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臨床級慢病毒生產技術服務
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百恩維臨床級慢病毒技術體系嚴格遵循完善、系統(tǒng)、專業(yè)的管理標準,各個技術環(huán)節(jié)均采用國外著名企業(yè)生產的質量優(yōu)異的高精密儀器設備進行監(jiān)控生產,試劑耗材均采用達到醫(yī)療級別標準的歐美、日本等發(fā)達國家和地區(qū)生產的優(yōu)質產品。
百恩維臨床級慢病毒工藝特點:
1. 完善的細胞庫管理
2. 十層細胞工廠生產,高效,降低污染的可能性
3. 純化,AKTA實時監(jiān)控,確保病毒純化質量
4. 6大類30余項檢測,確保終產品的質量
5. 產品品質達歐盟標準
2014年百恩維生物首次對外為香港大學李嘉誠醫(yī)學院成功制備了1*10^11 TU的符合cGMP級別的慢病毒,用于MLD的自體干細胞基因移植,目前已經完成數(shù)例移植。新聞報道:港大完成亞洲首宗自體干細胞基因移植 http://health.takungpao.com/hot/q/2015/0521/3005995.html
臨床上已有將慢病毒改造的CAR-T細胞成功用于治療遺傳病和腫瘤的大量案例。研究表明,慢病毒技術是將外源基因帶入細胞并改造其功能的最有效方法。采用該技術的新型生物治療方法已被用于治療多種疾病,如干細胞療法治療惡性膠質瘤、A型血友;T細胞治療黑色素瘤等。百恩維已經與國內數(shù)家基因治療、免疫細胞治療的公司展開了合作,為他們提供穩(wěn)定、可靠的臨床級慢病毒產品。
百恩維生產的臨床(GMP級)級慢病毒可用于I期和II期的臨床實驗,可為國內外學術研究及醫(yī)療機構的臨床研究和規(guī);a,提供高質量、穩(wěn)定的慢病毒。 歡迎國內外基因治療和細胞治療相關領域的專家學者前來洽談合作!