織紛紛尋求獨(dú)立或作為合作伙伴,在針對應(yīng)對冠狀病毒大流行中發(fā)揮作用,布魯克感到非常自豪的是,布魯克的儀器可用于確認(rèn)翻新過濾口罩(FFP)(通常稱為口罩)的質(zhì)量水平。
當(dāng)前的冠狀病毒危機(jī),給個人防護(hù)裝備(PPE)的采購帶來很大壓力。為了滿足對FFP2和FFP3口罩的需求,在德國經(jīng)營醫(yī)院的私人醫(yī)院集團(tuán)Helios,希望找到一種方法來翻新這些一次性口罩,以確保與患者直接接觸的一線醫(yī)護(hù)人員在面對供應(yīng)短缺時,要有連續(xù)不斷的保護(hù)措施供應(yīng)。
FFP2和FFP3口罩提供了有效的保護(hù)。濾布包括許多層,其中包括一層膜-過濾網(wǎng)“絨”-防止病毒顆粒通過。以往的測試表明,翻新的一次性口罩不能達(dá)到令人滿意的安全水平,因此,Helios決心開發(fā)更為徹底的程序。
口罩的翻新目前正引起爭議。歐盟測試口罩的標(biāo)準(zhǔn)中使用了石蠟蒸氣產(chǎn)生0.3微米的液滴。在美國,更為嚴(yán)格的控制,會強(qiáng)制減小墨滴尺寸。而Helios的測試程序,對于尺寸比冠狀病毒小的納米粒子,進(jìn)行了更為嚴(yán)格的測試。
通過廣泛的研究,Helios確認(rèn)許多后處理方法均無法提供優(yōu)質(zhì)的最終產(chǎn)品。例如,盡管使用蒸汽滅菌會產(chǎn)生無菌產(chǎn)品,但任何以高于75攝氏度的方法產(chǎn)生的熱量都會破壞口罩的保護(hù)膜,使其失去作用。
布魯克MicroCT系統(tǒng)為翻新FFP口罩的質(zhì)量控制提供支持
Helios的專家們最終采用了多階段的過程,該過程使用干熱來生產(chǎn)翻新口罩,該口罩的安全標(biāo)準(zhǔn)高于羅伯特·科赫研究所(RKI)最初規(guī)定和最近撤消的標(biāo)準(zhǔn)。
在進(jìn)行翻新之前和之后,嚴(yán)格的質(zhì)量檢查是測試口罩結(jié)構(gòu)完整性的過程的一部分。這些質(zhì)量控制測試,是通過專業(yè)公司RJL Micro&Analytical(RJL)進(jìn)行的,該公司還通過其ISO認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室提供研究和分析服務(wù)。通過使用布魯克的micro-CT系統(tǒng),通過X射線顯微斷層照相術(shù)進(jìn)行廣泛的結(jié)構(gòu)檢查,RJL可以證明口罩的結(jié)構(gòu)完整性。顆粒保留測試進(jìn)一步證實(shí)了膜的完整性,因此證明了新方法的可行性。
盡管購買新的口罩與翻新的過程具有同等的成本效益,但當(dāng)大規(guī)模需求超過供應(yīng)時,新的方法將有助于減輕壓力。成為成功案例的一部分,尤其令人感到滿意,因?yàn)椴粌H受益于Helios員工,甚至受益于德國的醫(yī)務(wù)人員。通過免費(fèi)在線發(fā)布此方法,Helios幫助保護(hù)了全球的一線工作者,而布魯克則以提供了可靠的質(zhì)量控制分析工具而自豪。
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