起底新冠疫苗生物工藝鏈-第一財(cái)經(jīng)專訪賽多利斯劉毅

“隨著康希諾生物研制的重組新冠疫苗（Ad5-nCoV）進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵階段，該疫苗研發(fā)背后的生物工藝技術(shù)鏈條也逐漸引起業(yè)界關(guān)注。”
 
作為國際領(lǐng)先的生物工藝完整解決方案供應(yīng)商，賽多利斯曾助力該疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)并成為中國首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗。日前，賽多利斯生物工藝事業(yè)部中國負(fù)責(zé)人劉毅接受了第一財(cái)經(jīng)的采訪，就如何以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)生物工藝“降本增效”及支持生物制藥領(lǐng)域的革新等方面做了交流。
   
以百年匠心獲得市場(chǎng)認(rèn)可
賽多利斯最早于1870年由德國工程師弗洛倫茲·賽多利斯（Florenz Sartorius）創(chuàng)立。1927年，賽多利斯與諾貝爾獎(jiǎng)得主和膜過濾技術(shù)的發(fā)明者理查德·席格蒙迪（Richard Zsigmondy）創(chuàng)建了合資公司，業(yè)務(wù)從此由實(shí)驗(yàn)室設(shè)備擴(kuò)展到生物工藝領(lǐng)域。
 
就在今年集團(tuán)迎來成立150周年之際，賽多利斯推出了以“化繁為簡(jiǎn)”為品牌宣言的全新品牌形象。“簡(jiǎn)單是一種智慧。“劉毅認(rèn)為：”化繁為簡(jiǎn)的本質(zhì)是以一流的產(chǎn)品和技術(shù)來簡(jiǎn)化科學(xué)家和工程師的工作，加速全球生命科學(xué)與生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。“
 
150年來，賽多利斯秉承匠心與創(chuàng)新的理念賦能行業(yè)，積累了深厚的技術(shù)底蘊(yùn)。如生物制藥過程中關(guān)鍵的生物反應(yīng)器設(shè)備，賽多利斯就擁有超過60年的歷史，全球裝機(jī)量超過10萬臺(tái)——其中僅BIOSTAT®STR系列一次性反應(yīng)器就超過一千臺(tái)。
 
“賽多利斯是一次性技術(shù)最早的倡導(dǎo)者之一”劉毅介紹：“除了本次康希諾新冠疫苗的研發(fā)，BIOSTAT®STR一次性生物反應(yīng)器也曾助力首個(gè)國產(chǎn)PD-1抗體藥物獲批上市。”目前，賽多利斯在全球擁有60多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和一萬多名員工，是國際上擁有優(yōu)秀行業(yè)口碑的生物工藝完整解決方案領(lǐng)導(dǎo)者。
 
據(jù)悉，為進(jìn)一步完善生物工藝的全鏈條，賽多利斯在今年4月以7.5億美元完成了對(duì)丹納赫公司部分生命科學(xué)業(yè)務(wù)的收購。這意味著，包括ForteBio系統(tǒng)和耗材、Solohill®微載體、色譜樹脂、色譜柱和系統(tǒng)以及一次性切向流過濾系統(tǒng)將被整合到賽多利斯旗下。至此，賽多利斯成功打通生物制藥上下游工藝，擴(kuò)充了生物制藥研制領(lǐng)域的產(chǎn)品陣容，將為客戶在生物制藥安全高效研發(fā)和生產(chǎn)方面提供更全面的支持。
 
以科技創(chuàng)新為行業(yè)“降本增效”
“與康希諾生物的合作，主要是為科學(xué)家、工程師解決疫苗研發(fā)過程中的痛點(diǎn)。”近日，劉毅在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示“我們?yōu)樯�物制藥企業(yè)提供一系列完整的軟硬件解決方案，包括BIOSTAT®STR一次性生物反應(yīng)器，F(xiàn)lexsafe®一次性工藝袋等解決方案能夠加快疫苗的研發(fā)速度，幫助企業(yè)用戶加快生產(chǎn)出臨床樣品，這對(duì)于疫苗早日上市很有幫助。”
   
