目前,本項目組主要從事緩釋、控釋、長效制劑的研究與開發(fā),主要是微囊、微球、納米球的制備與載藥研究。
為了實現(xiàn)微囊、微球、納米球的粒徑均一性和可控性,本項目組主要采用直接膜乳化和快速膜乳化技術(shù)實現(xiàn)對粒徑和粒徑均一性的控制。目前制備微球、微囊和納米球所選用的載體材料包括殼聚糖、PLA/PLGA、海藻酸鹽、白蛋白等天然或合成的可降解材料,所制備的粒子粒徑從200nm-十幾微米可控,粒徑均一性好,C.V.值在20%以下,所制備的微米及納米級粒子的掃描或透射電鏡照片如圖1所示。
殼聚糖納米球 PLA納米球 海藻酸鹽/殼聚糖復(fù)合微球
PLA微囊 殼聚糖微球 白蛋白納米球
圖1 本項目組制備的微球、微囊及納米球照片(自左至右:上1.殼聚糖微球;上2:PLA納米球;3.海藻酸鹽/殼聚糖復(fù)合微球;下1:PLA微囊;下2:殼聚糖微球;下3:白蛋白納米球)
利用這些粒子所開展的應(yīng)用研究包括:口服胰島素制劑、注射降糖藥物制劑、疫苗佐劑、腸靶向口服活菌制劑、熱靶向抗癌藥物制劑等。口服胰島素制劑動物實驗已取得較好效果;疫苗佐劑研究結(jié)果表明一定粒徑的粒子具有較好的佐劑效應(yīng),以PLA納微球作為乙肝疫苗佐劑的動物免疫效果實驗結(jié)果表明,其體液免疫和細(xì)胞免疫均有較好效果,且小粒徑的納微球的細(xì)胞免疫增強(qiáng)效果更為明顯,如圖2所示;腸靶向口服活菌制劑體外研究表明具有良好的腸靶向性,而且所包埋物質(zhì)活性保持好;熱靶向抗癌藥物制劑研究結(jié)果表明納米球表面的熱靶向分子具有良好的熱靶向性,其熱靶向溫度可控。
口服胰島素制劑研究舉例:研究采用不同結(jié)構(gòu)的殼聚糖微囊或微球(如圖3a所示)進(jìn)行了胰島素的包埋,大鼠灌胃給藥后,其降糖效果如圖3b所示,結(jié)果表明具有中空結(jié)構(gòu)的殼聚糖微囊具有很好的降糖效果。
圖2 微球的粒徑大小對免疫小鼠7天后的IFN-γ分泌的影響
1-0.35μm微球;2-1.5μm微球;3-12.1μm微球;4-鋁佐劑疫苗;5-抗原
圖3 所制備的不同結(jié)構(gòu)殼聚糖微球的激光共聚焦照片(a)和降糖效果(b)圖
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中科森輝微球技術(shù)(蘇州)有限公司簡介
中科森輝于2014年4月成立,位于蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州納米城,在蘇州相城區(qū)和山東省德州市建有生產(chǎn)基地;研發(fā)團(tuán)隊來自中科院過程所馬光輝院士和蘇志國研究員團(tuán)隊;公司擁有一系列自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的知識驅(qū)動型高新技術(shù)企業(yè);聚焦于攻克生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù),推動生物醫(yī)藥關(guān)鍵耗材產(chǎn)業(yè)化,致力為生物技術(shù)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域提供創(chuàng)新的自主技術(shù)、產(chǎn)品和“一體化”解決方案。
公司質(zhì)量方針:智識驅(qū)動,卓越品質(zhì),信守合同,社會責(zé)任。
公司主營業(yè)務(wù):
• 穩(wěn)定、高效的高流速、高載量層析介質(zhì)
• 高流速、超大孔類病毒專用層析介質(zhì)
• 層析介質(zhì)(粒徑、孔道、功能配基)定制服務(wù)
• 生物制品分離純化領(lǐng)域的整體解決方案
• 研發(fā)/中試/生產(chǎn)型膜乳化設(shè)備
• 均一乳液、微球、微囊的制備工藝開發(fā)與產(chǎn)品定制服務(wù)
• 無菌微球制劑/醫(yī)美微球等產(chǎn)品的CDMO服務(wù)