制藥廠潔凈區(qū)耐性菌株殺滅解決辦法

瀏覽次數(shù)：1617　發(fā)布日期：2013-9-3　來源：本站　僅供參考，謝絕轉(zhuǎn)載，否則責(zé)任自負(fù)

【概述】滅菌是每一個無菌藥品制作廠的關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，也是GMP檢查的重點。潔凈區(qū)微生物超標(biāo)直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量，其后果的嚴(yán)重性不言而明。微生物超標(biāo)的原因首要考慮因素是潔凈區(qū)是否存在耐性菌株。耐性菌株的存在大大降低了滅菌效果甚至?xí)箽⒕�。基于此，作者根�?jù)國外先進(jìn)殺滅耐性菌株經(jīng)驗來提出解決上述問題辦法。

【關(guān)鍵詞】制藥廠，潔凈區(qū)，耐性菌，殺滅辦法

原因分析：

1.長期使用低效消毒劑。如季銨鹽化合物(QACs)，對革蘭氏陰性菌效果不理想，尤其是假單胞菌對其有較強耐藥性。

2.沒有合理的進(jìn)行消毒劑輪換。有些企業(yè)消毒劑使用比較單一，沒有考慮消毒劑功效的互補性；有些企業(yè)所輪換的消毒劑其活性成分屬于一個類型，沒有起到輪換的作用，如兩種不同的季銨鹽化合物輪換等。

3.消毒計劃里面沒有準(zhǔn)備能殺芽孢的消毒劑。

潔凈區(qū)的衛(wèi)生特別重要。應(yīng)按照書面規(guī)程，對潔凈區(qū)進(jìn)行必要的清潔和消毒。所采用消毒劑的種類應(yīng)多于一種。為及時發(fā)現(xiàn)是否出現(xiàn)耐受性菌株及其蔓延情況，應(yīng)定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測。

解決辦法：

諾福作為全球第一款真正意義上的純生態(tài)消毒產(chǎn)品，無論是在歐盟，還是在國內(nèi)，都被眾多制藥，飲料，食品企業(yè)作為GMP消毒劑的首選。因為諾福在引進(jìn)一款高效優(yōu)質(zhì)消毒劑品質(zhì)的同時，也擁有多年GMP消毒實施的的經(jīng)驗，可以迅速的為客戶量身定制最經(jīng)濟(jì)，高效的GMP消毒方案。

諾福牌消毒劑的特點

1 具備高效的殺菌能力：諾福能夠殺滅包括大腸桿菌，霉菌，沙門氏菌在內(nèi)的200多種有害微生物，甚至能夠殺滅芽孢和部分病毒。因此無論是制藥廠，亦或飲料廠，食品廠，諾福都可以勝任GMP車間的消毒重任。我們擁有大量的檢測報告，如果客戶需求可以索取。

2 具備高穩(wěn)定性：諾福在中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院消毒中心（國內(nèi)唯一有資格檢測進(jìn)口殺菌產(chǎn)品的檢測機構(gòu)）的檢測報告中明確表明，在54攝氏度下，敞口放置14天，諾福的有效成分損耗只有0.42%，是目前已知的同類殺菌產(chǎn)品中，最為穩(wěn)定的，因此，產(chǎn)品在高效殺菌的同時，可以有效抑菌

3 具備高適用性：諾福不受溫度，光照，PH值影響，這點幾乎克服了其他所有消毒產(chǎn)品的缺點，我們知道目前的消毒產(chǎn)品，無一例外的會受到PH值，溫度的影響，從而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味著腐蝕性，濃度的增加，意味著GMP車間的易清洗程度增加）

4 不會產(chǎn)生耐藥性：不同于二氧化氯和抗生素類產(chǎn)品，諾福獨特的殺菌原理，不會產(chǎn)生抗藥性，因此在明膠企業(yè)生產(chǎn)中，可以解決如下兩個問題：1）消毒產(chǎn)品使用量會遞增，使用諾福是不會出現(xiàn)使用量遞增的情況 2）傳統(tǒng)消毒產(chǎn)品使用一段時間后無效或者效果不穩(wěn)定，諾福是目前唯一一款不產(chǎn)生耐藥性的產(chǎn)品，因此可以長期，穩(wěn)定的適用于GMP車間

5 全球首款真正意義上的環(huán)保殺菌產(chǎn)品：諾福在作用后，分解為水和氧氣，不會對環(huán)境產(chǎn)生任何有害殘留，且過氧化物不超標(biāo)，按照一定比例稀釋諾福后使用，甚至可以直接飲用。這點對于GMP車間尤其重要，GMP實施規(guī)范中，對清潔的要求是非常嚴(yán)格的，其中必須要清潔的一項就是消毒劑的殘留，而作為純生態(tài)消毒產(chǎn)品，諾福的殘留只有水和氧氣，是GMP的最佳選擇。

6 通過國家和歐盟權(quán)威認(rèn)證檢測：諾福擁有衛(wèi)生部進(jìn)口產(chǎn)品批件，歐盟食品安全認(rèn)證，歐盟生態(tài)殺菌認(rèn)證，多個國家級試驗室檢測報告，是目前擁有資質(zhì)最全，最權(quán)威的GMP消毒產(chǎn)品

7 使用簡單，易于操作，可以規(guī)范化管理

8 使用時，無色，無味，無腐蝕性，無刺激性（均有中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院消毒中心檢測報告），對操作員工與所接觸的設(shè)備均無任何傷害。

結(jié)論：諾福牌消毒殺孢子劑專門殺滅耐性菌株且從此不會產(chǎn)生耐性，讓你放心安全使用，還你一個真正的潔凈無菌區(qū)，為產(chǎn)品的質(zhì)量做堅實后盾。也是制藥企業(yè)輕松通過新版GMP認(rèn)證的首選產(chǎn)品。本產(chǎn)品驗證資料齊全，無一切后顧之憂。

技術(shù)資料：18128842053

來源：深圳市潤聯(lián)環(huán)保科技有限公司市場部
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