對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說,不符合cGMP規(guī)范的潔凈服洗滌流程產(chǎn)生多種潛在污染物的風險,如懸浮顆粒、化學物、靜電、微生物等,這對于潔凈區(qū)的生產(chǎn)風險防控來說是一個嚴重的挑戰(zhàn);
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公司所有相關(guān)生產(chǎn),物流工作人員,經(jīng)過相關(guān)崗位培訓考核合格后上崗,每個工作崗位通過工作服內(nèi)置芯片識別系統(tǒng)進行崗位工作管控(出入管控,工位操作管控,設備操作管控登記),實現(xiàn)整個生產(chǎn)工藝流程中的人員操作信息追溯,公司按照滿足AB級無菌工作服洗滌服務生產(chǎn)服務要求建設運營,各個流程信息記錄更新在RFID 系統(tǒng)中,對所有設備設施的啟動,維護,操作設置操作權(quán)限實現(xiàn)人機交互操作,所有設備生產(chǎn)工藝信息輸出到對應處理
潔凈服洗滌消毒為潔凈室生產(chǎn)制造工作提供重要服務,不合格的潔凈服將導致潔凈室生產(chǎn)環(huán)境的污染或者生產(chǎn)工作的中斷最終導致嚴重的經(jīng)濟損失,作為潔凈室人員污染控制解決方案,我們的客戶服務管理體系確保每一位在潔凈室活動的人員獲得符合潔凈室管理要求,提供AB級無菌工作服洗滌,適合個人穿戴,工作需求的人員污染控制裝備作為基礎(chǔ),潔凈服清洗消毒工廠的整個生產(chǎn)工藝流程必須處于完整的監(jiān)控狀態(tài),并且證明整個流程環(huán)節(jié)都是按照要求穩(wěn)定運行,良好的合作基于雙方的緊密配合合作,共同努力。
分揀:收到客戶待洗潔凈服后先存放在密閉的周轉(zhuǎn)箱內(nèi),送回洗滌車間臟區(qū)進行分揀,不同應用場景,潔凈等級的潔凈服分類洗滌
預處理:破損,掉扣子等維修處理,對特污類待清洗無塵服進行預先去污處理
無塵清洗:在D級凈化區(qū)經(jīng)隔離式洗衣機洗滌(兩次軟水洗滌,三次純化水漂洗,中性洗滌劑經(jīng)小于0.2μm孔徑的濾膜過濾)
無塵烘干:清洗過的無塵服由HEPA功能的烘干機進行烘干
折疊檢查:烘干后B級凈化區(qū)域內(nèi)進行折疊,操作工位帶有十級送風系統(tǒng),打包整理,裝入潔凈的聚酯袋或尼龍袋內(nèi),可雙層包裝,真空塑封
滅菌:根據(jù)使用環(huán)境需要 我公司可提供壓力蒸汽滅菌(脈動真空壓力滅菌),對每批次滅菌進行測試驗證
質(zhì)量檢測:校驗區(qū)可完成外觀檢測,導電性能檢測,過濾性能檢測,電阻測試,發(fā)塵率測試
公司致力于為上海地區(qū)以及周邊城市的客戶提供AB級無菌工作服洗滌,以及潔凈室內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的銷售服務工作。