甲基化(Methylation)標準品定制服務

DNA甲基化水平和模式的改變是腫瘤發(fā)生的一個重要因素,這些變化包括CpG島局部的高甲基化和基因組DNA低甲基化狀態(tài)。由于CpG島的局部高度甲基化要早于細胞惡性增生，故其甲基化的檢測可用于腫瘤的預測，而全基因組水平的低水平甲基化狀態(tài)，則隨著腫瘤惡性程度的增加而進一步降低，使其可用于腫瘤的診斷以及分級。甲基化可作為腫瘤等早期診斷的生物標記物和預后評估指標，對腫瘤的篩查和風險評估、早期診斷、分期分型、預后判斷及治療檢測都有重要意義。

甲基化分析的方法主要有以下幾種：甲基化敏感性限制性內(nèi)切酶-PCR/Southern法（MSRE-PCR/Southern）、重亞硫酸鹽測序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化熒光PCR法(MethyLight)、甲基化特異性PCR（MS-PCR）、焦磷酸測序等。

近幾年， NMPA批準的甲基化檢測試劑盒均為熒光PCR法，主要原因在于熒光PCR法操作簡便，無需在PCR后電泳，且具有靈敏度高、特異性強、重復性好等特點。其主要原理如下：先用重亞硫酸鹽處理待測DNA片段，設計一個能與待測位點區(qū)互補的探針，探針的5’端連接報告熒光，3’端連接淬滅熒光，隨后一般采用MSP引物進行實時定量PCR。但該方法多為單重PCR檢測，沒有內(nèi)參基因的擴增，不能確保模板DNA的硫化修飾質量。

根據(jù)NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前甲基化檢測種類涉及septin9、SHOX2、RASSF1A、RNF180、SDC2、MGMT、BMP3、NDRG4等基因；涉及的檢測項目包括胃癌、結直腸癌、大腸癌、膠質瘤等癌種。海星生物基于腫瘤早篩熱門靶點，設置了低甲基化水平的陰性對照品和高甲基化水平的陽性對照品，適用于BSP、MethyLight、MS-PCR、焦磷酸測序等多種平臺的性能評估。樣本來源于人類細胞系，最大程度接近患者樣本，無倫理風險；質量高度穩(wěn)定，均一性好，可持續(xù)提供，批次穩(wěn)定，可溯源。海星生物所有Methylation標準品均經(jīng)過BSP法QC驗證，這種方法一度被認為是DNA甲基化分析的金標準，其過程如下：經(jīng)過亞硫酸氫鹽處理后，用PCR擴增目的片段，并對PCR產(chǎn)物進行測序，將序列與未經(jīng)處理的序列進行比較，判斷CpG位點是否發(fā)生甲基化。這種方法可靠，且精確度高，能明確目的片段中每一個CpG位點的甲基化狀態(tài)。

A基因低甲基化細胞株（2.1%, BSP驗證）：

高甲基化細胞株（96.2%, BSP驗證）：