整合實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）方便企業(yè)范圍內的數據管理（LIMS）

制藥公司需要能夠幫助改善企業(yè)內部通訊，迅速作出重要決策，及時準確編制藥物研究進度報告的應用工具。公司在實現以上方面的同時，還必須實現最大的投資回收率，縮短流水線生命周期以及削減成本。其困難在于成功優(yōu)化并整合數據流，以便管理層獲知所需的信息，作出及時決策。隨著組織內產生的數據日益增加，延遲實現下一代數據管理工具造成的成本已經使制藥公司不堪負荷。解決方案的第一步就是采用專門設計的整個企業(yè)范圍的實驗室信息管理系統(tǒng) （LIMS）。 多種相異的系統(tǒng)低整合甚至無整合的工作方法 已經不合時宜 。

一般的 LIMS

在歷史上，業(yè)內標準的 LIMS 提供的特別功能只能滿足每家用戶 30-40% 的特別需求，同時還必須進行大量定制，才可保證 LIMS 在該具體配置中發(fā)揮作用。這種客戶定制服務通常只能使用 LIMS 賣方開發(fā)和提供的專有編程語言。但在這種組合中，針對行業(yè)特殊性的功能很少，專有的編程語言也往往已經過時及 / 或成本很高，在制藥行業(yè)中應用起來特別麻煩。另外，制藥實驗室在正常情況下都是創(chuàng)建自己的用戶文檔、設計文檔、驗證腳本和幫助文件。因此，毫無例外地，在不同的實驗室設置中實現 LIMS 多年來一直是個漫長、昂貴而艱苦的過程，這不僅體現在安裝過程中，在運行和維護過程中也是如此。

全球性的法規(guī)和長期數據的可追溯性等方面的要求日漸推廣，加之實驗室測試的復雜性、批次與樣品比較管理的重要性，藥物生產廠家為了滿足自己的特定需求，不得不對一般 LIMS 進行時間長、成本高的改造。大范圍的定制、驗證和實施成本高昂，在很多情況下期限持續(xù) 36 個月或更長時間，造成生產力的下降。然而，由于新藥物上市的成本日益升高，藥物生產廠家如果繼續(xù)推遲使用提高生產力的新一代工具，將無法負擔得起目前的成本。

商業(yè)挑戰(zhàn)

由于藥物開發(fā)的時間約為 15 年 ， 在 2010 年前的后續(xù)成本接近 20 億美元 ， 制藥公司更加渴求有助其在藥物專利期限內持續(xù)地實現投資回報的工作過程。全企業(yè)范圍的 LIMS 正是這項工作的主力。專門設計的精密的 LIMS 能夠實現針對藥物開發(fā)過程中每個階段的高級功能， 簡化每個過程， 幫助降低成本， 并為各組織帶來獨一無二的全盤解決方案。專門設計的 LIMS 提供各種杰出的功能， 可以實現實時分析和報告， 便于遵守法規(guī)， 提高產品質量，接合公司內更廣的網絡，實現整個組織內對關鍵數據的安全訪問。 

專門設計的 LIMS

專門設計的 LIMS 特別切合制藥應用軟件行業(yè)的需要。 弗若斯特沙利文公司（ Frost & Sullivan ） 的《 2008 年美國實驗室信息管理系統(tǒng)市場戰(zhàn)略分析報告》表明 ， 使用預先配置了行業(yè)特定測試方法的解決方案將會促進該企業(yè)在所有市場內的增長。 因為這種新穎的核心產品中包含了更強大的功能，風險更少，成本更低，而且在應用軟件的實施、驗證和支持服務方面所用時間更少。專門設計的 LIMS 解決方案志在實現盡可能多的針對具體領域的功能 ， 從而滿足實驗室的關鍵需求 ， 實現多地址 / 多用戶組織日益增加的全企業(yè)范圍數據訪問。 弗若斯特沙利文公司在同一份報告中指出 ， LIMS 解決方案供應商的市場增長指標著重于不僅為客戶提供完全整合其他實驗室設備的專門設計的 LIMS ， 還提供可以輕松協(xié)同全球企業(yè)解決方案工作的 LIMS 。

