GMP 法規(guī)醫(yī)藥潔凈服洗滌

對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，不符合cGMP規(guī)范的潔凈服洗滌流程產(chǎn)生多種潛在污染物的風(fēng)險(xiǎn)，如懸浮顆粒、化學(xué)物、靜電、微生物等，這對(duì)于潔凈區(qū)的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控來(lái)說(shuō)是一個(gè)嚴(yán)重的挑戰(zhàn)；目前大部分的生物醫(yī)藥企業(yè)選擇自己建設(shè)洗衣房來(lái)處理潔凈服以及無(wú)菌工作服，存在著極大的隱患，各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)歷次的檢查中頻繁的發(fā)現(xiàn)由于潔凈工作服的使用錯(cuò)誤導(dǎo)致潔凈室的空氣污染，最終影響生物醫(yī)藥企業(yè)的正常生產(chǎn)，可以說(shuō)潔凈服的正確使用是一件很小但是很重要的事情。

分揀：收到客戶(hù)待洗潔凈無(wú)塵服后先存放在密閉的周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，送回洗滌車(chē)間臟區(qū)進(jìn)行分揀，不同應(yīng)用場(chǎng)景，潔凈等級(jí)的潔凈服分類(lèi)洗滌

預(yù)處理：破損，掉扣子等維修處理，對(duì)特污類(lèi)待清洗無(wú)塵服進(jìn)行預(yù)先去污處理

無(wú)塵清洗：在D級(jí)凈化區(qū)經(jīng)隔離式洗衣機(jī)洗滌（兩次軟水洗滌，三次純化水漂洗，中性洗滌劑經(jīng)小于0.2μm孔徑的濾膜過(guò)濾）

無(wú)塵烘干：清洗過(guò)的無(wú)塵服由HEPA功能的烘干機(jī)進(jìn)行烘干

折疊檢查：烘干后B級(jí)凈化區(qū)域內(nèi)進(jìn)行折疊，操作工位帶有十級(jí)送風(fēng)系統(tǒng)，打包整理，裝入潔凈的聚酯袋或尼龍袋內(nèi)，可雙層包裝,真空塑封

滅菌：根據(jù)使用環(huán)境需要 我公司可提供壓力蒸汽滅菌（脈動(dòng)真空壓力滅菌），對(duì)每批次滅菌進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證

質(zhì)量檢測(cè)：校驗(yàn)區(qū)可完成外觀檢測(cè)，導(dǎo)電性能檢測(cè)，過(guò)濾性能檢測(cè)，電阻測(cè)試，發(fā)塵率測(cè)試

目前企業(yè)大部分使用可重復(fù)使用的潔凈服，正確的使用潔凈服，選擇合格的供應(yīng)商來(lái)完成潔凈服洗滌，這個(gè)事情對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)不大，但是很重要。
對(duì)部分自己設(shè)立洗衣房的企業(yè)來(lái)說(shuō)，他們所建設(shè)的洗衣房的設(shè)施很難達(dá)到專(zhuān)業(yè)洗滌公司的標(biāo)準(zhǔn)要求。
    對(duì)于專(zhuān)業(yè)的洗滌公司來(lái)說(shuō)，潔凈室用戶(hù)需要更加前沿專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量保證信息體系在購(gòu)買(mǎi)服務(wù)之前，客戶(hù)會(huì)頻繁的對(duì)日常的運(yùn)營(yíng)以及質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核，尤其是法規(guī)方面的審查。
      作為專(zhuān)業(yè)的洗滌公司我們會(huì)提供潔凈服的追溯管理體系，獲得潔凈服的使用信息去發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題同時(shí)也是一個(gè)降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本的機(jī)會(huì)，我們的合作客戶(hù)通過(guò)我們的服務(wù)系統(tǒng)獲得：實(shí)時(shí)的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)平臺(tái)獲得交付預(yù)報(bào)，客戶(hù)可以提前知道將要獲得的產(chǎn)品信息，同時(shí)也可以通過(guò)識(shí)別芯片獲取單件潔凈服過(guò)去以及當(dāng)下的狀態(tài)信息，直到報(bào)廢，其他的信息包含潔凈服的自身信息，類(lèi)別，以及維修的次數(shù)以及狀況，未歸還的潔凈服，短缺的潔凈度，超齡的潔凈服，平均使用期限等，系統(tǒng)使得潔凈服的丟失，破損等故障降到最低。