HLA分型檢測服務(wù)

HLA基因分型檢測服務(wù)

簡介

    HLA(Human Leucocyte Antigen)即：人類白細胞抗原，也稱主要組織相容性抗原。由位于人類6號染色體短臂上的基因復(fù)合體編碼，該復(fù)合體是目前已知的最復(fù)雜的人類基因系 統(tǒng)，在3600kb范圍內(nèi)含有224個基因座，每個基因座又分別含多個等位基因。是目前所知人體最復(fù)雜的遺傳多態(tài)系統(tǒng)，表達于人體細胞膜表面，代表每個個體的抗原特異性。HLA與機體免疫系統(tǒng)密切相關(guān)。例如，HLA配型不合是器官或骨髓移植后產(chǎn)生免疫排斥反應(yīng)的主要原因。此外，該類抗原還與疾病易感性、藥 物反應(yīng)等密切相關(guān)。因此，HLA分型在移植醫(yī)學(xué)、疾病易感性研究等領(lǐng)域中有著廣泛的應(yīng)用。

    作為中國造血干細胞捐獻者資料庫（即 “中華骨髓庫”）下屬的HLA組織配型實驗室之一，博奧生物HLA分型檢測實驗室自2006年開始使用自主研發(fā)的“HLA基因芯片分型檢測系統(tǒng)”為中華骨髓庫提供HLA基因分型入庫服務(wù)，提供中低分辨率分型數(shù)據(jù)，打破了國內(nèi)HLA基因分型市場長期被國外試劑技術(shù)所壟斷的局面。2008年，實驗室研發(fā)成功“HLA基因高分辨測序系統(tǒng)”，2009起為中華骨髓庫的建庫工作提供HLA基因高分辨分型數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)打破了HLA基因高分辨分型試劑長期被國外試劑技術(shù)所壟斷的局面，與同類進口試劑相比，該系統(tǒng)具有準(zhǔn)確性高、精度高、通量高、成本低和具有自主知識產(chǎn)權(quán)等特點。它在有效降低中華骨髓庫建庫成本的同時極大地促進了建庫的速度，并能夠大大提高配型效率，不僅縮短了患者初篩檢索時間和供者再動員時間，減輕了患者經(jīng)濟負擔(dān)，還為患者治療爭取了極為寶貴的時間。

    截止到目前，實驗室已經(jīng)為中華骨髓庫完成HLA分型檢測樣本數(shù)量超過33萬人份，其中高分辨檢測為19.7萬份，積累了豐富的HLA分型和服務(wù)的經(jīng)驗。同時，每年還順利通過衛(wèi)生部臨檢中心質(zhì)控室的抽檢質(zhì)控，共抽檢樣品6363人份，準(zhǔn)確率高達99.98%。其中，2013年、2014年質(zhì)控抽檢結(jié)果連續(xù)兩年準(zhǔn)確率100%。

    同時，實驗室從2005年至今，共參加27次美國UCLA DNA Exchange實驗室能力驗證活動，結(jié)果符合率均達到100%。自2006年起，連續(xù)9次參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心的“HLA分型質(zhì)量控制標(biāo)本鑒定”的室間質(zhì)量評價活動，博奧生物檢測實驗室共檢測74份樣品，HLA基因分型結(jié)果符合率100%。

    博奧生物HLA檢測實驗室還是中國國內(nèi)首家且唯一同時擁有中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可（證書號：No.CNAS L2451）和美國組織相容性及免疫遺傳學(xué)協(xié)會（ASHI）認(rèn)證（證書號：09-9-CH-06-1）的生物檢測實驗室。

基于測序方法的檢測原理

    博奧生物“HLA基因高分辨測序分型系統(tǒng)”基于PCR-SBT技術(shù)開發(fā)，通過對所要分析的HLA基因片段進行PCR擴增，然后對HLA基因片段進行測序，對測序結(jié)果進行分析，可以直接得到高分辨基因型。該系統(tǒng)同樣具有高通量，高準(zhǔn)確性的特點，尤其適合大批量樣本的HLA-A、B、C、DRB1、DQB1高分辨分型。