疫苗和生物藥的研發(fā)壓力巨大。如何在復(fù)雜漫長(zhǎng)的研發(fā)過程中加快效能，降低成本并保障產(chǎn)品的安全與穩(wěn)定則至關(guān)重要。記者了解到，在上述提到的重組新冠疫苗研發(fā)過程中，其上游制備環(huán)節(jié)就采用了賽多利斯的一次性生物反應(yīng)器BIOSTAT®STR；一次性袋子等耗材實(shí)施質(zhì)量控制上也均有應(yīng)用。
 
“我們?yōu)閲鴥?nèi)外的生物制藥企業(yè)提供了一整套生物工藝解決方案。”劉毅告訴記者，“硬件來看，有用于疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)開發(fā)的一次性生物反應(yīng)器、設(shè)備、耗材，高精尖技術(shù)是重要支撐；軟件來看，有我們的過程分析、控制平臺(tái)，數(shù)據(jù)與算法是基礎(chǔ)。”
 
劉毅進(jìn)一步闡述，該解決方案中的硬件與軟件是同步迭代的。“目前，我們的BIOSTAT®STR生物反應(yīng)器已經(jīng)有了第三代產(chǎn)品；基于生物工藝各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)分析軟件工具SIMCA®，也成為精進(jìn)整體流程的抓手。軟硬結(jié)合，才最終提高了生物藥的質(zhì)量、安全和功效。”
 
通過將自動(dòng)化工藝控制與智能化數(shù)據(jù)分析相結(jié)合，賽多利斯能夠幫助客戶實(shí)現(xiàn)連續(xù)流工藝的生產(chǎn)方式。 “盡可能少的人工干預(yù)，可以提升近50%的生產(chǎn)效率。”劉毅補(bǔ)充。
 
為客戶 “降本增效”一直是賽多利斯諸多創(chuàng)新解決方案的核心導(dǎo)向。作為擁有150年歷史的企業(yè)，匠心與創(chuàng)新必定兩條腿走路才能確保長(zhǎng)期增長(zhǎng)。據(jù)悉，近期賽多利斯與德國人工智能研究中心（DFKI）聯(lián)合建立了AI實(shí)驗(yàn)室。通過研究AI在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的深度學(xué)習(xí)、圖像識(shí)別以幫助提升生物藥物的開發(fā)效率。
 
以行動(dòng)助力中國生物制藥
2020年是非同尋常的一年。劉毅介紹道，今年3月在新冠疫情爆發(fā)的背景下，賽多利斯緊急調(diào)配人員和設(shè)備，以實(shí)際行動(dòng)支持中國新冠疫苗的開發(fā)。
 
“’In China, For China’是我們一直以來的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略”劉毅介紹。多年來，賽多利斯深刻了解客戶的需求和未來挑戰(zhàn)，通過不斷深入了解中國客戶的實(shí)際需求，實(shí)施貼近用戶的本地化應(yīng)用。“比如在與藥明生物的合作中，我們會(huì)參與用戶生產(chǎn)工藝的探討，形成共同開發(fā)的關(guān)系，以技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量保障賦能用戶快速走向產(chǎn)業(yè)化、實(shí)現(xiàn)規(guī)范化。” 劉毅補(bǔ)充。
 
據(jù)悉，近日在上海臨港落成的白帆生物無交叉抗體工廠也有賽多利斯的參與。這一全鏈條生產(chǎn)基地也將加強(qiáng)我國單抗醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)格局。
 
今年9月，賽多利斯一次性生物反應(yīng)袋和耗材在其北京工廠正式投產(chǎn)，標(biāo)志著賽多利斯成為業(yè)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)一次性生物反應(yīng)袋本土化生產(chǎn)的供應(yīng)商。這體現(xiàn)了賽多利斯落實(shí)中國本土化戰(zhàn)略的信心和決心。
 
“我們希望能夠貼近中國制藥發(fā)展的速度和節(jié)奏，提供一個(gè)全方位的高水平的服務(wù)給客戶。“劉毅表示，”讓他們感受到我們是他們最可靠的合作伙伴。“未來，賽多利斯將持續(xù)加大在中國的投入，實(shí)現(xiàn)更多設(shè)備的本土化生產(chǎn)，做到真正扎根本土，賦能中國生物制藥行業(yè)。