以全企業(yè)范圍的 LIMS 促進數據管理

采用連貫一致的策略整合來自實驗室信息管理系統(tǒng)（ LIMS ）、色譜數據系統(tǒng)（ CDS ）、企業(yè)資源規(guī)劃（ ERP ）、制造企業(yè)系統(tǒng)（ MES ）、電子實驗室筆記本（ ELN ）及企業(yè)范圍內其他來源的數據是促進業(yè)務增長的主要因素。 現代 LIMS 用作 公用平臺框架 ， 可插入其他信息管理解決方案、儀器、企業(yè)系統(tǒng)和企業(yè)通訊工具 ， 以便共享通用功能 ， 而無須為每項產品一一重建通用功能。

總結

全企業(yè)范圍的無縫整合勢在必行，只有這樣才能夠實時管理源自實驗室的關鍵知識。整合企業(yè)系統(tǒng)將會促進規(guī)劃、數據質量、協(xié)作和端對端報告的編制等方面的成效，這些方面均致力于向管理層提供關鍵業(yè)務度量的表式視圖，使得管理層可在任何危機出現之前而非之后得到關鍵數據，因此對于企業(yè)的有效運行至關重要。

制藥公司正在不斷探索各種方法，以期減少成本，縮短產品從立項至推向市場的周期，滿足日益增加的法規(guī)要求，而實驗室信息管理領域也正在轉變，以滿足制藥公司的需求。 LIMS 可以幫助制藥公司更有把握地應對那些無法預見卻往往決定公司存亡的眾多挑戰(zhàn)。在當今的商業(yè)環(huán)境，制藥公司幾乎必須即時反應才能保護公眾和保護環(huán)境，因此企業(yè)范圍內的整合尤其符合當前形勢。 LIMS 有助 將源自實驗室的關鍵業(yè)務知識傳達至企業(yè)的各個層面。

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作者簡介

戴維·商佩恩 賽默飛世爾科技實驗室信息管理系統(tǒng)部門副總裁兼總經理

戴維·商 佩恩， 2003 年 4 月加入賽默飛世爾科技，擔任信息管理部全球服務總監(jiān)一職，其后升為信息管理與服務部商務總監(jiān)， 2005 年 4 月獲任賽默飛世爾科技的信息管理業(yè)務副總裁兼總經理。戴維畢業(yè)于馬薩諸塞大學和布萊恩特大學，先后取得工業(yè)工程理學士學位和工商行政管理碩士學位，其后一直在企業(yè)軟件開發(fā)公司工作。他加入賽默飛世爾科技之前曾任兩家早期軟件公司的首席行政官，并在蓮花發(fā)展有限公司（Lotus Development Corporation ）工作 13 年。他先任 UPSPRING 軟件公司的總裁和首席行政官，該公司是一家軟件開發(fā)工具供應商，后為 MKS 公司所收購；后來曾任 ProActivity 軟件公司的首席行政官，該公司是一家提供業(yè)務過程分析解決方案的早期企業(yè)。蓮花發(fā)展有限公司在戴維任職期間為 IBM 所收購，這家全球支持和服務機構在戴維的領導下擁有超過 1200 名專業(yè)服務人員，服務 80 多個國家和地區(qū)的客戶。

Thermo Scientific 是 賽默飛世爾科技 的旗下品牌 ， 是世界領先的科學服務機構。

關于 Thermo Fisher Scientific （賽默飛世爾科技）

賽默飛世爾科技 （ Thermo Fisher Scientific) （紐約證交所代碼： TMO ）是全球科學服務領域的領導者，致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。公司年銷售額超過 105 億美元，擁有員工約 3 萬 4 千 人，在全球范圍內服務超過 35 萬 家客戶。主要客戶類型包括：醫(yī)藥和生物公司，醫(yī)院和臨床診斷實驗室，大學、科研院所和政府機構，以及環(huán)境與工業(yè)過程控制裝備制造商等。公司借助于 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 這兩個主要的品牌，幫助客戶解決在分析化學領域所遇到的從常規(guī)測試到復雜研發(fā)的各種挑戰(zhàn)。 Thermo Scientific 能夠為客戶提供一整套包括高端分析儀器、實驗室裝備、軟件、服務、耗材和試劑在內的實驗室綜合解決方案。 Fisher Scientific 為衛(wèi)生保健、科學研究、安全和教育領域的客戶提供一系列實驗室裝備、化學藥品及其他用品和服務。賽默飛世爾科技將努力為客戶提供最為便捷的采購方案，為科學研究的飛速發(fā)展不斷改進工藝技術，提升客戶價值，幫助股東提高收益，為員工創(chuàng)造良好的發(fā)展空間。更多信息 ， 請瀏覽公司網站 ： 或