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KAPA建庫(kù)試劑助力FDA批準(zhǔn)的腫瘤負(fù)荷突變(TMB)檢測(cè)產(chǎn)品

瀏覽次數(shù):272 發(fā)布日期:2020-3-16  來(lái)源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)

   2019年11月12日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了基于全外顯子組測(cè)序(WES)的臨床基因檢測(cè)產(chǎn)品——NantHealth公司的Omics Core獲得510(k)許可,這也是FDA批準(zhǔn)的基于全外顯子組測(cè)序(WES)的腫瘤突變負(fù)荷(TMB)檢測(cè)方法。

  NO.1 Omics Core產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    Omics Core是一種全外顯子腫瘤體外診斷技術(shù),可檢測(cè)癌癥組織中的總體腫瘤突變負(fù)荷(TMB)以及468種癌癥相關(guān)基因的體細(xì)胞突變。

  NantHealth根據(jù)紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的MSK-IMPACT基因檢測(cè)分析平臺(tái)驗(yàn)證了其Omics Core技術(shù)。但是,Omics Core與MSK-IMPACT 468基因檢測(cè)panel的不同之處在于,它能夠?qū)θ祟惾怙@子組進(jìn)行測(cè)序,并提供有關(guān)腫瘤突變負(fù)荷(TMB)的信息,對(duì)所有等位基因頻率降低至2%,有助于指導(dǎo)醫(yī)生準(zhǔn)確進(jìn)行癌癥治療決策。

 NO.2 KAPA 建庫(kù)產(chǎn)品助力臨床應(yīng)用

    對(duì)復(fù)雜困難的臨床樣本進(jìn)行高效地建庫(kù)是Omics Core 成功的關(guān)鍵因素。值得一提的是,Omics Core所采用的文庫(kù)制備技術(shù)正是使用了羅氏診斷KAPA DNA文庫(kù)構(gòu)建試劑盒。

  NO.3  KAPA產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

  樣品類型靈活,兼容微量、FFPE等在內(nèi)的多種類型的臨床樣本。

  文庫(kù)轉(zhuǎn)化率高,PCR 擴(kuò)增循環(huán)數(shù)少,降低文庫(kù)重復(fù)率,提高豐富度。

  高性能的HIFI 酶有效降低了擴(kuò)增偏差,可均勻覆蓋GC復(fù)雜區(qū)域。

  實(shí)驗(yàn)流程快速簡(jiǎn)便,手動(dòng)步驟少,一致性和重現(xiàn)性好。

  可匹配各種自動(dòng)化工作站,方便融入不同的實(shí)驗(yàn)流程。

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