服務(wù)內(nèi)容

資質(zhì)證書

ASHI認(rèn)證

    博奧生物檢測實驗室于2015年2月通過ASHI現(xiàn)場審核并于4月被正式授予證書（證書號：09-9-CH-06-1）。取得ASHI認(rèn)證，意味著博奧晶典生物檢測實驗室HLA高分辨分型能力達到了國際先進水平，實驗室出具的檢測報告符合國際標(biāo)準(zhǔn)�？芍苯映鼍呔惩饪山邮艿呐R床實驗報告。

    ASHI(The American Society for Histocompatibility and Immunogenetics)是美國組織相容性及免疫遺傳學(xué)協(xié)會的簡稱，建立了一套詳盡的行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)，致力于推進免疫遺傳學(xué)和移植免疫學(xué)實驗室的技術(shù)水平，保證HLA分型報告準(zhǔn)確可靠。是一個在組織相容性、免疫遺傳學(xué)和移植方面最具國際權(quán)威性的機構(gòu)。

ISO17025認(rèn)證

    博奧生物檢測實驗室已獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）頒發(fā)的實驗室認(rèn)可證書（證書號L2451），對實驗室的HLA分型系統(tǒng)、基因表達譜、miRNA 表達譜、SNP 分型等項目的檢測能力給予了正式承認(rèn)。

    其質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC 17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。

骨髓庫認(rèn)可

    博奧生物檢測實驗室，2006年8月參加了由中華骨髓庫主持的國產(chǎn)HLA分型試劑和芯片技術(shù)復(fù)核實驗，一致率達到99.8%；經(jīng)中華骨髓庫研究決定，將博奧“HLA基因分型檢測服務(wù)體系”納入中華骨髓庫HLA檢測試劑（技術(shù)）選用范圍。

    從此中華骨髓庫建設(shè)不再完全依賴進口HLA分型試劑，博奧“HLA基因分型檢測服務(wù)體系”打破了國外進口HLA分型試劑對中國市場的壟斷。雙方的合作促進了我國生物技術(shù)民族化、產(chǎn)業(yè)化的進步。

技術(shù)優(yōu)勢

    博奧生物檢測實驗室，擁有專業(yè)的技術(shù)支持團隊，現(xiàn)有人員50名，其中博士5名，碩士14名，大學(xué)本科14名，大學(xué)�？萍捌渌麑W(xué)歷17名。致力于為醫(yī)療、農(nóng)業(yè)研究領(lǐng)域提供創(chuàng)新、完善的整體解決方案，擁有高通量測序、高通量芯片篩選、驗證、生物信息等平臺。可提供DNA、RNA 和蛋白不同分子水平檢測服務(wù)，打造中國技術(shù)平臺最完善的高通量生物技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。

高精度：覆蓋HLA低、中、高分辨分型，多重室間質(zhì)控，正確率100%。

高效率：根據(jù)客戶需求商定完成時間。讓您在最短的時間內(nèi)拿到最滿意的結(jié)果。

高通量：120000 份/ 年的高分辨測序通量。

低成本：使用博奧生物自主研發(fā)試劑盒，打破國內(nèi)此前對進口分型試劑的依賴，大大降低分型成本。

專業(yè)化：擁有高素質(zhì)的研發(fā)和服務(wù)團隊，可幫助客戶發(fā)現(xiàn)新基因和開展其他科研工作，例如針對特定基因的檢測。

服務(wù)優(yōu)勢

    除了專業(yè)的技術(shù)人員，博奧公司還擁有一支人員穩(wěn)定，責(zé)任心強的服務(wù)團隊。他們始終秉承“以人為本”的服務(wù)理念，長期以來一直為各地客戶提供服務(wù)支持工作，積極與客戶溝通服務(wù)過程中遇到的問題與困難，并及時解決，成為連接實驗室和客戶之間的紐帶，確保HLA分型檢測的順利實施。

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24h咨詢電話：13520154397 閆記 HLA高級項目經(jīng)理